Comparación de la eficacia y seguridad de UVB de banda estrecha con tacrolimus al 0,1% frente a UVB de banda estrecha con calcipotriol al 0,005% en el tratamiento del vitiligo (NB-UVB)
23 de junio de 2025 actualizado por: Dr ayesha wahid
Se reclutará el paciente de vitiligo estable y limitado menos del 20% de BSA y se evaluará la evaluación de la eficacia y la seguridad de la UVB de banda estrecha con tacrolimus tópico versus UVB de banda estrecha y calcipotriol
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaulación de eficacia y seguridad de la banda uvb de banda estrecha y tacrolimus y NBUVB y calcipotriol en el paciente si el vitiligo estable con superficie del cuerpo es menor que el 20% se evaluará mediante la puntuación VASI y la escala de analogie viisual
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Lahore general.hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vitiligo localizado de 15 a 70 años Superficie corporal hasta un 20% estable más de 3 meses
Criterios de exclusión:
• pacientes con mujeres embarazadas o lactantes.
- Malignidad de la piel o cualquier otra condición de piel maligna.
- La dermatosis inducida por la foto o la foto agravada como (LES, fotodermatitis, rosácea, psoriasis, pénfigo vulgar) junto con vitiligo.
- Historia previa de alergia a tacrolimus o calcipotriol.
- Otra forma de tratamiento para el vitiligo en al menos 1 mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tacrolimus
El paciente de vitiligo limitado de menos del 20% de BSA será tratado con tacrolimus tópico y UVB de banda estrecha
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Tacrolimus es un inhibidor de calcineurina que actuará como inmunomodulador
|
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Comparador activo: Calcipotriol
El calcipotriol es un análogo de vitamina D que actuará como inmunomodulador
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El calcipotriol es un análogo de vitamina D que actuará como inmunomodulador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de Vasi hasta el 50%
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mejora en la puntuación VASI hasta un 50%
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Trastornos de la pigmentación
- Vitíligo
- Hipopigmentación
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes dermatológicos
- Inhibidores de calcineurina
- Tacrolimús
- Calcipotrieno
Otros números de identificación del estudio
- LGH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .