- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06885190
Procesamiento multisensorial de señales de alcohol en bebedores compulsivos para adultos jóvenes
20 de marzo de 2025 actualizado por: Rebecca Houston, Rochester Institute of Technology
El consumo excesivo de alcohol es común entre los adultos jóvenes y está relacionado con muchos resultados de salud negativos, incluidos apagones, sexo arriesgado, conducir ebrio, trastorno por consumo de alcohol y enfermedad hepática.
Comprender si hay diferencias en cómo responden los bebedores en exceso a las señales relacionadas con el alcohol y si esto está relacionado con el anhelo es importante para mejorar las intervenciones y los tratamientos.
El estudio propuesto comparará el procesamiento conductual y neural de las señales de alcohol y no alcohol en una sola modalidad sensorial (visión) con la de las señales presentadas en múltiples modalidades sensoriales (visión, tacto y olor) con diversos grados de apariencia realista (imágenes, realidad virtual, objetos reales).
Los participantes responderán cuestionarios relacionados con su salud física y mental y el uso reciente de alcohol y drogas.
Los elegibles para el estudio completarán dos sesiones de laboratorio en persona.
Durante ambas sesiones se les pedirá que vean una serie de señales que incluirán imágenes en la pantalla de una computadora, objetos presentados en realidad virtual o objetos reales.
A veces, estos se presentarán visualmente y otras veces se combinarán con la presentación de olores específicos o un objeto para tocar.
Algunas de estas señales estarán relacionadas con el alcohol y otras serán neutrales (no relacionadas con el alcohol).
La actividad de la ondas cerebrales, medida por el electroencefalograma (EEG), y se recolectarán informes de antojo de alcohol durante estas sesiones.
Se espera que la actividad de las ondas cerebrales sea mayor en respuesta a señales multisensoriales en comparación con las de las señales de respuesta noisensoriales (visuales solo).
También se espera que los adultos jóvenes con una historia reciente de consumo excesivo de alcohol muestren la mayor actividad de ondas cerebrales en respuesta a señales de alcohol multisensoriales en comparación con los bebedores sociales.
Los bebedores compulsivos también informarán más antojos de alcohol en respuesta a señales de alcohol multisensoriales en comparación con los bebedores sociales.
Se anticipa que las respuestas de las ondas cerebrales aumentarán a medida que aumente el nivel de realismo de las señales.
Los bebedores compulsivos también mostrarán respuestas cerebrales más fuertes y anhelas a las señales de alcohol multisensoriales presentadas como objetos reales.
Finalmente, los bebedores atractivos mostrarán respuestas de cerebro y anhelo disminuidos cuando las señales multisensoriales no coincidan en comparación con los bebedores sociales.
Por ejemplo, si una foto muestra una bebida alcohólica, pero el olor presentado no está relacionado con el alcohol, los bebedores compulsivos mostrarán una actividad cerebral menos atenta hacia esas señales que no coinciden.
Dado que la mayoría de las señales de alcohol en la vida diaria se experimentan en múltiples sentidos simultáneamente, los resultados de esta investigación proporcionarán una mejor comprensión de la relación entre el procesamiento y el anhelo de la señal de alcohol, e informará el desarrollo de programas más efectivos para disminuir el comportamiento de consumo de alcohol en adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca J Houston, PhD
- Número de teléfono: 585-475-5205
- Correo electrónico: rjhgss@rit.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elena Fedorovskaya, PhD
- Número de teléfono: 585-475-6952
- Correo electrónico: eafppr@rit.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados a través de anuncios de redes sociales, volantes publicados en los campus universitarios y en la comunidad, y un grupo de participantes de departamentales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- de entre 18 y 25 años
- cumplir con los criterios para los grupos de bebedores compulsivos o de bebedores sociales descritos anteriormente
Criterios de exclusión:
- Historia de la lesión en la cabeza que implica la pérdida de conciencia de más de 10 minutos
- daltonismo
- Ayudos, táctil, olfativo o no corregido déficit de visión
- Historia de las convulsiones
- diagnóstico de trastorno neurológico
- Historia de la salud mental de psicosis o manía
- antecedentes de diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol o sustancias
- uso de drogas ilícitas en los últimos 30 días
- Cambios en el tipo o dosis de medicamentos psicotrópicos en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bebedores de atracones para adultos jóvenes
Los participantes de 18 a 25 años con antecedentes de consumo excesivo de alcohol (al menos 2 episodios de más de 5 bebidas estándar por episodio para hombres/4+ bebidas estándar por episodio para hembras) en el último mes y al menos 4+/3+ (hombres/hembras) anotan en la prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol.
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Bebedores sociales para adultos jóvenes
Los participantes de entre 18 y 25 años que informan beber alcohol al menos una vez en el último mes, pero no hay antecedentes actuales de un patrón compulsivo (es decir, 2 o menos bebidas por episodio) y obtienen menos de 4/3 (hombres/hembras) en la prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitudes potenciales relacionadas con el evento en respuesta al alcohol y las señales neutras
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (dentro de 1 semana)
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Amplitud (magnitud) de actividad electrocortical evaluada en respuesta a señales neutras y relacionadas con el alcohol se presentan visualmente o en combinaciones visuales-olfactorias o visuales-táctiles.
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Línea de base y seguimiento (dentro de 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca J Houston, PhD, Rochester Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hone-Blanchet A, Wensing T, Fecteau S. The use of virtual reality in craving assessment and cue-exposure therapy in substance use disorders. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 17;8:844. doi: 10.3389/fnhum.2014.00844. eCollection 2014.
- Hill-Bowen LD, Riedel MC, Poudel R, Salo T, Flannery JS, Camilleri JA, Eickhoff SB, Laird AR, Sutherland MT. The cue-reactivity paradigm: An ensemble of networks driving attention and cognition when viewing drug and natural reward-related stimuli. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Nov;130:201-213. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
- Connor JP, Kavanagh DJ, Andrade J, May J, Feeney GF, Gullo MJ, White AM, Fry ML, Drennan J, Previte J, Tjondronegoro D. Alcohol consumption in young adults: the role of multisensory imagery. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):721-4. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.023. Epub 2013 Dec 4.
- Kiyak C, Simonetti ME, Norton S, Deluca P. The efficacy of cue exposure therapy on alcohol use disorders: A quantitative meta-analysis and systematic review. Addict Behav. 2023 Apr;139:107578. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107578. Epub 2022 Dec 12.
- Mellentin AI, Skot L, Nielsen B, Schippers GM, Nielsen AS, Stenager E, Juhl C. Cue exposure therapy for the treatment of alcohol use disorders: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:195-207. doi: 10.1016/j.cpr.2017.07.006. Epub 2017 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRS00020124
- R15AA031579-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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