- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06909344
Láser de diodo de 577 nm en el tratamiento del acné no inflamatorio
Efectividad y seguridad del láser de diodo de 577 nm en el tratamiento del acné no inflamatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El acné vulgar es una condición de la piel prevalente clasificada en dos tipos: no inflamatorio (comedones) e inflamatoria (pápulas, pústulas y nódulos). Afecta principalmente a adolescentes y adultos jóvenes, lo que a menudo conduce a una autoestima de cicatrices y disminución. Más del 80% de los adolescentes experimentan acné, que puede continuar hasta la edad adulta. Los impactos psicológicos son significativos, ya que muchas personas experimentan una autoestima reducida y una mayor ansiedad. El tratamiento y el manejo efectivos son esenciales para mejorar la calidad de vida de los afectados.
La patogénesis del acné está influenciada por múltiples factores, incluida la producción excesiva de sebo, la queratinización folicular, la colonización de propionibacterium acnes e inflamación. Los tratamientos de acné generalmente incluyen medicamentos tópicos y orales. Las opciones tópicas, como los retinoides y los antibióticos, requieren una aplicación frecuente, lo que puede afectar el cumplimiento del paciente. Los antibióticos tópicos a menudo muestran poca eficacia y pueden conducir a la recurrencia. Además, los retinoides tópicos pueden causar irritación, mientras que los medicamentos orales pueden tener efectos secundarios más graves. La isotretinoína sistémica es efectiva pero asociada con altos costos y efectos secundarios significativos, incluida la teratogenicidad y la sequedad.
El tratamiento con láser para el acné, particularmente el tipo inflamatorio, ha ganado una popularidad significativa en los últimos años. Esta terapia reduce efectivamente las lesiones del acné al inhibir las glándulas sebáceas hiperactivas y aliviar la inflamación. Se cree que el mecanismo implica la activación de las porfirinas producidas por Propionibacterium acnes, lo que lleva a la destrucción de sus membranas celulares. Los láseres con una longitud de onda de 1064 nm se han estudiado específicamente para el tratamiento del acné. Varios sistemas láser, como láseres de infrarrojo cercano y dispositivos de radiofrecuencia, destruyen efectivamente las glándulas sebáceas. Además, las fuentes de luz como las luces azules y la intensa luz pulsada (IPL) se están incorporando cada vez más en los tratamientos médicos estándar para mejorar los resultados terapéuticos.
Se han utilizado varios tipos de láseres para tratar el acné vulgar en los últimos años y han mostrado excelentes resultados. IPL y el láser ND: YAG de 1.064 nd: YAG son efectivos para tratar el acné facial inflamatorio vulgaris, sin diferencias significativas en sus efectos sobre las lesiones del acné facial. ND: El tratamiento con láser YAG también conduce a una reducción en el número total de comedones, similar a la mejora observada con lesiones inflamatorias.
Los láseres vasculares, particularmente un láser de semiconductores de alta potencia de 577 nm, son efectivos y seguros para tratar lesiones inflamatorias, disminuyendo el propionibacterium acnes y reduciendo el tamaño y la función de la unidad pilosebácea.
El manejo efectivo de las comedones del acné a menudo requiere un uso constante de tratamientos tópicos durante varias semanas para ver una mejora significativa. Si las opciones de venta libre tardan mucho tiempo y requieren un esfuerzo considerable, puede ser beneficioso explorar otras vías terapéuticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egipto, 71511
- Azhar Assuit university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con acné comedones
- Las edades de los pacientes varían de 18 a 40 años.
- Mínimo 10 lesiones comedonales en la mitad de la cara
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con enfermedad sistémica interfieren con la curación.
- Pacientes con fotosensibilidad.
- Hembras embarazadas o lactantes.
- El tratamiento tópico, sistémico, láser, quirúrgico previo y los medicamentos comedogénicos en los últimos 3 meses.
- Cáncer de piel o lesiones sospechosas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Todos los pacientes serán tratados con sesiones del láser de diodo de 577 nm en un lado de la cara
Todos los pacientes serán tratados con sesiones del láser de diodo de 577 nm en un lado de la cara y en el otro lado sirven como control
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Todos los pacientes serán tratados con sesiones del láser de diodo de 577 nm en un lado de la cara y en el otro lado sirven como control
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Sin intervención: El otro lado de la cara sirve como brazo de control sin intervenciones
Todos los pacientes serán tratados con sesiones del láser de diodo de 577 nm en un lado de la cara y en el otro lado sirven como control sin ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción en el número de comedones, medidos a través de la evaluación clínica antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barbieri JS, Spaccarelli N, Margolis DJ, James WD. Approaches to limit systemic antibiotic use in acne: Systemic alternatives, emerging topical therapies, dietary modification, and laser and light-based treatments. J Am Acad Dermatol. 2019 Feb;80(2):538-549. doi: 10.1016/j.jaad.2018.09.055. Epub 2018 Oct 5.
- Mavranezouli I, Daly CH, Welton NJ, Deshpande S, Berg L, Bromham N, Arnold S, Phillippo DM, Wilcock J, Xu J, Ravenscroft JC, Wood D, Rafiq M, Fou L, Dworzynski K, Healy E. A systematic review and network meta-analysis of topical pharmacological, oral pharmacological, physical and combined treatments for acne vulgaris. Br J Dermatol. 2022 Nov;187(5):639-649. doi: 10.1111/bjd.21739. Epub 2022 Aug 22.
- Melnik BC. Acne Transcriptomics: Fundamentals of Acne Pathogenesis and Isotretinoin Treatment. Cells. 2023 Nov 10;12(22):2600. doi: 10.3390/cells12222600.
- Alsohaimi AO, Alghamdi A, Alghamdi RS, Alghamdi AH, Alkhathami AM, Alghamdi MA, Alghamdi SA, Alzahrani NM, Alghamdi NS. Prevalence of Acne Vulgaris in Adolescents and Young Adults in Al-Baha Region, Saudi Arabia. Cureus. 2024 Oct 12;16(10):e71293. doi: 10.7759/cureus.71293. eCollection 2024 Oct.
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