- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06885190
Multisensorisk behandling af alkohol -signaler hos unge voksne binge drikkere
20. marts 2025 opdateret af: Rebecca Houston, Rochester Institute of Technology
Binge -drikke er almindelig blandt unge voksne og er relateret til mange negative sundhedsresultater, herunder blackouts, risikabel sex, beruset kørsel, lidelse i alkoholforbrug og leversygdom.
At forstå, om der er forskelle i, hvordan binge-drikkere reagerer på alkoholrelaterede signaler, og om dette er relateret til trang er vigtigt for forbedring af interventioner og behandlinger.
Den foreslåede undersøgelse vil sammenligne adfærdsmæssig og neural behandling af alkohol- og ikke-alkohol-signaler i en enkelt sensorisk modalitet (vision) med den for signaler præsenteret i flere sensoriske modaliteter (vision, berøring og lugt) med forskellige grader af realistisk udseende (billeder, virtual reality, reelle objekter).
Deltagerne vil besvare spørgeskemaer relateret til deres fysiske og mentale sundhed og nylige alkohol- og stofbrug.
De, der er berettigede til undersøgelsen, vil gennemføre to personlige lab-sessioner.
Under begge sessioner vil de blive bedt om at se en række signaler, der vil omfatte billeder på en computerskærm, objekter præsenteret i virtual reality eller reelle objekter.
Nogle gange vil disse blive præsenteret bare visuelt, og andre gange vil de blive kombineret med præsentationen af specifikke lugte eller et objekt at røre ved.
Nogle af disse signaler vil være alkoholrelaterede, og andre vil være neutrale (ikke-alkoholrelaterede).
Brainwave -aktivitet, målt ved elektroencephalogram (EEG), og rapporter om alkoholtrang vil blive indsamlet under disse sessioner.
Det forventes, at hjernebølgeaktivitet vil være størst som svar på multisensoriske signaler sammenlignet med det som svar unisensoriske (kun visuelle) signaler.
Det forventes også, at unge voksne med en nylig historie med overstadig drikke viser den største hjernebølgeaktivitet som svar på multisensoriske alkohol -signaler sammenlignet med sociale drikkere.
Binge -drikkere vil også rapportere mere alkoholtrang som svar på multisensoriske alkohol -signaler sammenlignet med sociale drikkere.
Det forventes, at hjernebølgesvar vil stige, når niveauet for realismen af signaler øges.
Binge -drikkere vil også vise stærkere hjernebølge og trang til svar på multisensoriske alkohol -signaler præsenteret som virkelige genstande.
Endelig viser binge -drikkere mindsket hjerne- og trang til svar, når multisensoriske signaler ikke stemmer overens med sociale drikkere.
For eksempel, hvis et foto viser en alkoholisk drink, men lugten præsenteret er ikke alkoholrelateret, vil binge -drikkere vise mindre opmærksom hjerneaktivitet over for de uoverensstemmende signaler.
I betragtning af at de fleste alkohol -signaler i dagligdagen opleves på tværs af flere sanser samtidig, vil resultaterne af denne forskning give en bedre forståelse af forholdet mellem alkoholkue -behandling og trang og vil informere udviklingen af mere effektive programmer til at reducere ung voksen risikabel drikkeadfærd.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca J Houston, PhD
- Telefonnummer: 585-475-5205
- E-mail: rjhgss@rit.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elena Fedorovskaya, PhD
- Telefonnummer: 585-475-6952
- E-mail: eafppr@rit.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret via reklamer på sociale medier, flyers, der er udgivet på universitetscampusser og i samfundet, og en afdeling for afdeling for forskningsforskning.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 18 til 25 år
- opfylder kriterierne for enten den overstadige drikker eller sociale drikkergrupper, der tidligere var beskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hovedskade, der involverer tab af bevidsthed på 10+ minutter
- Farveblindhed
- Høring, taktil, lugtende eller ukorrigerede synsunderskud
- Historie om anfald
- Neurologisk lidelse diagnose
- Psykisk sundhedshistorie om psykose eller mani
- Historie om alkohol- eller stofbrugsforstyrrelsesdiagnose
- ulovlig stofbrug i de sidste 30 dage
- Ændringer i psykotropisk medicinstype eller dosis i de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unge voksne binge drikkere
Deltagerne i alderen 18 til 25 år med en historie med overstadig drikke (mindst 2 episoder af 5+ standarddrikke pr. Episode for mænd/4+ standarddrikke pr. Episode for kvinder) i den sidste måned og mindst 4+/3+ (mænd/kvinder) score på identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelsestest.
|
|
Unge voksne sociale drikkere
Deltagerne i alderen 18 til 25 år, der rapporterer at drikke alkohol mindst en gang i den sidste måned, men ingen nuværende historie med et binge -mønster (dvs. 2 eller færre drinks pr. Episode) og score mindre end 4/3 (mænd/kvinder) på identifikationstesten for alkoholforstyrrelsesforstyrrelsestest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhedsrelaterede potentielle amplituder som svar på alkohol og neutrale signaler
Tidsramme: Baseline og opfølgning (inden for 1 uge)
|
Amplitude (størrelse) af elektrokortisk aktivitet vurderet som respons på alkoholrelaterede og neutrale signaler præsenterede enten visuelt eller i visual-offlactory eller visuelle-taktil kombinationer.
|
Baseline og opfølgning (inden for 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca J Houston, PhD, Rochester Institute of Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hone-Blanchet A, Wensing T, Fecteau S. The use of virtual reality in craving assessment and cue-exposure therapy in substance use disorders. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 17;8:844. doi: 10.3389/fnhum.2014.00844. eCollection 2014.
- Hill-Bowen LD, Riedel MC, Poudel R, Salo T, Flannery JS, Camilleri JA, Eickhoff SB, Laird AR, Sutherland MT. The cue-reactivity paradigm: An ensemble of networks driving attention and cognition when viewing drug and natural reward-related stimuli. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Nov;130:201-213. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
- Connor JP, Kavanagh DJ, Andrade J, May J, Feeney GF, Gullo MJ, White AM, Fry ML, Drennan J, Previte J, Tjondronegoro D. Alcohol consumption in young adults: the role of multisensory imagery. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):721-4. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.023. Epub 2013 Dec 4.
- Kiyak C, Simonetti ME, Norton S, Deluca P. The efficacy of cue exposure therapy on alcohol use disorders: A quantitative meta-analysis and systematic review. Addict Behav. 2023 Apr;139:107578. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107578. Epub 2022 Dec 12.
- Mellentin AI, Skot L, Nielsen B, Schippers GM, Nielsen AS, Stenager E, Juhl C. Cue exposure therapy for the treatment of alcohol use disorders: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:195-207. doi: 10.1016/j.cpr.2017.07.006. Epub 2017 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRS00020124
- R15AA031579-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .