Comparação de eficácia e segurança da UVB de banda estreita com tacrolimus a 0,1% vs UVB de banda estreita com 0,005% de calcipotriol no tratamento de vitiligo (NB-UVB)
23 de junho de 2025 atualizado por: Dr ayesha wahid
Paciente de vitiligo estável e limitado a menos de 20% de BSA será recrutado e avaliação da eficácia e segurança da UVB de banda estreita com tacrolimus vs banda estreita UVB e calcipotriol serão avaliadas
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evaulação da eficácia e segurança de UVB de banda estreita e tacrolimus e nbuvb e calcipotriol no paciente se vitiligo estável com área da superfície corporal menor que 20% será avaliada pela pontuação VASI e pela escala analógica viisual
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Lahore general.hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Vitiligo localizado de 15 a 70 anos de superfície do corpo até 20% estável mais de 3 meses
Critérios de exclusão:
• Pacientes grávidas ou lactantes.
- Malignidade da pele ou qualquer outra condição maligna da pele.
- Dermatose agravada por foto ou foto como (LES, fotodermatite, rosácea, psoríase, pênfiguus vulgaris) junto com Vitiligo.
- História prévia da alergia a tacrolimus ou calcipotriol.
- Outra forma de tratamento para vitiligo dentro de pelo menos 1 mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tacrolimus
Paciente com vitiligo limitado a menos de 20% de BSA será tratado com tacrolimus tópico e UVB de banda estreita
|
O tacrolimus é o inibidor da calcineurina que atuará como imunomodulador
|
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Comparador Ativo: Calcipotriol
Calcipotriol é um análogo de vitamina D que atuará como imunomodulador
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Calcipotriol é um análogo de vitamina D que atuará como imunomodulador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria VASI em até 50%
Prazo: 3 meses
|
Melhoria na pontuação da VASI em até 50%
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LGH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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