- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06885190
Processamento multissensorial de dicas de álcool em bebedores de compulsão adulto jovem
20 de março de 2025 atualizado por: Rebecca Houston, Rochester Institute of Technology
O consumo excessivo de bebida é comum entre adultos jovens e está relacionado a muitos resultados negativos de saúde, incluindo apagões, sexo de risco, direção embriagada, transtorno do uso de álcool e doença hepática.
Entender se existem diferenças na maneira como os bebedores compulsivos respondem a pistas relacionadas ao álcool e se isso está relacionado ao desejo é importante para melhorar intervenções e tratamentos.
O estudo proposto comparará o processamento comportamental e neural de sugestões de álcool e não álcool em uma única modalidade sensorial (visão) com a das dicas apresentadas em múltiplas modalidades sensoriais (visão, toque e cheiro) com graus variados de aparência realista (imagens, realidade virtual, objetos reais).
Os participantes responderão a questionários relacionados à sua saúde física e mental e ao uso recente de álcool e drogas.
Os elegíveis para o estudo completarão duas sessões de laboratório pessoal.
Durante as duas sessões, eles serão solicitados a visualizar uma série de pistas que incluirão imagens em uma tela de computador, objetos apresentados na realidade virtual ou objetos reais.
Às vezes, eles serão apresentados apenas visualmente e outras vezes serão combinadas com a apresentação de cheiros específicos ou um objeto para tocar.
Algumas dessas dicas estarão relacionadas ao álcool e outras serão neutras (não relacionadas a álcool).
A atividade do ondas cerebrais, medida pelo eletroencefalograma (EEG), e relatos de desejo de álcool serão coletados durante essas sessões.
Espera -se que a atividade das ondas cerebrais seja maior em resposta a pistas multissensoriais em comparação com as pistas de resposta Unisensory (somente visual).
Também é esperado que os jovens adultos com uma história recente de consumo excessivo de álcool mostrem a maior atividade de ondas cerebrais em resposta a dicas de álcool multissensorial em comparação com os bebedores sociais.
Os bebedores compulsivos também relatarão mais desejo por álcool em resposta a dicas multissensoriais de álcool em comparação com os bebedores sociais.
Prevê -se que as respostas das ondas cerebrais aumentarão à medida que o nível de realismo das dicas aumenta.
Os bebedores compulsivos também mostrarão respostas mais fortes de ondas cerebrais e desejos a pistas de álcool multissensorial apresentadas como objetos reais.
Finalmente, os bebedores de compulsão mostrarão respostas no cérebro e no desejo quando as dicas multissensoriais não corresponderem em comparação com os bebedores sociais.
Por exemplo, se uma foto mostrar uma bebida alcoólica, mas o cheiro apresentado não estiver relacionado ao álcool, os bebedores de compulsão mostrarão uma atividade cerebral menos atenta para essas dicas incompatíveis.
Dado que a maioria das dicas de álcool na vida cotidiana é experimentada em vários sentidos simultaneamente, os resultados desta pesquisa fornecerão uma melhor compreensão da relação entre o processamento e o desejo da sugestão de álcool e informarão o desenvolvimento de programas mais eficazes para diminuir o comportamento de consumo de risco de jovens adultos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca J Houston, PhD
- Número de telefone: 585-475-5205
- E-mail: rjhgss@rit.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elena Fedorovskaya, PhD
- Número de telefone: 585-475-6952
- E-mail: eafppr@rit.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados por meio de anúncios de mídia social, folhetos publicados nos campi da faculdade e na comunidade e em um grupo de participantes de pesquisa departamental.
Descrição
Critérios de inclusão:
- de 18 a 25 anos
- Atenda aos critérios para os grupos de bebedores ou bebedores sociais descritos anteriormente
Critérios de exclusão:
- História de lesão na cabeça envolvendo perda de consciência de mais de 10 minutos
- daltonismo
- Déficits de visão auditiva, tátil, olfativa ou não corrigida
- História das convulsões
- Diagnóstico de Transtorno Neurológico
- História de saúde mental da psicose ou mania
- História do diagnóstico de transtorno de uso de álcool ou substâncias
- Uso ilícito de drogas nos últimos 30 dias
- Alterações no tipo ou dose de medicamentos psicotrópicos nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bebedores de compulsão adulta jovem
Participantes de 18 a 25 anos com histórico de consumo excessivo de bebidas (pelo menos 2 episódios de 5+ bebidas padrão por episódio para homens/4+ bebidas padrão por episódio para mulheres) no mês passado e pelo menos 4+/3+ (machos/fêmeas) no teste de identificação de transtorno de álcool.
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|
Bebedores sociais jovens adultos
Participantes de 18 a 25 anos que relatam beber álcool pelo menos uma vez no mês passado, mas nenhuma história atual de um padrão de compulsão (isto é, 2 ou menos bebidas por episódio) e pontuação inferior a 4/3 (machos/fêmeas) no teste de identificação de distúrbios do uso de álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitudes potenciais relacionadas a eventos em resposta a sugestões de álcool e neutro
Prazo: Linha de base e acompanhamento (dentro de 1 semana)
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Amplitude (magnitude) da atividade eletrocortica avaliada em resposta a pistas relacionadas ao álcool e neutras apresentadas visualmente ou em combinações visuais ou visuais táticas visuais.
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Linha de base e acompanhamento (dentro de 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca J Houston, PhD, Rochester Institute of Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hone-Blanchet A, Wensing T, Fecteau S. The use of virtual reality in craving assessment and cue-exposure therapy in substance use disorders. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 17;8:844. doi: 10.3389/fnhum.2014.00844. eCollection 2014.
- Hill-Bowen LD, Riedel MC, Poudel R, Salo T, Flannery JS, Camilleri JA, Eickhoff SB, Laird AR, Sutherland MT. The cue-reactivity paradigm: An ensemble of networks driving attention and cognition when viewing drug and natural reward-related stimuli. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Nov;130:201-213. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
- Connor JP, Kavanagh DJ, Andrade J, May J, Feeney GF, Gullo MJ, White AM, Fry ML, Drennan J, Previte J, Tjondronegoro D. Alcohol consumption in young adults: the role of multisensory imagery. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):721-4. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.023. Epub 2013 Dec 4.
- Kiyak C, Simonetti ME, Norton S, Deluca P. The efficacy of cue exposure therapy on alcohol use disorders: A quantitative meta-analysis and systematic review. Addict Behav. 2023 Apr;139:107578. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107578. Epub 2022 Dec 12.
- Mellentin AI, Skot L, Nielsen B, Schippers GM, Nielsen AS, Stenager E, Juhl C. Cue exposure therapy for the treatment of alcohol use disorders: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:195-207. doi: 10.1016/j.cpr.2017.07.006. Epub 2017 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRS00020124
- R15AA031579-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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