Porovnání účinnosti a bezpečnosti úzkopásmového UVB s 0,1% takrolimus vs. úzkopásmové UVB s 0,005% calcipotriol při léčbě vitiligo (NB-UVB)
23. června 2025 aktualizováno: Dr ayesha wahid
Pacient stabilního a omezeného vitiligo méně než 20% BSA bude přijato a vyhodnotí vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti úzkopásmového UVB s lokálním takrolimem vs. úzkopásmovým UVB a kalcipotriol bude hodnoceno
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Evaulace účinnosti a bezpečnosti úzcepásmového UVB a takrolimu a NBUVB a CALCIPOTRIOL u pacienta, pokud stabilní vitiligo s povrchem těla menší než 20%, bude hodnoceno skóre Vasi a stupnicí viisual Analoglie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Lahore general.hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lokalizovaný vitiligo věk 15 až 70 let povrch těla až 20% stabilní více než 3 měsíce
Kritéria pro vyloučení:
• Těhotná nebo kojící pacienti.
- Malignita kůže nebo jakýkoli jiný maligní stav kůže.
- Fotografie indukovaná nebo zhoršená dermatóza jako (SLE, fotodermatitida, Rosacea, psoriáza, Pemphigus vulgaris) spolu s Vitiligo.
- Předchozí historie alergie na takrolimus nebo kalpotriol.
- Jiná forma léčby vitiliga během alespoň 1 měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tacrolimus
Pacient s omezeným vitiligem méně než 20% BSA bude ošetřen topickým takrolimem a úzkopásmovým UVB
|
Takrolimus je inhibitor kalcineurinu, který bude působit jako imunomodulátor
|
|
Aktivní komparátor: Calcapotriol
Calcipotriol je analog vitamínu D, který bude působit jako imunomodulátor
|
Calcipotriol je analog vitamínu D, který bude působit jako imunomodulátor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení VASI až 50%
Časové okno: 3 měsíce
|
Zlepšení vasi skóre až 50%
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LGH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .