- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06906965
Auswirkung der IMERA -Sorte -Karob auf postprandiale Glykämie (IMERACAROBGLUC)
4. April 2025 aktualisiert von: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Auswirkungen der IMERA -Carob -Sorte bei postprandiialer Glykämie
Eine akute randomisierte Crossover -Studie über die Auswirkung eines Carob -Getränks auf die postprandiale glykämische Reaktion
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies handelt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Attica
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Kallithea, Attica, Griechenland, 17676
- Department of Nutrition and Dietetics, HarokopioUniversity of Athens
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde männliche Erwachsene normaler Körperfettmasse
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (nach Körperfettmasse), Typ -1 -Diabetes, Bluthochdruck und andere Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Leber, Nieren, Magen -Darm -Erkrankungen, psychische Erkrankungen, Verwendung von Nuthrazeutika oder Naturprodukten zur Gewichtsreduktion und des Hintergrunds von Ernährungsbereichen/Ernährungsbereichen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Carob -Getränk
Die Teilnehmer konsumierten ein Carob -Getränk, das mit 30 g IMERA -Sorte -Karobpulver in Wasser aufgelöst wurde
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Die Teilnehmer konsumierten ein Carob -Getränk mit 30gr von Imera Carob Sortenpulver in Wasser
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Aktiver Komparator: Saccharose -Getränk
Die Teilnehmer konsumierten ein Saccharose -Getränk, das 14 g Zucker enthielt, die mit der Zuckerkonzentration des experimentellen Getränks übereinstimmen
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Die Teilnehmer konsumierten ein Saccharose -Getränk, das mit 14 Gr mit Zucker in gleicher Konzentration mit Zucker im experimentellen Getränk hergestellt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Glukose
Zeitfenster: 3 Stunden
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Änderungen der Glukosespiegel nach dem Verbrauch des Getränks
|
3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandialinsulin
Zeitfenster: 3 Stunden
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Änderungen des Insulinspiegels nach dem Verzehr des Getränks
|
3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CAROB_GLUCOSE_147
- 016713 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hellenic Foundation for Research and Innovation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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