- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06885190
Multisensoryczne przetwarzanie wskazówek alkoholu u młodych dorosłych pijących
20 marca 2025 zaktualizowane przez: Rebecca Houston, Rochester Institute of Technology
Upijanie się jest powszechne wśród młodych dorosłych i jest związane z wieloma negatywnymi wynikami zdrowotnymi, w tym zaciemnieniami, ryzykownym seksem, jazdą pod wpływem alkoholu, zaburzeniem spożywania alkoholu i chorobami wątroby.
Zrozumienie, czy istnieją różnice w tym, jak osoby pijące reagują na wskazówki związane z alkoholem i czy jest to związane z pragnieniem, jest ważne dla poprawy interwencji i zabiegów.
Proponowane badanie porównuje przetwarzanie behawioralne i nerwowe sygnałów alkoholowych i bezalkoholowych w pojedynczej modalności sensorycznej (wizji) z wskazówkami przedstawionymi w wielu modalnościach sensorycznych (widzenie, dotyk i zapach) o różnym stopniu realistycznego wyglądu (obrazy, wirtualna rzeczywistość, rzeczywiste obiekty).
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusze związane z ich zdrowiem fizycznym i psychicznym oraz niedawnym zażywaniem alkoholu i narkotyków.
Osoby kwalifikujące się do badania zakończą dwie osobiste sesje laboratoryjne.
Podczas obu sesji zostaną poproszeni o obejrzenie serii wskazówek, które zawierają obrazy na ekranie komputera, obiekty prezentowane w rzeczywistości wirtualnej lub prawdziwe obiekty.
Czasami będą one prezentowane tylko wizualnie, a innym razem zostaną połączone z prezentacją określonych zapachów lub przedmiotem do dotknięcia.
Niektóre z tych wskazówek będą związane z alkoholem, a inne będą neutralne (niezwiązane z alkoholem).
Aktywność fali mózgowej, mierzona przez elektroencefalogram (EEG), oraz doniesienia o głodzie alkoholu zostaną zebrane podczas tych sesji.
Oczekuje się, że aktywność fali mózgowej będzie największa w odpowiedzi na wskazówki multisensoryczne w porównaniu z tymi w odpowiedzi na nieodsensoryczne (tylko wizualne) wskazówki.
Oczekuje się również, że młodzi dorośli z najnowszą historią upijającego się picia pokają największą aktywność fali mózgowej w odpowiedzi na wielosensowne wskazówki alkoholu w porównaniu do osób pijących społecznych.
Drogowie objędne zgłoszą również więcej głodu alkoholu w odpowiedzi na wielosensowne wskazówki dotyczące alkoholu w porównaniu do pijących społecznych.
Oczekuje się, że odpowiedzi fali mózgowej wzrośnie wraz ze wzrostem poziomu realizmu wskazówek.
Pijącego pijącego pokażą również silniejsze fali mózgowe i pragnienie odpowiedzi na wielosensowne wskazówki alkoholu przedstawione jako rzeczywiste przedmioty.
Wreszcie, upijanie się wykażą zmniejszone odpowiedzi mózgu i pragnienia, gdy multisensoryczne wskazówki nie pasują do pijących społecznych.
Na przykład, jeśli zdjęcie pokazuje napój alkoholowy, ale prezentowany zapach nie jest związany z alkoholem, upijanie się wykazywają mniej uważną aktywność mózgu w stosunku do tych niedopasowanych wskazówek.
Biorąc pod uwagę, że większość sygnałów alkoholu w życiu codziennym jest doświadczana jednocześnie w wielu zmysłach, wyniki tych badań zapewnią lepsze zrozumienie związku między przetwarzaniem wskazówek a alkoholem a głodem i poinformuje o rozwoju bardziej skutecznych programów zmniejszania ryzykownego zachowania młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca J Houston, PhD
- Numer telefonu: 585-475-5205
- E-mail: rjhgss@rit.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elena Fedorovskaya, PhD
- Numer telefonu: 585-475-6952
- E-mail: eafppr@rit.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem reklam mediów społecznościowych, ulotek opublikowanych na kampusach uniwersyteckich i społeczności oraz grupy uczestników badań wydziałowych.
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku od 18 do 25 lat
- spełniają kryteria dla popijających lub społecznych grup pijących wcześniej opisane
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazu głowy obejmująca utratę przytomności wynoszącej 10 minut
- ślepota na kolory
- słuchanie, dotykowe, węchowe lub nieskorygowane deficyty wzroku
- Historia napadów
- Diagnoza zaburzeń neurologicznych
- Historia psychozy lub manii w zdrowiu psychicznym
- HISTORIA DIAGNOSTYKA ZABRUSOWANIA ALKUTU LUB SUPERS
- nielegalne zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni
- Zmiany w rodzajem leków psychotropowych lub dawki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młody dorosły pijący
Uczestnicy w wieku od 18 do 25 lat z historią upijania się (co najmniej 2 epizody ponad 5 standardowych napojów na epizod dla mężczyzn/4+ standardowe napoje na epizod dla kobiet) w ciągu ostatniego miesiąca i co najmniej 4+/3+ (mężczyźni/kobiety) w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
|
|
Młody dorosły pijący społeczni
Uczestnicy w wieku od 18 do 25 lat, którzy zgłaszają picie alkoholu przynajmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca, ale nie ma obecnej historii wzoru objadania się (tj. 2 lub mniej napojów na epizod) i zdobywają mniej niż 4/3 (mężczyzn/kobiety) w teście identyfikacyjnym zaburzenia spożywania alkoholu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjalne amplitudy związane z zdarzeniem w odpowiedzi na alkohol i neutralne wskazówki
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (w ciągu 1 tygodnia)
|
Amplituda (wielkość) aktywności elektrokortykalnej oceniana w odpowiedzi na wskazówki związane z alkoholem i neutralne prezentowane wizualnie lub w kombinacjach wizualnych lub wizualnych lub wizualnych.
|
Linia bazowa i obserwacja (w ciągu 1 tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca J Houston, PhD, Rochester Institute of Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hone-Blanchet A, Wensing T, Fecteau S. The use of virtual reality in craving assessment and cue-exposure therapy in substance use disorders. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 17;8:844. doi: 10.3389/fnhum.2014.00844. eCollection 2014.
- Hill-Bowen LD, Riedel MC, Poudel R, Salo T, Flannery JS, Camilleri JA, Eickhoff SB, Laird AR, Sutherland MT. The cue-reactivity paradigm: An ensemble of networks driving attention and cognition when viewing drug and natural reward-related stimuli. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Nov;130:201-213. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
- Connor JP, Kavanagh DJ, Andrade J, May J, Feeney GF, Gullo MJ, White AM, Fry ML, Drennan J, Previte J, Tjondronegoro D. Alcohol consumption in young adults: the role of multisensory imagery. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):721-4. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.023. Epub 2013 Dec 4.
- Kiyak C, Simonetti ME, Norton S, Deluca P. The efficacy of cue exposure therapy on alcohol use disorders: A quantitative meta-analysis and systematic review. Addict Behav. 2023 Apr;139:107578. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107578. Epub 2022 Dec 12.
- Mellentin AI, Skot L, Nielsen B, Schippers GM, Nielsen AS, Stenager E, Juhl C. Cue exposure therapy for the treatment of alcohol use disorders: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:195-207. doi: 10.1016/j.cpr.2017.07.006. Epub 2017 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRS00020124
- R15AA031579-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .