- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06909344
Laser de diodo de 577 nm no tratamento da acne não inflamatória
Eficácia e segurança do laser de diodo de 577 nm no tratamento da acne não inflamatória
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A acne vulgaris é uma condição de pele predominante categorizada em dois tipos: não-inflamatórios (comedonas) e inflamatórios (pápulas, pústulas e nódulos). Afeta principalmente adolescentes e adultos jovens, geralmente levando a cicatrizes e diminuição da auto-estima. Mais de 80% dos adolescentes experimentam acne, que pode continuar na idade adulta. Os impactos psicológicos são significativos, pois muitos indivíduos experimentam a auto-estima reduzida e a ansiedade aumentada. O tratamento e o gerenciamento eficazes são essenciais para melhorar a qualidade de vida dos afetados.
A patogênese da acne é influenciada por múltiplos fatores, incluindo excesso de produção de sebo, queratinização folicular, colonização de propionibacterium acnes e inflamação. Os tratamentos com acne normalmente incluem medicamentos tópicos e orais. As opções tópicas, como retinóides e antibióticos, requerem aplicação frequente, o que pode afetar a conformidade com o paciente. Os antibióticos tópicos geralmente mostram baixa eficácia e podem levar à recorrência. Além disso, os retinóides tópicos podem causar irritação, enquanto os medicamentos orais podem ter efeitos colaterais mais graves. A isotretinoína sistêmica é eficaz, mas associada a altos custos e efeitos colaterais significativos, incluindo teratogenicidade e secura.
O tratamento a laser para a acne, particularmente o tipo inflamatório, ganhou popularidade significativa nos últimos anos. Essa terapia reduz efetivamente as lesões da acne inibindo as glândulas sebáceas hiperativas e aliviando a inflamação. Acredita -se que o mecanismo envolva a ativação de porfirinas produzidas por Propionibacterium acnes, levando à destruição de suas membranas celulares. Os lasers com comprimento de onda de 1064 nm foram estudados especificamente para o tratamento da acne. Vários sistemas a laser, como lasers de infravermelho próximo e dispositivos de radiofrequência, destroem efetivamente as glândulas sebáceas. Além disso, fontes de luz como luzes azuis e luz pulsada intensa (IPL) estão sendo cada vez mais incorporadas aos tratamentos médicos padrão para melhorar os resultados terapêuticos.
Vários tipos de lasers foram usados para tratar a acne vulgar nos últimos anos e mostraram ótimos resultados. O IPL e o laser YAG de 1.064 nm: YAG são eficazes no tratamento da acne facial inflamatória vulgar, sem diferença significativa em seus efeitos nas lesões da acne facial. ND: O tratamento com laser YAG também leva a uma redução no número total de comedonas, semelhante à melhoria observada com lesões inflamatórias.
Os lasers vasculares, particularmente um laser de semicondutores bombeados de alta potência de 577 nm, são eficazes e seguros para o tratamento de lesões inflamatórias, diminuindo o propionibacterium acnes e reduzindo o tamanho e a função da unidade pilossebácea.
O gerenciamento eficaz de comedonas de acne geralmente requer uso consistente de tratamentos tópicos por várias semanas para ver uma melhora significativa. Se as opções de balcão demorarem muito e exigirem um esforço considerável, pode ser benéfico explorar outras avenidas terapêuticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egito, 71511
- Azhar Assuit university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com acne comedona
- As idades dos pacientes variam de 18 a 40 anos.
- Mínimo 10 lesões comedonais em ambas as metade do rosto
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica interferem na cura.
- Pacientes com fotossensibilidade.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Tópicos anteriores, sistêmicos, laser, tratamento cirúrgico e medicamentos comedogênicos nos últimos 3 meses.
- Câncer de pele ou lesões suspeitas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Todos os pacientes serão tratados com sessões do laser de diodo de 577 nm em um lado do rosto
Todos os pacientes serão tratados com sessões do laser de 577 nm de diodo em um lado da face e do outro lado servem como um controle
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Todos os pacientes serão tratados com sessões do laser de 577 nm de diodo em um lado da face e do outro lado servem como um controle
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Sem intervenção: Outro lado do rosto serve como um braço de controle sem intervenções
Todos os pacientes serão tratados com sessões do laser de 577 nm de diodo de um lado da face e do outro lado servem como controle sem nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução no número de comedonas, medidas através da avaliação clínica antes e depois do tratamento
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barbieri JS, Spaccarelli N, Margolis DJ, James WD. Approaches to limit systemic antibiotic use in acne: Systemic alternatives, emerging topical therapies, dietary modification, and laser and light-based treatments. J Am Acad Dermatol. 2019 Feb;80(2):538-549. doi: 10.1016/j.jaad.2018.09.055. Epub 2018 Oct 5.
- Mavranezouli I, Daly CH, Welton NJ, Deshpande S, Berg L, Bromham N, Arnold S, Phillippo DM, Wilcock J, Xu J, Ravenscroft JC, Wood D, Rafiq M, Fou L, Dworzynski K, Healy E. A systematic review and network meta-analysis of topical pharmacological, oral pharmacological, physical and combined treatments for acne vulgaris. Br J Dermatol. 2022 Nov;187(5):639-649. doi: 10.1111/bjd.21739. Epub 2022 Aug 22.
- Melnik BC. Acne Transcriptomics: Fundamentals of Acne Pathogenesis and Isotretinoin Treatment. Cells. 2023 Nov 10;12(22):2600. doi: 10.3390/cells12222600.
- Alsohaimi AO, Alghamdi A, Alghamdi RS, Alghamdi AH, Alkhathami AM, Alghamdi MA, Alghamdi SA, Alzahrani NM, Alghamdi NS. Prevalence of Acne Vulgaris in Adolescents and Young Adults in Al-Baha Region, Saudi Arabia. Cureus. 2024 Oct 12;16(10):e71293. doi: 10.7759/cureus.71293. eCollection 2024 Oct.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yellow laser in comedonal acne
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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