- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06885190
Multisensorinen alkoholivihjeiden käsittely nuorten aikuisten juomien kanssa
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Rebecca Houston, Rochester Institute of Technology
Liimat juominen on yleistä nuorten aikuisten keskuudessa ja liittyy moniin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien sähkökatkokset, riskialtinen seksi, humalassa ajaminen, alkoholin käyttöhäiriöt ja maksasairaus.
Ymmärtäminen, onko alkoholiin liittyvien vihjeiden reagointiin eroja siinä, kuinka liialliset juomat ovat tärkeitä alkoholiin liittyviin vihjeisiin ja interventioiden ja hoidojen parantamiseksi.
Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan alkoholin ja ei-alkoholin ei-alkoholin käyttäytymis- ja hermosolujen käsittelyä yhdessä aistinvaraisessa modaalisuudessa (visio) viittausten kanssa, jotka on esitetty useissa aistitapoissa (visio, kosketus ja haju) vaihtelevilla realistisella ulkonäöllä (kuvat, virtuaalitodellisuus, oikeat esineet).
Osallistujat vastaavat fyysiseen ja mielenterveyteen ja viimeaikaiseen alkoholiin ja huumeiden käyttöön liittyviin kyselyyn liittyviin kyselyyn.
Tutkimukseen kelvolliset suorittavat kaksi henkilökohtaista laboratorioistuntoa.
Molempien istuntojen aikana heitä pyydetään katsomaan sarjaa vihjeitä, jotka sisältävät kuvia tietokoneen näytölle, virtuaalitodellisuudessa esitetyt esineet tai oikeat esineet.
Joskus nämä esitetään vain visuaalisesti ja toisinaan ne yhdistetään tiettyjen hajujen tai kosketus esineen esittämiseen.
Jotkut näistä vihjeistä liittyvät alkoholiin ja toiset ovat neutraaleja (ei-alkoholiin liittyvät).
Brainwave -aktiivisuus mitattuna elektroenkefalogrammilla (EEG), ja näiden istuntojen aikana kerätään alkoholinhimot.
Aivojen aaltoaktiivisuuden odotetaan olevan suurin vastauksena multisensorisiin vihjeisiin verrattuna vastauksena UNISENSORY (vain visuaalisiin) vihjeisiin.
On myös odotettavissa, että nuoret aikuiset, joilla on viimeaikainen liiallinen juominen, osoittavat suurimman aivoaaltotoiminnan vastauksena multisensorisiin alkoholivihjeisiin verrattuna sosiaalisiin juomiin.
Binge -juomarit ilmoittavat myös enemmän alkoholimahtoa vastauksena monisensorisiin alkoholivihjeisiin verrattuna sosiaalisiin juomiin.
On odotettavissa, että aivoaaltovasteet nousevat, kun vihjeiden realismin taso kasvaa.
Binge -juomarit osoittavat myös voimakkaampia aivoaalto- ja himoisia vastauksia monisensorisiin alkoholivihjeisiin, jotka esitetään todellisina esineinä.
Lopuksi, liialliset juomat osoittavat vähentyneitä aivoja ja himoitsevia vastauksia, kun multisensoriset vihjeet eivät vastaa sosiaalisiin juomiin verrattuna.
Esimerkiksi, jos valokuva osoittaa alkoholijuomaa, mutta esitetty haju ei liittyy alkoholiin, liialliset juomat osoittavat vähemmän tarkkaavaista aivojen aktiivisuutta noihin yhteensopimattomiin vihjeisiin.
Koska useimmat alkoholivihjeet jokapäiväisessä elämässä on kokenut useissa aisteissa samanaikaisesti, tämän tutkimuksen tulokset antavat paremman käsityksen alkoholin vihjeiden käsittelyn ja himojen välisestä suhteesta ja tiedottaa tehokkaampien ohjelmien kehittämisestä nuorten aikuisten riskialttiiden juomakäyttäytymisen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca J Houston, PhD
- Puhelinnumero: 585-475-5205
- Sähköposti: rjhgss@rit.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elena Fedorovskaya, PhD
- Puhelinnumero: 585-475-6952
- Sähköposti: eafppr@rit.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan sosiaalisen median mainosten, yliopistokampuksille ja yhteisölle lähetetyillä lentämisillä ja osastojen tutkimuksen osallistujaryhmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–25 -vuotiaat
- Täytä kriteerit joko aiemmin kuvattujen juomariryhmien tai sosiaalisten juomaryhmien suhteen
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamman historia, johon liittyy yli 10 minuutin tietoisuuden menetys
- värisokeus
- kuulo, tunto-, haju- tai korjaamattomat näkövajeet
- kohtausten historia
- neurologisen häiriön diagnoosi
- psykoosin tai manian mielenterveyshistoria
- alkoholin tai päihteiden käytön häiriödiagnoosi
- Laiton huumeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Muutokset psykotrooppiseen lääkitystyyppiin tai annokseen viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuorten aikuisten juomarit
Osallistujat ovat 18–25 -vuotiaita, joilla on ollut liiallinen juominen (vähintään 2 jaksoa 5+ tavanomaisesta juomasta jaksolle miehille/4+ vakiojuomat naisilla jaksoa kohden) viimeisen kuukauden aikana ja vähintään 4+/3+ (miehet/naiset) pisteet alkoholin käytön tunnistustestillä.
|
|
Nuorten aikuisten sosiaaliset juomarit
Osallistujat 18–25 -vuotiaat, jotka ilmoittavat alkoholin juomisesta vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana, mutta ei nykyistä historiaa (ts. 2 tai vähemmän juomaa jaksoa kohden) ja pisteet vähemmän kuin 4/3 (miehet/naiset) alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaaliset amplitudit vasteena alkoholiin ja neutraaleihin vihjeisiin
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (yhden viikon kuluessa)
|
Sähkökortikaalisen aktiivisuuden amplitudi (suuruus), joka on arvioitu vasteena alkoholiin liittyviin ja neutraaleihin vihjeisiin, jotka on esitetty joko visuaalisesti tai visuaalisesti tai visuaalisessa taktiivisessa yhdistelmässä.
|
Perustaso ja seuranta (yhden viikon kuluessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca J Houston, PhD, Rochester Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hone-Blanchet A, Wensing T, Fecteau S. The use of virtual reality in craving assessment and cue-exposure therapy in substance use disorders. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 17;8:844. doi: 10.3389/fnhum.2014.00844. eCollection 2014.
- Hill-Bowen LD, Riedel MC, Poudel R, Salo T, Flannery JS, Camilleri JA, Eickhoff SB, Laird AR, Sutherland MT. The cue-reactivity paradigm: An ensemble of networks driving attention and cognition when viewing drug and natural reward-related stimuli. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Nov;130:201-213. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
- Connor JP, Kavanagh DJ, Andrade J, May J, Feeney GF, Gullo MJ, White AM, Fry ML, Drennan J, Previte J, Tjondronegoro D. Alcohol consumption in young adults: the role of multisensory imagery. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):721-4. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.023. Epub 2013 Dec 4.
- Kiyak C, Simonetti ME, Norton S, Deluca P. The efficacy of cue exposure therapy on alcohol use disorders: A quantitative meta-analysis and systematic review. Addict Behav. 2023 Apr;139:107578. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107578. Epub 2022 Dec 12.
- Mellentin AI, Skot L, Nielsen B, Schippers GM, Nielsen AS, Stenager E, Juhl C. Cue exposure therapy for the treatment of alcohol use disorders: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:195-207. doi: 10.1016/j.cpr.2017.07.006. Epub 2017 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRS00020124
- R15AA031579-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .