- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06909344
577 -nm Diodenlaser bei der Behandlung von nicht entzündungshemmender Akne
Wirksamkeit und Sicherheit von 577 -nm -Diodenlaser bei der Behandlung von nicht entzündungshemmender Akne
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Acne vulgaris ist ein in zwei Arten einkategativer Hauterkrankungen: Nicht entzündungshemmende (Comedones) und entzündliche (Papeln, Pusteln und Knötchen). Es betrifft hauptsächlich Jugendliche und junge Erwachsene, was häufig zu Narben und vermindertem Selbstwertgefühl führt. Über 80% der Teenager erleben Akne, was bis ins Erwachsenenalter fortgesetzt werden kann. Die psychologischen Auswirkungen sind signifikant, da viele Personen ein verringertes Selbstwertgefühl und eine erhöhte Angst erleben. Effektive Behandlung und Management sind wichtig, um die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern.
Die Pathogenese von Akne wird durch mehrere Faktoren beeinflusst, einschließlich überschüssiger Talgproduktion, follikulärer Keratinisierung, Propionibacterium -Acnes -Kolonisation und Entzündung. Akne -Behandlungen umfassen typischerweise topische und orale Medikamente. Topische Optionen wie Retinoide und Antibiotika erfordern eine häufige Anwendung, die die Einhaltung der Patienten beeinflussen kann. Topische Antibiotika zeigen oft eine schlechte Wirksamkeit und können zu einem Wiederauftreten führen. Darüber hinaus können topische Retinoide Reizungen verursachen, während orale Medikamente schwerwiegendere Nebenwirkungen haben können. Systemisches Isotretinoin ist wirksam, aber mit hohen Kosten und erheblichen Nebenwirkungen verbunden, einschließlich Teratogenität und Trockenheit.
Die Laserbehandlung für Akne, insbesondere der entzündliche Typ, hat in den letzten Jahren erhebliche Popularität erlangt. Diese Therapie reduziert wirksam Akne -Läsionen, indem sie überaktive Talgdrüsen hemmt und Entzündungen lindert. Es wird angenommen, dass der Mechanismus die Aktivierung von Porphyrinen beinhaltet, die durch Propionibacterium -Acnes produziert werden, was zur Zerstörung ihrer Zellmembranen führt. Laser mit einer Wellenlänge von 1064 nm wurden speziell für die Akne -Behandlung untersucht. Verschiedene Lasersysteme wie Laser in der Nähe von Infrarot und Hochfrequenzgeräte zerstören effektiv Talgdrüsen. Darüber hinaus werden leichte Quellen wie blaue Lichter und intensives gepulstes Licht (IPL) zunehmend in Standard -medizinische Behandlungen einbezogen, um die therapeutischen Ergebnisse zu verbessern.
In den letzten Jahren wurden verschiedene Arten von Lasern zur Behandlung von Akne vulgaris eingesetzt und haben großartige Ergebnisse gezeigt. IPL und der 1,064-nm ND: YAG-Laser sind wirksam bei der Behandlung entzündlicher Gesichtsakne-vulgaris, ohne signifikante Unterschiede in ihren Auswirkungen auf die Acne-Läsionen im Gesicht. ND: Die YAG -Laserbehandlung führt auch zu einer Verringerung der Gesamtzahl der Comedones, ähnlich der Verbesserung, die bei entzündlichen Läsionen beobachtet wird.
Gefäßlaser, insbesondere ein optisch gepumsterer Halbleiterlaser mit 577-nm-Hochleistungen, sind wirksam und sicher für die Behandlung von entzündlichen Läsionen, die Verringerung von Propionibacterium-Acnes und die Verringerung der Größe und Funktion der pilosösen Einheit.
Effektives Management von Akne -Comedones erfordert häufig einige Wochen lang eine konsistente Verwendung von topischen Behandlungen, um eine signifikante Verbesserung zu erkennen. Wenn rezeptfreie Optionen lange dauern und erhebliche Anstrengungen erfordern, kann es von Vorteil sein, andere therapeutische Wege zu erkunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assuit
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Asyut, Assuit, Ägypten, 71511
- Azhar Assuit university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Akne -Komedonen
- Die Altersgruppen der Patienten liegen zwischen 18 und 40 Jahren.
- Mindestens 10 komedonale Läsionen auf beiden Hälften des Gesichts
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischer Erkrankung beeinträchtigen die Heilung.
- Patienten mit Photosensitivität.
- Schwangere oder stillende Weibchen.
- Frühere topische, systemische, laser, chirurgische Behandlung und komedogene Medikamente in den letzten 3 Monaten.
- Hautkrebs oder verdächtige Läsionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Alle Patienten werden mit Sitzungen des 577 -nm -Diodenlasers auf einer Seite des Gesichts behandelt
Alle Patienten werden mit Sitzungen des 577 -nm -Diodenlasers auf einer Seite des Gesichts und auf der anderen Seite als Kontrolle behandelt
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Alle Patienten werden mit Sitzungen des 577 -nm -Diodenlasers auf einer Seite des Gesichts und auf der anderen Seite als Kontrolle behandelt
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Kein Eingriff: Andere Seite des Gesichts dienen als Kontrollarm ohne Interventionen
Alle Patienten werden mit Sitzungen des 577 -nm -Diodenlasers auf einer Seite des Gesichts und auf der anderen Seite als Kontrolle ohne Interventionen behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verringerung der Anzahl der Comedones, gemessen durch klinische Bewertung vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barbieri JS, Spaccarelli N, Margolis DJ, James WD. Approaches to limit systemic antibiotic use in acne: Systemic alternatives, emerging topical therapies, dietary modification, and laser and light-based treatments. J Am Acad Dermatol. 2019 Feb;80(2):538-549. doi: 10.1016/j.jaad.2018.09.055. Epub 2018 Oct 5.
- Mavranezouli I, Daly CH, Welton NJ, Deshpande S, Berg L, Bromham N, Arnold S, Phillippo DM, Wilcock J, Xu J, Ravenscroft JC, Wood D, Rafiq M, Fou L, Dworzynski K, Healy E. A systematic review and network meta-analysis of topical pharmacological, oral pharmacological, physical and combined treatments for acne vulgaris. Br J Dermatol. 2022 Nov;187(5):639-649. doi: 10.1111/bjd.21739. Epub 2022 Aug 22.
- Melnik BC. Acne Transcriptomics: Fundamentals of Acne Pathogenesis and Isotretinoin Treatment. Cells. 2023 Nov 10;12(22):2600. doi: 10.3390/cells12222600.
- Alsohaimi AO, Alghamdi A, Alghamdi RS, Alghamdi AH, Alkhathami AM, Alghamdi MA, Alghamdi SA, Alzahrani NM, Alghamdi NS. Prevalence of Acne Vulgaris in Adolescents and Young Adults in Al-Baha Region, Saudi Arabia. Cureus. 2024 Oct 12;16(10):e71293. doi: 10.7759/cureus.71293. eCollection 2024 Oct.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- yellow laser in comedonal acne
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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