- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06906965
Effekt av Imera -kultivarkaroben i postprandial glykemi (IMERACAROBGLUC)
4. april 2025 oppdatert av: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Effekten av Imera -carob -kultivaren i postprandial glykemi
En akutt randomisert crossover -studie om effekten av en johannesbrann på postprandial glykemisk respons
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en akutt randomisert crossover-studie på effekten av en IMERA-kultivarkarob drikke på postprandial glykemisk respons hos friske individer i motsetning til sukrosebasert drikke som inneholder sukker i like konsentrasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Hellas, 17676
- Department of Nutrition and Dietetics, HarokopioUniversity of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- sunne mannlige voksne av normal kroppsfettmasse
Eksklusjonskriterier:
- Overvekt (i henhold til kroppsfettmasse), type 1 -diabetes, hypertensjon og andre hjerte- og karsykdommer, skjoldbruskkjertelforstyrrelse, lever, nyre, gastrointestinal sykdom, mental sykdom, bruk av ernæringsmessige tilskudd eller naturprodukter for vekttap og bakgrunnen til kostholdsekspert/ernæringist.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Karobdrikk
Deltakerne konsumerte en karobsdrikk tilberedt med 30 g imera -kultivar -johannesbrød pulver oppløst i vann
|
Deltakerne konsumerte en carob -drikke laget med 30GR IMERA CAROB -kultivarpulver i vann
|
|
Aktiv komparator: Sukrose drikke
Deltakerne konsumerte en sukrose drikke laget med 14 g sukker, matchet sukkerkonsentrasjonen av den eksperimentelle drikken
|
Deltakerne konsumerte en sukrose drikke laget med 14 gr sukker i like konsentrasjon med sukker i den eksperimentelle drikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: 3 timer
|
Endringer i glukosenivåer etter forbruket av drikken
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial insulin
Tidsramme: 3 timer
|
Endringer i insulinnivået etter å ha konsumert drikken
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CAROB_GLUCOSE_147
- 016713 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hellenic Foundation for Research and Innovation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .