- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06885190
Elaborazione multisensoriale di segnali di alcol nei giovani bevitori di abbuffate per adulti
20 marzo 2025 aggiornato da: Rebecca Houston, Rochester Institute of Technology
Binge Bere è comune tra i giovani adulti ed è correlato a molti esiti negativi sulla salute tra cui blackout, sesso rischioso, guida ubriaca, disturbo da uso di alcol e malattie epatiche.
Comprendere se ci sono differenze nel modo in cui i bevitori di abbuffate rispondono ai segnali legati all'alcol e se questo è legato alla brama è importante per migliorare gli interventi e i trattamenti.
Lo studio proposto confronterà l'elaborazione comportamentale e neurale di segnali di alcol e non alcolici in una singola modalità sensoriale (visione) con quella dei segnali presentati in più modalità sensoriali (visione, tocco e odore) con vari gradi di aspetto realistico (immagini, realtà virtuale, oggetti reali).
I partecipanti risponderanno ai questionari relativi alla loro salute fisica e mentale e al recente consumo di alcol e droghe.
Coloro che ammettono allo studio completeranno due sessioni di laboratorio di persona.
Durante entrambe le sessioni verrà chiesto loro di visualizzare una serie di segnali che includeranno immagini sullo schermo di un computer, oggetti presentati in realtà virtuale o oggetti reali.
A volte questi saranno presentati solo visivamente e altre volte saranno combinati con la presentazione di odori specifici o un oggetto da toccare.
Alcuni di questi segnali saranno legati all'alcool e altri saranno neutrali (non legati all'alcol).
L'attività delle onde cerebrali, misurata dall'elettroencefalogramma (EEG), e le segnalazioni di desiderio di alcol saranno raccolte durante queste sessioni.
Si prevede che l'attività delle onde cerebrali sarà più grande in risposta a segnali multisensoriali rispetto a quelli in risposta segnali insensibili (solo visivi).
Si prevede inoltre che i giovani adulti con una storia recente di abbuffate mostreranno la più grande attività di onde cerebrali in risposta a segnali di alcol multisensoriali rispetto ai bevitori sociali.
I bevitori di abbuffate segnaleranno anche più brama di alcol in risposta a segnali di alcol multisensoriali rispetto ai bevitori sociali.
Si prevede che le risposte alle onde cerebrali aumenteranno all'aumentare del livello di realismo dei segnali.
I bevitori di abbuffate mostreranno anche onde cerebrali più forti e desiderano risposte ai segnali di alcol multisensoriali presentati come oggetti reali.
Infine, i bevitori di abbuffate mostreranno il cervello ridotto e le risposte bramate quando i segnali multisensoriali non corrispondono rispetto ai bevitori sociali.
Ad esempio, se una foto mostra una bevanda alcolica ma l'odore presentato non è legato all'alcol, i bevitori di abbuffati mostreranno un'attività cerebrale meno attenta verso quei segnali non corrispondenti.
Dato che la maggior parte dei segnali di alcol nella vita quotidiana sono sperimentati contemporaneamente su più sensi, i risultati di questa ricerca forniranno una migliore comprensione della relazione tra elaborazione e brama di alcol e informeranno lo sviluppo di programmi più efficaci per ridurre il comportamento a bere rischiosi per giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rebecca J Houston, PhD
- Numero di telefono: 585-475-5205
- Email: rjhgss@rit.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elena Fedorovskaya, PhD
- Numero di telefono: 585-475-6952
- Email: eafppr@rit.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati tramite pubblicità sui social media, volantini pubblicati nei campus universitari e nella comunità e un gruppo di partecipanti alla ricerca dipartimentale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 25 anni
- soddisfare i criteri per i gruppi di binge bevir o social bevir precedentemente descritti
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni alla testa che comportano perdita di coscienza di 10+ minuti
- daltonismo
- Audito, tattili, olfattivi o deficit di visione non corretti
- Storia delle convulsioni
- Diagnosi del disturbo neurologico
- Storia di salute mentale di psicosi o mania
- Storia di alcol o sostanza Diagnosi del disturbo
- Uso illecito di droghe negli ultimi 30 giorni
- Modifiche al tipo o alla dose di farmaci psicotropi negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Giovani bevitori di abbuffate per adulti
I partecipanti di età compresa tra 18 e 25 anni con una storia di abbuffate (almeno 2 episodi di 5+ bevande standard per episodio per maschi/4+ bevande standard per episodio per femmine) nell'ultimo mese e almeno 4+/3+ (maschi/femmine) segnano il test di identificazione del disturbo da alcol.
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Giovani bevitori sociali adulti
I partecipanti di età compresa tra 18 e 25 anni che segnalano bere alcol almeno una volta nell'ultimo mese, ma nessuna storia attuale di un modello di abbuffata (ovvero 2 o meno bevande per episodio) e segnano meno di 4/3 (maschi/femmine) sul test di identificazione del disturbo dell'uso di alcol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziali ampiezze correlate agli eventi in risposta all'alcol e ai segnali neutri
Lasso di tempo: Basale e follow-up (entro 1 settimana)
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Ampiezza (grandezza) di attività elettrocorticale valutata in risposta a segnali legati all'alcool e neutri presentati visivamente o in combinazioni visive-fluttuanti o visili visili.
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Basale e follow-up (entro 1 settimana)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca J Houston, PhD, Rochester Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hone-Blanchet A, Wensing T, Fecteau S. The use of virtual reality in craving assessment and cue-exposure therapy in substance use disorders. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 17;8:844. doi: 10.3389/fnhum.2014.00844. eCollection 2014.
- Hill-Bowen LD, Riedel MC, Poudel R, Salo T, Flannery JS, Camilleri JA, Eickhoff SB, Laird AR, Sutherland MT. The cue-reactivity paradigm: An ensemble of networks driving attention and cognition when viewing drug and natural reward-related stimuli. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Nov;130:201-213. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
- Connor JP, Kavanagh DJ, Andrade J, May J, Feeney GF, Gullo MJ, White AM, Fry ML, Drennan J, Previte J, Tjondronegoro D. Alcohol consumption in young adults: the role of multisensory imagery. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):721-4. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.023. Epub 2013 Dec 4.
- Kiyak C, Simonetti ME, Norton S, Deluca P. The efficacy of cue exposure therapy on alcohol use disorders: A quantitative meta-analysis and systematic review. Addict Behav. 2023 Apr;139:107578. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107578. Epub 2022 Dec 12.
- Mellentin AI, Skot L, Nielsen B, Schippers GM, Nielsen AS, Stenager E, Juhl C. Cue exposure therapy for the treatment of alcohol use disorders: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:195-207. doi: 10.1016/j.cpr.2017.07.006. Epub 2017 Jul 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRS00020124
- R15AA031579-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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