- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06906965
Effekt af Imera -kultivarcarob i postprandial glycæmi (IMERACAROBGLUC)
4. april 2025 opdateret af: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Virkningen af Imera Carob -kultivar ved postprandial glykæmi
En akut randomiseret crossover -undersøgelse af effekten af en carob -drik på postprandial glykæmisk respons
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en akut randomiseret crossover-undersøgelse af effekten af en IMERA-kultivarcarob-drik på postprandial glykæmisk respons hos raske individer i modsætning til saccharosebaseret drik, der indeholder sukker i ALICE-koncentrationen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Grækenland, 17676
- Department of Nutrition and Dietetics, HarokopioUniversity of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde mandlige voksne af normal kropsfedtmasse
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (i henhold til kropsfedtmasse), type 1 -diabetes, hypertension og andre hjerte -kar -sygdomme, skjoldbruskkirtelforstyrrelse, lever, nyre, gastrointestinal sygdom, mental sygdom, brug af ernæringsmæssige kosttilskud eller naturlige produkter til vægttab og baggrunden for diætist/ernæring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Carob Beverage
Deltagerne forbrugte en carob -drik tilberedt med 30 g Imera -kultivarcarobpulver opløst i vand
|
Deltagerne forbrugte en Carob Beverage lavet med 30gr af Imera Carob Cultivar Powder i vand
|
|
Aktiv komparator: Sucrose -drik
Deltagerne forbrugte en saccharose -drik, der indeholdt 14 g sukker, matchet til sukkerkoncentrationen af den eksperimentelle drik
|
Deltagerne forbrugte en saccharose -drik lavet med 14gr sukker i både koncentration med sukker i den eksperimentelle drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: 3 timer
|
Ændringer i glukoseniveauer efter forbruget af drikken
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial insulin
Tidsramme: 3 timer
|
Ændringer i insulinniveauer efter at have indtaget drikken
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
2. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CAROB_GLUCOSE_147
- 016713 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hellenic Foundation for Research and Innovation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .