- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06909344
Laser a diodo da 577 nm nel trattamento dell'acne non infiammatoria
Efficacia e sicurezza del laser a diodi a 577 nm nel trattamento dell'acne non infiammatoria
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'acne vulgaris è una condizione cutanea prevalente classificata in due tipi: non infiammatori (comici) e infiammatori (papule, pustole e noduli). Colpisce principalmente adolescenti e giovani adulti, portando spesso a cicatrici e diminuzione dell'autostima. Oltre l'80% degli adolescenti sperimenta l'acne, che può continuare fino all'età adulta. Gli impatti psicologici sono significativi, poiché molti individui sperimentano una ridotta autostima e un'ansia intensa. Un trattamento e una gestione efficaci sono essenziali per migliorare la qualità della vita per le persone colpite.
La patogenesi dell'acne è influenzata da molteplici fattori, tra cui l'eccesso di produzione di sebo, la cheratinizzazione follicolare, la colonizzazione delle acnes propionibacterium e l'infiammazione. I trattamenti per l'acne in genere includono farmaci topici e orali. Le opzioni topiche, come retinoidi e antibiotici, richiedono un'applicazione frequente, che può influire sulla conformità del paziente. Gli antibiotici topici spesso mostrano una scarsa efficacia e possono portare alla ricorrenza. Inoltre, i retinoidi topici possono causare irritazioni, mentre i farmaci orali possono avere effetti collaterali più gravi. L'isotretinoina sistemica è efficace ma associata ad alti costi e effetti collaterali significativi, tra cui teratogenicità e secchezza.
Il trattamento laser per l'acne, in particolare il tipo infiammatorio, ha guadagnato una significativa popolarità negli ultimi anni. Questa terapia riduce efficacemente lesioni da acne inibendo le ghiandole sebacee iperattive e alleviando l'infiammazione. Si ritiene che il meccanismo coinvolga l'attivazione delle porfirine prodotte da propionibacterium acnes, portando alla distruzione delle loro membrane cellulari. I laser con una lunghezza d'onda di 1064 nm sono stati specificamente studiati per il trattamento dell'acne. Vari sistemi laser, come laser a infrarossi e dispositivi a radiofrequenza, distruggono efficacemente le ghiandole sebacee. Inoltre, le fonti di luce come le luci blu e l'intensa luce pulsata (IPL) vengono sempre più incorporate in trattamenti medici standard per migliorare i risultati terapeutici.
Numerosi tipi di laser sono stati usati per trattare l'acne vulgaris negli ultimi anni e hanno mostrato grandi risultati. IPL e il laser YAG ND da 1.064 nm: sono efficaci nel trattamento dell'acne vulgaris infiammatoria, senza alcuna differenza significativa nei loro effetti sulle lesioni dell'acne facciale. ND: Il trattamento laser YAG porta anche a una riduzione del numero totale di comici, simile al miglioramento osservato con lesioni infiammatorie.
I laser vascolari, in particolare un laser a semiconduttore a pompaggio otticamente ad alta potenza da 577 nm, sono efficaci e sicuri per il trattamento delle lesioni infiammatorie, diminuendo la propionibacterium acnes e riducendo le dimensioni e la funzione dell'unità pilosebacea.
Una gestione efficace dei comici dell'acne richiede spesso un uso costante dei trattamenti topici per diverse settimane per vedere un miglioramento significativo. Se le opzioni da banco richiedono molto tempo e richiedono un notevole sforzo, può essere utile esplorare altri viali terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egitto, 71511
- Azhar Assuit university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con comici di acne
- Le età dei pazienti vanno da 18-40 anni.
- Lesioni comedonali minime su entrambe le metà del viso
Criteri di esclusione:
- I pazienti con malattia sistemica interferiscono con la guarigione.
- Pazienti con fotosensibilità.
- Femmine incinta o in allattamento.
- Precedenti farmaci topici, sistemici, laser, chirurgici e farmaci comici negli ultimi 3 mesi.
- Cancro della pelle o lesioni sospette.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tutti i pazienti saranno trattati con sessioni del laser a diodo da 577 nm su un lato del viso
Tutti i pazienti saranno trattati con sessioni del laser a diodo da 577 nm su un lato del viso e dall'altra parte fungono da controllo
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Tutti i pazienti saranno trattati con sessioni del laser a diodo da 577 nm su un lato del viso e dall'altra parte fungono da controllo
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Nessun intervento: L'altro lato del viso funge da braccio di controllo senza interventi
Tutti i pazienti saranno trattati con sessioni del laser a diodo da 577 nm su un lato del viso e dall'altra parte servono come controllo senza interventi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione del numero di comici, misurati attraverso la valutazione clinica prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barbieri JS, Spaccarelli N, Margolis DJ, James WD. Approaches to limit systemic antibiotic use in acne: Systemic alternatives, emerging topical therapies, dietary modification, and laser and light-based treatments. J Am Acad Dermatol. 2019 Feb;80(2):538-549. doi: 10.1016/j.jaad.2018.09.055. Epub 2018 Oct 5.
- Mavranezouli I, Daly CH, Welton NJ, Deshpande S, Berg L, Bromham N, Arnold S, Phillippo DM, Wilcock J, Xu J, Ravenscroft JC, Wood D, Rafiq M, Fou L, Dworzynski K, Healy E. A systematic review and network meta-analysis of topical pharmacological, oral pharmacological, physical and combined treatments for acne vulgaris. Br J Dermatol. 2022 Nov;187(5):639-649. doi: 10.1111/bjd.21739. Epub 2022 Aug 22.
- Melnik BC. Acne Transcriptomics: Fundamentals of Acne Pathogenesis and Isotretinoin Treatment. Cells. 2023 Nov 10;12(22):2600. doi: 10.3390/cells12222600.
- Alsohaimi AO, Alghamdi A, Alghamdi RS, Alghamdi AH, Alkhathami AM, Alghamdi MA, Alghamdi SA, Alzahrani NM, Alghamdi NS. Prevalence of Acne Vulgaris in Adolescents and Young Adults in Al-Baha Region, Saudi Arabia. Cureus. 2024 Oct 12;16(10):e71293. doi: 10.7759/cureus.71293. eCollection 2024 Oct.
Collegamenti utili
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- yellow laser in comedonal acne
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