Estudio de lentes blandos: biomedia 1 día Es esfera adicional y claridad de 1 día Esfera
27 de agosto de 2026 actualizado por: CooperVision, Inc.
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar el rendimiento de dos lentes de contacto blandos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar el rendimiento de una lente de hidrogel y una lente de hidrogel de silicona en los usuarios de lentes blandos miopes existentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- School of Optometry and Vision Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienen al menos 18 años de edad y tienen plena capacidad legal para ser voluntario;
- Han entendido y firmado una carta de consentimiento de información;
- Están dispuestos y capaces de mantener el horario de la cita;
- Son un usuario de lente de contacto suave adaptado;
- Tener una prescripción de lente de contacto con corrección de vértices de -1.00DS a -6.00DS (inclusive) en cada ojo;
- Tener una refracción con un componente de cilindro de no más de -1.00 dc en cada ojo;
- Se puede equipar y lograr una agudeza visual de distancia de +0.10 logmar o mejor en cada ojo con las lentes de contacto del estudio.
Criterios de exclusión:
- Participan en cualquier estudio clínico o de investigación concurrente;
- Tener cualquier enfermedad ocular activa conocida y/o infección o hallazgos de lámparas de hendidura que contradiquen el uso de lentes de contacto;
- Tener una condición sistémica que contraiga el uso de lentes de contacto;
- Están utilizando cualquier medicamento sistémico o tópico que contraiga el uso de lentes de contacto;
- Tener una sensibilidad conocida al diagnóstico de fluoresceína sodio que se utilizará en el estudio;
- Son un empleado del Centro de Investigación y Educación Ocular directamente involucrados en el estudio (es decir, en el registro de delegación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lente 1 (ocufilcón D)
Todos los participantes usarán la lente 1 durante 15 minutos (Período 1).
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15 minutos de uso diario
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Experimental: Lente 2 (somofilcon A)
Todos los participantes usarán la lente 2 durante 15 minutos (Período 2).
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15 minutos de uso diario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad de la lente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación de lente
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El resultado primario de este estudio es la comodidad de la lente inmediatamente después de la aplicación de la lente en una escala de 0-100 (0 = peor, 100 = mejor).
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Inmediatamente después de la aplicación de lente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lyndon Jones, PhD FCOptom, Centre for Ocular Research and Education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EX-MKTG-164
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .