Studio di lenti morbide: Biomedica a 1 giorno sfera extra e clariti 1 giorno sfera
27 agosto 2026 aggiornato da: CooperVision, Inc.
Lo scopo di questo studio è di valutare e confrontare le prestazioni di due lenti a contatto morbide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di valutare e confrontare le prestazioni di una lente di idrogel e una lente di idrogel in silicone in chi indossano lenti molli miopi esistenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- School of Optometry and Vision Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Hanno almeno 18 anni e hanno piena capacità legale di fare volontariato;
- Hanno capito e firmato una lettera di consenso dell'informazione;
- Sono disposti e in grado di mantenere il programma degli appuntamenti;
- Sono un indolvo di lenti a contatto morbido adattato;
- Avere una prescrizione di lenti a contatto corretta per il vertice da -1,00ds a -6,00ds (inclusivo) in ogni occhio;
- Avere una rifrazione con un componente cilindro di non più di -1,00dc in ogni occhio;
- Può essere dotato di un'acuità visiva a distanza di +0,10 logmar o migliore in ogni occhio con le lenti a contatto dello studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipano a qualsiasi studio clinico o di ricerca concorrente;
- Avere una malattia oculare attiva nota e/o risultati di infezione o lampada a fessura che controindicare l'uso delle lenti a contatto;
- Avere una condizione sistemica che controindicare l'uso delle lenti a contatto;
- Stanno usando qualsiasi farmaci sistemici o topici che controindicare l'uso delle lenti a contatto;
- Hanno conosciuto la sensibilità alla fluoresceina diagnostica sodio da utilizzare nello studio;
- Sono un dipendente del Center for Ocular Research & Education direttamente coinvolto nello studio (ovvero nel registro della delega).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lente 1 (ocufilcon D)
Tutti i partecipanti indosseranno la lente 1 per 15 minuti (Periodo 1).
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15 minuti di uso quotidiano
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Sperimentale: Lente 2 (somofilcon A)
Tutti i partecipanti indosseranno la lente 2 per 15 minuti (Periodo 2).
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15 minuti di uso quotidiano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comfort dell'obiettivo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'applicazione dell'obiettivo
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L'outcome primario di questo studio è il comfort dell'obiettivo immediatamente dopo l'applicazione dell'obiettivo su una scala di 0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore).
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Immediatamente dopo l'applicazione dell'obiettivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lyndon Jones, PhD FCOptom, Centre for Ocular Research and Education
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EX-MKTG-164
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .