- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06909344
Laser diodowy 577 nm w leczeniu nieinwomalnego trądziku
Skuteczność i bezpieczeństwo lasera diodowego 577 nm w leczeniu trądziku nieinomalnego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trądzik Vulgaris jest powszechnym stanem skóry podzielonym na dwa typy: nieinamalne (komedony) i zapalne (grudki, krople i guzki). Wpływa przede wszystkim na nastolatków i młodych dorosłych, często prowadząc do blizn i zmniejszonej samooceny. Ponad 80% nastolatków doświadcza trądziku, które mogą kontynuować dorosłość. Wpływ psychologiczny jest znaczący, ponieważ wiele osób doświadcza zmniejszenia samooceny i zwiększonego lęku. Skuteczne leczenie i zarządzanie są niezbędne do zwiększenia jakości życia u osób dotkniętych dotkniętymi.
Na patogenezę trądziku wpływa wiele czynników, w tym nadmiar produkcji sebum, rogowaczka pęcherzykowa, kolonizacja Acnes Propionibacterium i stan zapalny. Zabiegi trądzikowe zwykle obejmują leki miejscowe i doustne. Opcje miejscowe, takie jak retinoidy i antybiotyki, wymagają częstego zastosowania, co może wpływać na zgodność pacjentów. Miejscowe antybiotyki często wykazują słabą skuteczność i mogą prowadzić do nawrotu. Ponadto miejscowe retinoidy mogą powodować podrażnienie, podczas gdy leki doustne mogą mieć poważniejsze skutki uboczne. Systemowa izotretynoina jest skuteczna, ale związana z wysokimi kosztami i znacznymi skutkami ubocznymi, w tym teratogenność i suchość.
Leczenie laserowe trądziku, szczególnie typu zapalnego, zyskało znaczną popularność w ostatnich latach. Ta terapia skutecznie zmniejsza zmiany trądziku poprzez hamowanie nadaktywnych gruczołów łojowych i łagodzenie stanu zapalnego. Uważa się, że mechanizm obejmuje aktywację porfiryn wytwarzanych przez propionibacterium acnes, co prowadzi do zniszczenia ich błon komórkowych. Lasery o długości fali 1064 nm zostały specjalnie zbadane do leczenia trądziku. Różne systemy laserowe, takie jak lasery w bliskiej podczerwieni i urządzenia o częstotliwości radiowej, skutecznie niszczą gruczoły łojowe. Ponadto źródła światła, takie jak niebieskie światła i intensywne pulsacyjne światło (IPL), są coraz częściej włączane do standardowych metod leczenia w celu poprawy wyników terapeutycznych.
W ostatnich latach zastosowano kilka rodzajów laserów w leczeniu trądziku i wykazało świetne wyniki. IPL i laser o wartości 1064 nm ND: YAG są skuteczne w leczeniu zapalnego trądziku twarzy vulgaris, bez znaczącej różnicy w ich wpływie na zmiany trądziku twarzy. ND: Laserowe leczenie YAG prowadzi również do zmniejszenia całkowitej liczby komedonów, podobnie jak poprawa obserwowana w przypadku zmian zapalnych.
Lasery naczyniowe, w szczególności optycznie napompowany laser półprzewodnikowy o dużej mocy 577 nm, są skuteczne i bezpieczne w leczeniu zmian zapalnych, zmniejszając Acnes Propionibacterium oraz zmniejszając wielkość i funkcję jednostki pilosebaceous.
Skuteczne zarządzanie komedonami trądziku często wymaga konsekwentnego stosowania miejscowych zabiegów przez kilka tygodni, aby zobaczyć znaczną poprawę. Jeśli opcje bez recepty zajmują dużo czasu i wymagają znacznego wysiłku, może być korzystne zbadanie innych sposobów terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egipt, 71511
- Azhar Assuit university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z komedonami trądziku
- Wiek pacjentów wynosi od 18-40 lat.
- Minimum 10 zmian komedonowych na obu połowie twarzy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową zakłócają gojenie.
- Pacjenci z fotouczułość.
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Wcześniejsze leki miejscowe, ogólnoustrojowe, laserowe, chirurgiczne i komedogenne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Rak skóry lub podejrzane zmiany.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wszyscy pacjenci będą leczeni sesjami lasera diodowego 577 nm po jednej stronie twarzy
Wszyscy pacjenci będą leczeni sesjami lasera diodowego 577 nm po jednej stronie twarzy, a po drugiej stronie służy jako kontrola
|
Wszyscy pacjenci będą leczeni sesjami lasera diodowego 577 nm po jednej stronie twarzy, a po drugiej stronie służy jako kontrola
|
|
Brak interwencji: Druga strona twarzy służy jako ramię kontrolne bez interwencji
Wszyscy pacjenci będą leczeni sesjami lasera diodowego 577 nm po jednej stronie twarzy, a po drugiej stronie służy jako kontrola bez żadnych interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie liczby komedonów, mierzonych poprzez ocenę kliniczną przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barbieri JS, Spaccarelli N, Margolis DJ, James WD. Approaches to limit systemic antibiotic use in acne: Systemic alternatives, emerging topical therapies, dietary modification, and laser and light-based treatments. J Am Acad Dermatol. 2019 Feb;80(2):538-549. doi: 10.1016/j.jaad.2018.09.055. Epub 2018 Oct 5.
- Mavranezouli I, Daly CH, Welton NJ, Deshpande S, Berg L, Bromham N, Arnold S, Phillippo DM, Wilcock J, Xu J, Ravenscroft JC, Wood D, Rafiq M, Fou L, Dworzynski K, Healy E. A systematic review and network meta-analysis of topical pharmacological, oral pharmacological, physical and combined treatments for acne vulgaris. Br J Dermatol. 2022 Nov;187(5):639-649. doi: 10.1111/bjd.21739. Epub 2022 Aug 22.
- Melnik BC. Acne Transcriptomics: Fundamentals of Acne Pathogenesis and Isotretinoin Treatment. Cells. 2023 Nov 10;12(22):2600. doi: 10.3390/cells12222600.
- Alsohaimi AO, Alghamdi A, Alghamdi RS, Alghamdi AH, Alkhathami AM, Alghamdi MA, Alghamdi SA, Alzahrani NM, Alghamdi NS. Prevalence of Acne Vulgaris in Adolescents and Young Adults in Al-Baha Region, Saudi Arabia. Cureus. 2024 Oct 12;16(10):e71293. doi: 10.7759/cureus.71293. eCollection 2024 Oct.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- yellow laser in comedonal acne
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .