Sammenligning af effektivitet og sikkerhed af smalbånd UVB med 0,1% tacrolimus vs smalbånd UVB med 0,005% calcipotriol i behandling af vitiligo (NB-UVB)
23. juni 2025 opdateret af: Dr ayesha wahid
Patient af stabil og begrænset vitiligo mindre end 20% BSA vil blive rekrutteret, og evaluering af effektivitet og sikkerhed af smalbånd UVB med topisk tacrolimus vs smalbånd UVB og calcipotriol vurderes
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaulering af effektivitet og sikkerhed af smalbånd UVB og tacrolimus og NBUVB og calcipotriol hos patienten, hvis stabil vitiligo med kropsoverfladeareal mindre end 20% det vil blive vurderet ved Vasi -score og viisual analogie skala
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lahore general.hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lokaliseret Vitiligo alder 15 til 70 år kropsoverflade op til 20% stabil mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
• Gravid eller ammende kvindelige patienter.
- Hud malignitet eller enhver anden ondartet hudtilstand.
- Fotoinduceret eller foto skærpet dermatose som (SLE, fotodermatitis, rosacea, psoriasis, pemphigus vulgaris) sammen med vitiligo.
- Tidligere historie med allergi mod tacrolimus eller calcipotriol.
- Anden form for behandling af vitiligo inden for mindst 1 måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tacrolimus
Patienten af begrænset vitiligo mindre end 20% BSA vil blive behandlet med topisk tacrolimus og smalbånd UVB
|
Tacrolimus er calcineurininhibitor, der vil fungere som immunmodulator
|
|
Aktiv komparator: Calcipotriol
Calcipotriol er en D -vitamin -analog, der vil fungere som immunmodulator
|
Calcipotriol er en D -vitamin -analog, der vil fungere som immunmodulator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vasi -forbedring op til 50%
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring i Vasi -score op til 50%
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LGH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .