- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06885190
Multisensorische Verarbeitung von Alkoholstücken bei jungen erwachsenen Binge -Trinkern
20. März 2025 aktualisiert von: Rebecca Houston, Rochester Institute of Technology
Binge -Trinken ist bei jungen Erwachsenen häufig und hängt mit vielen negativen gesundheitlichen Ergebnissen zusammen, darunter Stromausfälle, riskantes Sex, betrunkenes Fahren, Alkoholkonsumstörung und Lebererkrankungen.
Zu verstehen, ob es Unterschiede in der Reaktion von Alkoholtrinkern auf alkoholbedingte Hinweise gibt und ob dies mit dem Verlangen zusammenhängt, ist wichtig, um Interventionen und Behandlungen zu verbessern.
Die vorgeschlagene Studie wird Verhaltens- und neuronale Verarbeitung von Alkohol- und Alkohol-Hinweisen in einer einzigen sensorischen Modalität (Vision) mit der von Hinweisen vergleichen, die in mehreren sensorischen Modalitäten (Sehvermögen, Berührung und Geruch) mit unterschiedlichem Grad des realistischen Aussehens (Bilder, virtuelle Realität, reale Objekte) dargestellt werden.
Die Teilnehmer beantworten Fragebögen im Zusammenhang mit ihrer körperlichen und psychischen Gesundheit sowie dem jüngsten Alkohol- und Drogenkonsum.
Diejenigen, die für die Studie berechtigt sind, werden zwei persönliche Laborsitzungen abschließen.
In beiden Sitzungen werden sie gebeten, eine Reihe von Hinweisen anzuzeigen, die Bilder auf einem Computerbildschirm, Objekte in virtueller Realität oder reale Objekte enthalten.
Manchmal werden diese nur visuell und manchmal mit der Präsentation spezifischer Gerüche oder eines Objekts kombiniert.
Einige dieser Hinweise werden alkoholbezogen und andere neutral (nicht alkoholbezogen) sein.
Die Gehirnwellenaktivität, gemessen am Elektroenzephalogramm (EEG) und Berichte über das Verlangen von Alkohol werden während dieser Sitzungen gesammelt.
Es wird erwartet, dass die Gehirnwellenaktivität als Reaktion auf multisensorische Hinweise am größten sein wird, verglichen mit der Reaktion ohne isolierte (nur visuelle) Hinweise.
Es wird auch erwartet, dass junge Erwachsene mit einer kürzlich durchgeführten Geschichte des Alkoholkonsums die größte Gehirnwellenaktivität als Reaktion auf multisensorische Alkohol -Cues im Vergleich zu sozialen Trinkern zeigen werden.
Binge -Trinker werden auch mehr Alkoholverlangen als Reaktion auf multisensorische Alkohol -Hinweise im Vergleich zu sozialen Trinkern melden.
Es wird erwartet, dass die Reaktionen der Gehirnwellen mit zunehmendem Realismus der Realismus zunehmen.
Binge -Trinker zeigen auch stärkere Gehirnwellen- und Verlangen nach Reaktionen auf multisensorische Alkohol -Hinweise, die als echte Objekte dargestellt werden.
Schließlich zeigen Binge -Trinker ein verringertes Gehirn und Verlangen nach Antworten, wenn multisensorische Hinweise im Vergleich zu sozialen Trinkern nicht übereinstimmen.
Wenn beispielsweise ein Foto ein alkoholisches Getränk zeigt, der Geruch jedoch nicht mit Alkohol bezieht, zeigen Binge -Trinker weniger aufmerksame Gehirnaktivität gegenüber diesen nicht übereinstimmenden Hinweisen.
Angesichts der Tatsache, dass die meisten Alkohol -Hinweise im täglichen Leben in mehreren Sinnen gleichzeitig erlebt werden, werden die Ergebnisse dieser Forschung ein besseres Verständnis des Verhältnisses zwischen Alkohol -Cue -Verarbeitung und Verlangen bieten und die Entwicklung wirksamerer Programme zur Verringerung des riskanten Alkoholverhaltens des jungen Erwachsenen informieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rebecca J Houston, PhD
- Telefonnummer: 585-475-5205
- E-Mail: rjhgss@rit.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elena Fedorovskaya, PhD
- Telefonnummer: 585-475-6952
- E-Mail: eafppr@rit.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden über Social -Media -Anzeigen, Flugblätter auf dem College -Campus und in der Gemeinde sowie über eine Gruppe der Abteilungsforschungsteilnehmer eingestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 25 Jahre alt
- Erfüllen Sie Kriterien für die zuvor beschriebenen Binge -Trinker- oder Social -Trinker -Gruppen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Kopfverletzung mit Verlust des Bewusstseins von über 10 Minuten
- Farbblindheit
- Hör-, taktile, olfaktorische oder nicht korrigierte Sehdefizite
- Geschichte der Anfälle
- Neurologische Störung Diagnose
- psychische Gesundheit Geschichte der Psychose oder Manie
- Anamnese der Diagnose von Alkohol- oder Substanzkonsumstörungen
- illegaler Drogenkonsum in den letzten 30 Tagen
- Änderungen des psychotropen Medikamententyps oder der Dosis in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Junge erwachsene Binge -Trinker
Die Teilnehmer im Alter von 18 bis 25 Jahren mit einer Historie des Alkoholkonsums (mindestens 2 Folgen von 5+ Standardgetränken pro Episode für Männer/4+ Standardgetränke pro Episode für Frauen) im vergangenen Monat und mindestens 4+/3+ (Männer/Weibchen) Score im Identifizierungstest für Alkoholkonsumstörungen.
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Junge erwachsene soziale Trinker
Teilnehmer im Alter von 18 bis 25 Jahren, die im vergangenen Monat mindestens einmal Alkohol trinken, aber keine aktuelle Geschichte eines Binge -Musters (d. H. 2 oder weniger Getränke pro Episode) und weniger als 4/3 (Männer/Frauen) beim Identifizierungstest für Alkoholkonsumstörungen erzielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ereignisbezogene potenzielle Amplituden als Reaktion auf Alkohol- und neutrale Hinweise
Zeitfenster: Grundlinie und Follow-up (innerhalb von 1 Woche)
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Amplitude (Größe) der elektrokortikalen Aktivität, die als Reaktion auf alkoholbedingte und neutrale Hinweise bewertet wurde, die entweder visuell oder in visuellen oder visuellen Kombinationen vorgestellt wurden.
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Grundlinie und Follow-up (innerhalb von 1 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca J Houston, PhD, Rochester Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hone-Blanchet A, Wensing T, Fecteau S. The use of virtual reality in craving assessment and cue-exposure therapy in substance use disorders. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 17;8:844. doi: 10.3389/fnhum.2014.00844. eCollection 2014.
- Hill-Bowen LD, Riedel MC, Poudel R, Salo T, Flannery JS, Camilleri JA, Eickhoff SB, Laird AR, Sutherland MT. The cue-reactivity paradigm: An ensemble of networks driving attention and cognition when viewing drug and natural reward-related stimuli. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Nov;130:201-213. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
- Connor JP, Kavanagh DJ, Andrade J, May J, Feeney GF, Gullo MJ, White AM, Fry ML, Drennan J, Previte J, Tjondronegoro D. Alcohol consumption in young adults: the role of multisensory imagery. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):721-4. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.023. Epub 2013 Dec 4.
- Kiyak C, Simonetti ME, Norton S, Deluca P. The efficacy of cue exposure therapy on alcohol use disorders: A quantitative meta-analysis and systematic review. Addict Behav. 2023 Apr;139:107578. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107578. Epub 2022 Dec 12.
- Mellentin AI, Skot L, Nielsen B, Schippers GM, Nielsen AS, Stenager E, Juhl C. Cue exposure therapy for the treatment of alcohol use disorders: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:195-207. doi: 10.1016/j.cpr.2017.07.006. Epub 2017 Jul 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRS00020124
- R15AA031579-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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