- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06880042
Kapeakaistaisen UVB: n tehokkuuden ja turvallisuuden vertailu 0,1 -prosenttisella takrolimuusilla vs. kapeakaistainen UVB 0,005% kalsipotriolilla vitiligon hoidossa (NB-UVB)
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr ayesha wahid
Vakaa ja rajoitettu vitiligo -potilas Alle 20% BSA: ta rekrytoidaan ja kapeakaistaisen UVB: n tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi ajankohtaisella takrolimuusilla vs kapeakaistainen UVB ja kalsipotrioli arvioidaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kapeakaistaisen UVB: n ja takrolimuusin sekä NBUVB: n ja kalsipotriolin tehokkuuden ja turvallisuuden kiertäminen potilaalla, jos vakaa vitiligo kehon pinta -ala on alle 20%, se arvioidaan VASI -pistemäärällä ja viisual Analogie -asteikolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lahore general.hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallinen vitiligo -ikä 15 - 70 vuotta rungon pinta jopa 20% vakaa yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
• Raskaana tai imettäviä naispotilaita.
- Ihon pahanlaatuisuus tai mikä tahansa muu pahanlaatuinen iho -olosuhteet.
- Valokuvan aiheuttama tai valokuvan pahentunut dermatoosi, kuten (SLE, fotodermatiitti, ruusufinni, psoriaasi, pemphigus vulgaris) yhdessä vitiligon kanssa.
- Aikaisempi allergian historia takrolimuusille tai kalsipotriolille.
- Muu vitiligon hoitomuoto vähintään yhden kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Takrolimuusi
Rajoitettu vitiligo -potilas, joka on alle 20% BSA: ta, hoidetaan ajankohtaisella takrolimuusilla ja kapeakaistaisella UVB
|
Takrolimuusi on kalsineuriini -inhibiittori, joka toimii immunomodulaattorina
|
|
Active Comparator: Kalsipotrioli
Kalsipotrioli on D -vitamiinianalogi, joka toimii immunomodulaattorina
|
Kalsipotrioli on D -vitamiinianalogi, joka toimii immunomodulaattorina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VASI -parannus jopa 50%
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VASI -pisteet parannus jopa 50%
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LGH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .