Confronto tra efficacia e sicurezza di UVB a banda stretta con tacrolimus allo 0,1% vs UVB a banda stretta con calcipotriolo allo 0,005% nel trattamento della vitiligo (NB-UVB)
23 giugno 2025 aggiornato da: Dr ayesha wahid
Il paziente di vitiligine stabile e limitato inferiore al 20% BSA sarà reclutato e la valutazione dell'efficacia e della sicurezza degli UVB a banda stretta con tacrolimus topico vs UVB a banda stretta e calcipotriolo saranno valutati
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Evaulazione dell'efficacia e sicurezza di UVB a banda stretta e Tacrolimus e NBUVB e Calcipotriolo nel paziente Se vitiligine stabile con superficie corporea inferiore al 20% sarà valutata con il punteggio Vasi e la scala viisuale analogica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Lahore general.hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Vitiligo localizzato Età da 15 a 70 anni superficie corporea fino al 20% stabile più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
• pazienti femmine in gravidanza o in allattamento.
- Malignità della pelle o qualsiasi altra condizione di pelle maligna.
- Dermatosi indotta da foto o aggravata da foto come (LES, fotodermatite, rosacea, psoriasi, pemfigus vulgaris) insieme alla vitiligine.
- Storia precedente di allergia al tacrolimus o al calcipotriolo.
- Altra forma di trattamento per la vitiligine entro almeno 1 mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tacrolimus
Il paziente di vitiligine limitato inferiore al 20% BSA sarà trattato con tacrolimus topico e UVB a banda stretta
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Il tacrolimus è inibitore della calcineurina che fungerà da immunomodulatore
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Comparatore attivo: Calcipotriolo
Il calcipotriolo è un analogo della vitamina D che fungerà da immunomodulatore
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Il calcipotriolo è un analogo della vitamina D che fungerà da immunomodulatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento vasi fino al 50%
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Miglioramento del punteggio Vasi fino al 50%
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LGH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .