- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06906965
Efecto de la carobía de cultivar imera en la glucemia posprandial (IMERACAROBGLUC)
4 de abril de 2025 actualizado por: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Impacto del cultivar de algarroba imera en la glucemia posprandial
Un estudio crossover aleatorio agudo sobre el efecto de una bebida de algodón sobre la respuesta glucémica posprandial
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado aleatorizado agudo sobre el efecto de una bebida de alto de cultivar IMERA en la respuesta glucémica posprandial en individuos sanos en comparación con la bebida a base de sacarosa que contiene azúcar en concentración similar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Kallithea, Attica, Grecia, 17676
- Department of Nutrition and Dietetics, HarokopioUniversity of Athens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos masculinos sanos de masa de grasa corporal normal
Criterios de exclusión:
- Obesidad (según la masa de grasa corporal), la diabetes tipo 1, la hipertensión y otras enfermedades cardiovasculares, el trastorno de la tiroides, el hígado, el riñón, la enfermedad gastrointestinal, las enfermedades mentales, el uso de suplementos nutracéuticos o productos naturales para la pérdida de peso y los antecedentes del dietista/nutricionista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida de alerta
Los participantes consumieron una bebida de algarroba preparada con 30 g de polvo de carobía de cultivar imera disuelto en agua
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Los participantes consumieron una bebida de algarroba hecha con 30gr de polvo de cultivar de carobía de imera en agua
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Comparador activo: Bebida de sacarosa
Los participantes consumieron una bebida de sacarosa hecha que contenía 14 g de azúcar, combinadas con la concentración de azúcar de la bebida experimental
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Los participantes consumieron una bebida de sacarosa hecha con 14gr de azúcar en concentración similar con azúcares en la bebida experimental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa posprandial
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cambios en los niveles de glucosa después del consumo de la bebida
|
3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulina posprandial
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cambios en los niveles de insulina después de consumir la bebida
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAROB_GLUCOSE_147
- 016713 (Otro número de subvención/financiamiento: Hellenic Foundation for Research and Innovation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .