Studie zur Softlinsen: Biomedik 1 Tag Extra Sphäre und Clariti 1 Day Kugel
27. August 2026 aktualisiert von: CooperVision, Inc.
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung von zwei weichen Kontaktlinsen zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung eines Hydrogel -Objektivs und eines Silikonhydrogel -Objektivs in vorhandenen myopischen Weichlinsensträgern zu bewerten und zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- School of Optometry and Vision Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind mindestens 18 Jahre alt und haben die volle Rechtskapazität, sich freiwillig zu melden;
- Einen Informationsvereinbarungsschreiben verstanden und unterschrieben;
- Sind bereit und in der Lage, den Terminplan aufrechtzuerhalten;
- Sind ein angepasster weicher Kontaktlinsensträger;
- Haben in jedem Auge eine vertex -korrigierte Kontaktlinsenrezept von -1,00Ds auf -6,00Ds (inklusive);
- Eine Brechung mit einer Zylinderkomponente von nicht mehr als -1,00DC in jedem Auge haben;
- Kann mit einer Distanzsäuschschärfe von +0,10 logmar oder besser in jedem Auge mit den Studienkontaktlinsen ausgestattet werden.
Ausschlusskriterien:
- Nehmen an einer gleichzeitigen klinischen oder Forschungsstudie teil;
- Bekannte alle aktiven Augenerkrankungen und/oder Infektions- oder Spaltlampenbefunde, die die Anwendung der Kontaktlinsen kontraindizieren würden;
- Eine systemische Erkrankung haben, die die Verwendung von Kontaktlinsen kontraaailliert;
- Verwenden systemische oder topische Medikamente, die die Verwendung von Kontaktlinsen kontraaaillieren;
- Haben die Empfindlichkeit des diagnostischen Fluorescein -Natriums bekannt, das in der Studie verwendet werden soll;
- Sind Mitarbeiter des Zentrums für Augenforschung und Bildung, die direkt an der Studie beteiligt sind (d. H. Auf dem Delegationsprotokoll).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Linse 1 (Ocufilcon D)
Alle Teilnehmer tragen 15 Minuten lang Linse 1 (Zeitraum 1).
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15 Minuten tägliches Tragen
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Experimental: Linse 2 (Somofilcon A)
Alle Teilnehmer tragen 15 Minuten lang Linse 2 (Zeitraum 2).
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15 Minuten tägliches Tragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Linsenkomfort
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Anwendung von Linsen
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Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Objektivkomfort unmittelbar nach der Anwendung von Linsen auf einer Skala von 0-100 (0 = schlechtest, 100 = am besten).
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Unmittelbar nach der Anwendung von Linsen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lyndon Jones, PhD FCOptom, Centre for Ocular Research and Education
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EX-MKTG-164
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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