Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa wąskiego opaski UVB z 0,1% tacrolimus vs wąskabłoka UVB z 0,005% kaptutriol w leczeniu bielactwa (NB-UVB)
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dr ayesha wahid
Pacjent o stabilnym i ograniczonym bielacie mniejszym niż 20% BSA zostanie zrekrutowany, a ocena zostanie oceniona o ocena skuteczności i bezpieczeństwa wąskopasmowego UVB za pomocą miejscowego Tacrolimus vs wąskabandowa UVB i kalpotriol
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ewakulacja skuteczności i bezpieczeństwa wąskiego opaskiego UVB i tacrolimus oraz NBUVB i kalcypotriol u pacjenta, jeśli stabilne bielactwo o powierzchni ciała mniej niż 20% będzie oceniane przez wynik VASI i viisual analogie skali skali analogicznej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lahore general.hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zlokalizowany wiek bilcowy od 15 do 70 lat powierzchnia ciała do 20% stabilna ponad 3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci w ciąży lub karmiących.
- Złośliwość skóry lub jakikolwiek inny złośliwy stan skóry.
- Zdjęcie indukowane lub fotografowane dermatozę, takie jak (SLE, fotodermat zapalenie, trądzik różowatkowy, łuszczyca, Pemphigus vulgaris) wraz z bielacką.
- Wcześniejsza historia alergii na takrolimus lub kalcypotriol.
- Inna forma leczenia bielactwa w ciągu co najmniej 1 miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tacrolimus
Pacjent o ograniczonym bielacie mniejszym niż 20% BSA będzie leczony miejscowym takrolimusem i wąskim opaską UVB
|
Tacrolimus to inhibitor kalcyneuryny, który będzie działał jako immunomodulator
|
|
Aktywny komparator: Calcipotriol
Kalcypotriol to analog witaminy D, który będzie działał jako immunomodulator
|
Kalcypotriol to analog witaminy D, który będzie działał jako immunomodulator
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa VASI do 50%
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa wyniku VASI do 50%
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LGH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .