- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06909344
577 -nm diodelaser i behandlingen af ikke -inflammatorisk acne
Effektivitet og sikkerhed for 577 -nm diodelaser i behandlingen af ikke -inflammatorisk acne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Acne vulgaris er en udbredt hudtilstand kategoriseret i to typer: ikke-inflammatoriske (komedoner) og inflammatoriske (papler, pustler og knuder). Det påvirker primært unge og unge voksne, der ofte fører til ardannelse og formindsket selvtillid. Over 80% af teenagere oplever acne, som kan fortsætte ind i voksen alder. De psykologiske virkninger er betydningsfulde, da mange individer oplever reduceret selvværd og øget angst. Effektiv behandling og styring er vigtige for at forbedre livskvaliteten for de berørte.
Patogenesen af acne er påvirket af flere faktorer, herunder overskydende talgproduktion, follikulær keratinisering, propionibacterium acnes -kolonisering og betændelse. Acne -behandlinger inkluderer typisk aktuelle og orale medicin. Aktuelle muligheder, såsom retinoider og antibiotika, kræver hyppig anvendelse, hvilket kan påvirke patientens overholdelse. Topiske antibiotika viser ofte dårlig effektivitet og kan føre til gentagelse. Derudover kan aktuelle retinoider forårsage irritation, mens orale medicin kan have mere alvorlige bivirkninger. Systemisk isotretinoin er effektiv, men forbundet med høje omkostninger og betydelige bivirkninger, herunder teratogenicitet og tørhed.
Laserbehandling for acne, især den inflammatoriske type, har fået en betydelig popularitet i de senere år. Denne terapi reducerer effektivt acne -læsioner ved at hæmme overaktive talgkirtler og lindre betændelse. Mekanismen antages at involvere aktivering af porphyriner produceret af Propionibacterium acnes, hvilket fører til ødelæggelse af deres cellemembraner. Lasere med en bølgelængde på 1064 nm er specifikt undersøgt til acne -behandling. Forskellige lasersystemer, såsom næsten infrarøde lasere og radiofrekvensindretninger, ødelægger effektivt talgkirtler. Derudover indarbejdes lyskilder som blå lys og intenst pulserende lys (IPL) i stigende grad i standard medicinske behandlinger for at forbedre terapeutiske resultater.
Flere typer lasere er blevet brugt til behandling af acne vulgaris i de senere år og har vist gode resultater. IPL og 1.064-nm ND: YAG-laser er effektive til behandling af inflammatorisk ansigtsacne vulgaris uden nogen signifikant forskel i deres virkning på ansigtsacne-læsioner. ND: YAG -laserbehandling fører også til en reduktion i det samlede antal komedoner, svarende til forbedringen observeret med inflammatoriske læsioner.
Vaskulære lasere, især en 577-nm højeffekt optisk pumpet halvlederlaser, er effektive og sikre til behandling af inflammatoriske læsioner, faldende Propionibacterium acnes og reducerer størrelsen og funktionen af den pilosebaceous enhed.
Effektiv styring af acne -komedoner kræver ofte konsekvent anvendelse af aktuelle behandlinger i flere uger for at se betydelig forbedring. Hvis mulighederne for ikke-køb tager lang tid og kræver betydelig indsats, kan det være fordelagtigt at udforske andre terapeutiske veje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypten, 71511
- Azhar Assuit university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med acne -komedoner
- Patientenes aldre spænder fra 18-40 år.
- Minimum 10 komedonale læsioner på begge halvdelen af ansigtet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemisk sygdom forstyrrer heling.
- Patienter med fotosensitivitet.
- Gravide eller ammende hunner.
- Tidligere aktuelle aktuelle, systemiske, laser, kirurgiske behandling og komedogene lægemidler i de sidste 3 måneder.
- Hudkræft eller mistænkelige læsioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alle patienter vil blive behandlet med sessioner med 577 nm diodelaser på den ene side af ansigtet
Alle patienter vil blive behandlet med sessioner med 577 nm diodelaser på den ene side af ansigtet og på den anden side tjener som kontrol
|
Alle patienter vil blive behandlet med sessioner med 577 nm diodelaser på den ene side af ansigtet og på den anden side tjener som kontrol
|
|
Ingen indgriben: anden side af ansigtet tjener som kontrolarm uden interventioner
Alle patienter vil blive behandlet med sessioner med 577 nm diodelaser på den ene side af ansigtet og på den anden side tjener som kontrol uden interventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i antallet af komedoner, målt gennem klinisk vurdering før og efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barbieri JS, Spaccarelli N, Margolis DJ, James WD. Approaches to limit systemic antibiotic use in acne: Systemic alternatives, emerging topical therapies, dietary modification, and laser and light-based treatments. J Am Acad Dermatol. 2019 Feb;80(2):538-549. doi: 10.1016/j.jaad.2018.09.055. Epub 2018 Oct 5.
- Mavranezouli I, Daly CH, Welton NJ, Deshpande S, Berg L, Bromham N, Arnold S, Phillippo DM, Wilcock J, Xu J, Ravenscroft JC, Wood D, Rafiq M, Fou L, Dworzynski K, Healy E. A systematic review and network meta-analysis of topical pharmacological, oral pharmacological, physical and combined treatments for acne vulgaris. Br J Dermatol. 2022 Nov;187(5):639-649. doi: 10.1111/bjd.21739. Epub 2022 Aug 22.
- Melnik BC. Acne Transcriptomics: Fundamentals of Acne Pathogenesis and Isotretinoin Treatment. Cells. 2023 Nov 10;12(22):2600. doi: 10.3390/cells12222600.
- Alsohaimi AO, Alghamdi A, Alghamdi RS, Alghamdi AH, Alkhathami AM, Alghamdi MA, Alghamdi SA, Alzahrani NM, Alghamdi NS. Prevalence of Acne Vulgaris in Adolescents and Young Adults in Al-Baha Region, Saudi Arabia. Cureus. 2024 Oct 12;16(10):e71293. doi: 10.7759/cureus.71293. eCollection 2024 Oct.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yellow laser in comedonal acne
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .