Pehmeä linssitutkimus: Biolääketiede 1 päivän ylimääräinen pallo ja Clariti 1 päivän pallo
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: CooperVision, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kahden pehmeän piilolinssin suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata hydrogeelilinssin ja silikoni -hydrogeelilinssin suorituskykyä olemassa olevissa likinäköisten pehmeiden linssien käyttäjissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- School of Optometry and Vision Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat vähintään 18 -vuotiaita ja heillä on täysi oikeuskyky vapaaehtoistyöhön;
- Ovat ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tietokirjeen;
- Ovat halukkaita ja kykeneviä ylläpitämään tapaamisohjelmaa;
- Ovat mukautettu pehmeä kosketuslinssin käyttäjä;
- On kärjessä korjattu piilolinssiresepti -1,00DS --6.00DS (mukaan lukien) jokaisessa silmässä;
- On taittuminen sylinterikomponentin kanssa, joka on enintään -1,00DC kussakin silmässä;
- Voidaan varustaa ja saavuttaa etäisyyden näköterveys +0.10 LogMar tai parempi kussakin silmässä tutkimuslinssien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuvat mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimukseen;
- On tunnettuja aktiivisia silmäsairauksia ja/tai infektioita tai rakovalaisimia, jotka vastaisivat kosketuslinssin käyttöä;
- Sinulla on systeeminen tila, joka olisi ristiriidassa piilolinssin käyttö;
- Käyttävät kaikkia systeemisiä tai ajankohtaisia lääkkeitä, jotka vastaisivat kosketuslinssin käyttöä;
- Ovat tunteneet herkkyyden tutkimuksessa käytettävälle diagnostiselle fluoreseiinatriumille;
- Ovat tutkimukseen suoraan osallistuvan silmätutkimuksen ja koulutuskeskuksen työntekijä (ts. Valtuuskunnan lokista).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Linssi 1 (ocufilcon D)
Kaikki osallistujat käyttävät linssiä 1 15 minuutin ajan (jakso 1).
|
15 minuuttia päivittäistä käyttöä
|
|
Kokeellinen: Linssi 2 (somofilcon A)
Kaikki osallistujat käyttävät linssiä 2 15 minuutin ajan (jakso 2).
|
15 minuuttia päivittäistä käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssin mukavuus
Aikaikkuna: Heti linssisovelluksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on linssin mukavuus heti linssisovelluksen jälkeen asteikolla 0-100 (0 = pahin, 100 = paras).
|
Heti linssisovelluksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lyndon Jones, PhD FCOptom, Centre for Ocular Research and Education
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX-MKTG-164
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .