Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Schmalband -UVB mit 0,1% Tacrolimus gegenüber Schmalband -UVB mit 0,005% Calcipotriol bei der Behandlung von Vitiligo (NB-UVB)
23. Juni 2025 aktualisiert von: Dr ayesha wahid
Patient von stabilen und begrenzten Vitiligo weniger als 20% BSA werden rekrutiert und die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Schmalband -UVB mit topischem Tacrolimus gegenüber Schmalband -UVB und Calcipotriol werden bewertet
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Evaulation von Wirksamkeit und Sicherheit von Schmalband -UVB und Tacrolimus und NBUVB und Calcipotriol bei Patienten, wenn stabiler Vitiligo mit einer Körperoberfläche von weniger als 20% durch VASI -Score und Viisual Analogie -Skala bewertet wird
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lahore general.hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lokalisierte Vitiligo im Alter von 15 bis 70 Jahren Körperoberfläche bis zu 20% stabil mehr als 3 Monate
Ausschlusskriterien:
• Schwangere oder stillende weibliche Patienten.
- Haut Malignität oder andere bösartige Hauterkrankungen.
- Foto induziert oder fotografiert schwere Dermatose wie (SLE, Photodermatitis, Rosacea, Psoriasis, Pemphigus vulgaris) zusammen mit Vitiligo.
- Vorgeschichte der Allergie gegen Tacrolimus oder Calcipotriol.
- Andere Form der Behandlung von Vitiligo innerhalb mindestens 1 Monat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Tacrolimus
Patient von begrenztem Vitiligo von weniger als 20% BSA wird mit topischem Tacrolimus und Schmalband -UVB behandelt
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Tacrolimus ist Calcineurin -Inhibitor, der als Immunmodulator fungiert
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Aktiver Komparator: Calcipotriol
Calcipotriol ist ein Vitamin -D -Analogon, das als Immunmodulator fungiert
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Calcipotriol ist ein Vitamin -D -Analogon, das als Immunmodulator fungiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vasi -Verbesserung bis zu 50%
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbesserung des VASI -Wertes bis zu 50%
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LGH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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