Estudo de lente mole: biomedia 1 dia esfera extra e clariti 1 dia esfera
27 de agosto de 2026 atualizado por: CooperVision, Inc.
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar o desempenho de duas lentes de contato suaves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar o desempenho de uma lente hidrogel e uma lente de hidrogel de silicone nos usuários de lentes míopes existentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- School of Optometry and Vision Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Têm pelo menos 18 anos de idade e têm total capacidade legal de se voluntariar;
- Entendeu e assinou uma carta de consentimento da informação;
- Estão dispostos e capazes de manter o cronograma de compromissos;
- São um usuário de lente de contato suave adaptado;
- Ter uma prescrição de lente de contato corrigida por vértice de -1,00ds a -6,00ds (inclusive) em cada olho;
- Tenha uma refração com um componente de cilindro não mais que -1,00dc em cada olho;
- Pode ser equipado e obter uma acuidade visual de distância de +0.10 logmar ou melhor em cada olho com as lentes de contato do estudo.
Critérios de exclusão:
- Estão participando de qualquer estudo clínico ou de pesquisa concomitante;
- Ter qualquer doença ocular ativa conhecida e/ou infecções ou achados da lâmpada de fenda que contornem o uso da lente de contato;
- Ter uma condição sistêmica que contraia o uso da lente de contato;
- Estão usando quaisquer medicamentos sistêmicos ou tópicos que contornizem o uso da lente de contato;
- Conhecem a sensibilidade ao diagnóstico de sódio fluoresceína a ser usado no estudo;
- São um funcionário do Centro de Pesquisa e Educação Oculares envolvidas diretamente no estudo (ou seja, no registro de delegação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lente 1 (ocufilcon D)
Todos os participantes usarão a lente 1 por 15 minutos (Período 1).
|
15 minutos de uso diário
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Experimental: Lente 2 (somofilcon A)
Todos os participantes usarão a lente 2 por 15 minutos (Período 2).
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15 minutos de uso diário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto da lente
Prazo: Imediatamente após a aplicação da lente
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O resultado primário deste estudo é o conforto da lente imediatamente após a aplicação da lente em uma escala de 0-100 (0 = pior, 100 = melhor).
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Imediatamente após a aplicação da lente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lyndon Jones, PhD FCOptom, Centre for Ocular Research and Education
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX-MKTG-164
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .