Økonomien ved vold i hjemmet: Bevis fra Bangladesh
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign har to lag af randomisering på kommenhedsniveau baseret på et 3x2-faktorisk design:
Første behandlingsvariation: Edutainment -indhold. Samfundene randomiseres til en af tre versioner af den samme sæbeopera:
- Normer -kampagne (176 samfund): udfordrer skadelige normer, der kondonerer IPV, målrettet mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme.
- NORMS + Færdighedskampagne (176 samfund): Builds on the Norms-kampagnen ved at tilføje CBT-baserede færdigheder til stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning.
- Placebo -kampagne (88 samfund): Har ikke relateret indhold til at fungere som en kontrolgruppe, der isolerer virkningerne af normer og elasticitetsmeddelelser.
Denne variation giver mulighed for at vurdere virkningen af at tackle skadelige normer alene fra de ekstra fordele ved at udstyre mænd med praktiske mestringsevner. Ved at sammenligne normerkampagnen med NORMS + Skills-kampagnen tester efterforskere, om tilføjelse af stress-coping-færdigheder giver yderligere reduktioner i IPV og relaterede resultater.
Anden behandlingsvariation: Leveringstilstande. Halvtreds procent af samfundene i hver behandlingsarm randomiseres til en af to leveringstilstande:
- Privat levering: Mænd ser sæbeoperaen privat hjemme på håndholdte enheder.
- Offentlig levering: Mænd ser sæbeoperaen offentligt gennem community screeninger.
Randomisering af leveringstilstande gør det muligt for efterforskere at vurdere, om mænds svar på interventionen er drevet af selvtillidens bekymringer (privat levering) eller omdømme bekymringer (offentlig levering). Denne sondring giver kritisk indsigt i de mekanismer, der ligger til grund for IPV, og informerer skalerbarheden af forskellige leveringsmetoder.
Foruden randomiseringer på samfundsniveau randomiseres 50 procent af mændene i hvert samfund til deltagelse i et kontant-til-arbejde-program. Denne randomisering på individuelt niveau giver os mulighed for at evaluere den økonomiske belastningens rolle i IPV-resultater, idet vi tester, om lindring af økonomisk stress forbedrer interventionens effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Brac University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gifte mænd og kvinder over den juridiske alder af flertallet i Bangladesh
Ekskluderingskriterier:
- Der blev ikke indført nogen ekskluderingskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normer med privat levering
Sæbeopera, der udfordrer skadelige normer, der kondonerer IPV, målrettet mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme Privat leveringstilstand: Mænd ser sæbeoperaen privat hjemme på håndholdte enheder.
|
Sæbeopera, der udfordrer skadelige normer, der kondolerer IPV, målretter mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme.
|
|
Eksperimentel: Normer + færdigheder med privat levering
SOAP Opera, der bygger på normerkampagnen ved at tilføje CBT-baserede færdigheder til stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning Privat leveringstilstand: Mænd ser SOAP-operaen privat hjemme på håndholdte enheder.
|
Sæbeopera, der udfordrer skadelige normer, der kondolerer IPV, målretter mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme.
CBT-baserede færdigheder til stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning.
|
|
Eksperimentel: Placebo med privat levering
SOAP Opera, der har ikke -relateret indhold til at tjene som en kontrolgruppe, der isolerer virkningerne af normer og elasticitetsmeddelelser. Privat leveringstilstand: Mænd ser sæbeoperaen privat hjemme på håndholdte enheder. |
Sæbeopera, der indeholder ikke-relateret ikke-voldelig indhold
|
|
Eksperimentel: Normer med offentlig levering
Sæbeopera, der udfordrer skadelige normer, der kondonerer IPV, målrettet mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme Public Delivery Mode: Mænd ser sæbeoperaen offentligt gennem samfundsscreeninger.
|
Sæbeopera, der udfordrer skadelige normer, der kondolerer IPV, målretter mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme.
|
|
Eksperimentel: Normer + færdigheder med offentlig levering
SOAP Opera, der bygger på normerkampagnen ved at tilføje CBT-baserede færdigheder til stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning Public Delivery Mode: Mænd ser sæbeoperaen offentligt gennem samfundsscreeninger.
|
Sæbeopera, der udfordrer skadelige normer, der kondolerer IPV, målretter mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme.
CBT-baserede færdigheder til stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning.
|
|
Eksperimentel: Placebo med offentlig levering
SOAP Opera, der har ikke -relateret indhold til at tjene som en kontrolgruppe, der isolerer virkningerne af normer og elasticitetsmeddelelser. Offentlig leveringstilstand: Mænd ser sæbeoperaen offentligt gennem community screeninger. |
Sæbeopera, der indeholder ikke-relateret ikke-voldelig indhold
|
|
Eksperimentel: Normer med privat levering og kontant-til-arbejde-program
Sæbeopera, der udfordrer skadelige normer, der kondonerer IPV, målrettet mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme Privat leveringstilstand: Mænd ser sæbeoperaen privat hjemme på håndholdte enheder. Kontant-til-arbejde: Små ugentlige betalinger til visning og levering af feedback om medieindholdet. |
Sæbeopera, der udfordrer skadelige normer, der kondolerer IPV, målretter mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme.
|
|
Eksperimentel: Normer + færdigheder med privat levering og kontant-til-arbejde-program
SOAP Opera, der bygger på normerkampagnen ved at tilføje CBT-baserede færdigheder til stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning Privat leveringstilstand: Mænd ser SOAP-operaen privat hjemme på håndholdte enheder. Kontant-til-arbejde: Små ugentlige betalinger til visning og levering af feedback om medieindholdet. |
Sæbeopera, der udfordrer skadelige normer, der kondolerer IPV, målretter mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme.
CBT-baserede færdigheder til stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning.
|
|
Eksperimentel: Placebo med privat levering og kontant-til-arbejde-program
SOAP Opera, der har ikke -relateret indhold til at tjene som en kontrolgruppe, der isolerer virkningerne af normer og elasticitetsmeddelelser. Privat leveringstilstand: Mænd ser sæbeoperaen privat hjemme på håndholdte enheder. Kontant-til-arbejde: Små ugentlige betalinger til visning og levering af feedback om medieindholdet. |
Sæbeopera, der indeholder ikke-relateret ikke-voldelig indhold
|
|
Eksperimentel: Normer med offentlig levering og kontant-til-arbejde-program
Sæbeopera, der udfordrer skadelige normer, der kondonerer IPV, målrettet mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme Public Delivery Mode: Mænd ser sæbeoperaen offentligt gennem samfundsscreeninger. Kontant-til-arbejde: Små ugentlige betalinger til visning og levering af feedback om medieindholdet. |
Sæbeopera, der udfordrer skadelige normer, der kondolerer IPV, målretter mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme.
|
|
Eksperimentel: Normer + færdigheder med offentlig levering og kontant-til-arbejde-program
SOAP Opera, der bygger på normerkampagnen ved at tilføje CBT-baserede færdigheder til stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning Public Delivery Mode: Mænd ser sæbeoperaen offentligt gennem samfundsscreeninger. Kontant-til-arbejde: Små ugentlige betalinger til visning og levering af feedback om medieindholdet. |
Sæbeopera, der udfordrer skadelige normer, der kondolerer IPV, målretter mod troen på, at vold er en acceptabel måde at hævde kontrol eller opretholde omdømme.
CBT-baserede færdigheder til stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning.
|
|
Eksperimentel: Placebo med offentlig levering og kontant-til-arbejde-program
SOAP Opera, der har ikke -relateret indhold til at tjene som en kontrolgruppe, der isolerer virkningerne af normer og elasticitetsmeddelelser. Offentlig leveringstilstand: Mænd ser sæbeoperaen offentligt gennem community screeninger. Kontant-til-arbejde: Små ugentlige betalinger til visning og levering af feedback om medieindholdet. |
Sæbeopera, der indeholder ikke-relateret ikke-voldelig indhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og sundhedsundersøgelse (DHS) for at vurdere acceptabilitet af IPV
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Standardiserede holdningsspørgsmål fra den demografiske og sundhedsundersøgelse (DHS), der fanger, om vold betragtes som berettiget i specifikke situationer for at måle ændringer i mænds personlige holdninger til IPV.
Målt ved den gennemsnitlige score på et begrundelsesindeks på tværs af behandlinger.
Dette indeks er et normaliseret indeks for, hvor berettigede mænd synes, det er for en mand at bruge IPV.
|
1 måned efter intervention
|
|
Hypotetiske vignetter for at vurdere acceptabilitet af IPV
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Hypotetiske vignetter, hvor respondenterne vurderer den sandsynlige og socialt acceptabel opførsel af en hypotetisk mand, hvis kone overtrådte en kønsnorm.
Disse vignetter afbøde social ønske om bias og forbedrer nøjagtigheden af svar på følsomme emner for at måle ændringer i mands personlige holdninger til IPV.
Målt med det gennemsnitlige niveau af volds respondenter på tværs af behandlinger mener, at hypotetisk mand vil og bør tildele, hvis den hypotetiske kone overtræder.
Skalaen vil være mellem 0 og 5.
|
1 måned efter intervention
|
|
Hypotetiske vignetter til vurdering af opfattelsen af andres acceptabilitet af IPV.
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Mænds opfattelse af andres holdninger til IPV blev målt ved hjælp af de hypotetiske vignetter. Respondenterne estimerer holdningerne fra de andre undersøgte mænd i deres samfund ved hjælp af visuelle hjælpemidler og klistermærker, der hver repræsenterer en anden respondent. Hypotetiske vignetter, hvor respondenterne vurderer den sandsynlige og socialt acceptabel opførsel af en hypotetisk mand, hvis kone overtrådte en kønsnorm. Disse vignetter afbøde social ønske om bias og forbedrer nøjagtigheden af svar på følsomme emner for at måle ændringer i mands personlige holdninger til IPV. Dette vil blive målt ved det gennemsnitlige niveau af volds respondenter på tværs af behandlinger mener, at andre mænd i deres samfund vil tildele, hvis den hypotetiske kone overtræder. Skalaen vil være mellem 0 og 5. |
1 måned efter intervention
|
|
Brug af mestringsstrategier til at vurdere mænds modstandsdygtighed og mentale sundhed.
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Mænds mestrings- og følelsesmæssige selvreguleringsstrategier måles ved hjælp af et indeks konstrueret fra svar leveret af deres hustruer.
Dette indeks inkluderer udvalgte spørgsmål om mænds tilgange til konflikthåndtering fra den reviderede konflikttaktikskala, tilpassede genstande fra den bengaliske version af den korte modstandsdygtige mestringsskala, der fanger ægtefællernes opfattelse af mænds opførsel og målinger af stofbrug.
IPV-relaterede spørgsmål er med vilje udelukket, da disse opførsler repræsenterer en distinkt konceptuel kategori målt separat.
For at forenkle fortolkningen er indekset standardiseret i forhold til kontrolgruppen ved at trække kontrolgruppens gennemsnit og dividering med dens standardafvigelse.
Derfor har det resulterende indeks et gennemsnit af nul og en standardafvigelse for en inden for kontrolgruppen.
Højere værdier for indekset indikerer mere positive mestringsstilarter og bedre følelsesmæssig regulering.
|
1 måned efter intervention
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) for at vurdere mænds modstandsdygtighed og mentale sundhed.
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Mænds selvrapporterede symptomer på depression målt ved hjælp af PHQ-9-skalaen.
PHQ-9 er et 9-punkts valideret spørgeskema, der bruges til at screene til depression med en række scoringer fra 0-45.
En kumulativ score på ≥10 betragtes som positiv med lavere score, der indikerer ingen eller mild angst.
|
1 måned efter intervention
|
|
Stressorer og oplevelser for at vurdere mænds modstandsdygtighed og mentale sundhed.
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Mænds åbne svar på daglige stressfaktorer og positive oplevelser til at måle mands modstandsdygtighed og følelsesmæssige velvære.
Et resuméindeks med to underkomponenter er udviklet.
For det første et underindeks af daglige begivenheder, der bruger en tilpasset version af de daglige besvær og opløftninger, der inkluderer genstande, der er relevante for vores målpopulation.
For det andet er et underindeks, der aggregerer mænds vurdering af stressfaktorer og er baseret på 10-vareversionen af den opfattede stressskala, der er valideret i Bangladesh.
Hver underkomponent er standardiseret for at have et gennemsnit på nul og en standardafvigelse for en for kontrolgruppen.
Resuméindekset defineres som det lige så vægtede gennemsnit af disse standardiserede underindekser med tegn orienteret, så højere værdier konsekvent indikerer mere gunstige resultater (færre stressfaktorer og/eller lavere opfattet stress).
|
1 måned efter intervention
|
|
Biometriske stressindikatorer for at vurdere mænds modstandsdygtighed og mentale sundhed.
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Biometriske stressindikatorer, fanget af Empatica E4 armbånd under følsomme undersøgelsesmoduler, måling af fysiologiske markører for følelsesmæssig regulering og stress for at måle mands modstandsdygtighed og følelsesmæssige velvære.
Specifikt bruges elektrodermal aktivitet (EDA) -data, udtrykt i mikrosiemener (μs), til at analysere hudledningsresponser (SCR'er).
SCR'er kvantificeres ved hjælp af en trug-til-peak (TTP) -analyse, hvor amplituden af hver respons måles som forskellen mellem toppen og det foregående trug inden for et defineret tidsvindue.
For at identificere hændelsesrelaterede SCR'er anvendes et responsvindue på 1 til 5 sekunder efter en stimulus med en minimum amplitude-tærskel på 0,01 μs for at detektere signifikante responser.
Den primære resultatvariabel er summen af SCR -amplituder for signifikante responser.
Den gennemsnitlige sum af SCR -amplituder på tværs af behandlingsgrupper sammenlignes for at vurdere forskelle i fysiologiske stressresponser.
|
1 måned efter intervention
|
|
Tilpasset version af DHS til vurdering af forekomsten og hyppigheden af IPV.
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
En tilpasset version af DHS, der dækker fysisk, psykologisk, økonomisk og seksuel vold.
For at forbedre privatlivets fred og reducere forkert rapportering bruger kvinder visuelle responsværktøjer til at besvare disse spørgsmål privat for at måle kvinders oplevelser af IPV.
Målt ved gennemsnittet af et standardiseret IPV -indeks.
Dette er et normaliseret indeks, der fanger hyppigheden (aldrig, meget få gange, undertiden eller meget ofte) af kvinders rapporterede oplevelser af IPV i de sidste seks måneder.
Højere værdier indikerer højere frekvens af IPV.
|
1 måned efter intervention
|
|
Antal deltagere med IPV-relaterede skader for at vurdere forekomsten og hyppigheden af IPV.
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Tællerenes rapporter om synlige IPV-relaterede skader, såsom blå mærker, dokumenteret ved hjælp af en standardiseret rapporteringsprotokol.
Tællere modtager specialuddannelse til at identificere og registrere tegn på fysisk vold med fokus på ansigtsmærker og ridser, som forbliver synlige, selv for slørede kvinder til at måle kvinders oplevelser af IPV.
|
1 måned efter intervention
|
|
Sundhedsvurderinger for at vurdere forekomsten og hyppigheden af IPV.
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Sundhedsvurderinger fra sundhedsarbejdere i samfundet, der tjekker for IPV-relaterede skader for at måle kvinders oplevelser af IPV.
Målt med procentdelen af kvindelige respondenter på tværs af behandlinger, som sundhedsarbejdere i samfundet identificerer IPV-relaterede kvæstelser.
|
1 måned efter intervention
|
|
Forekomst af IPV til vurdering af forekomsten og hyppigheden af IPV.
Tidsramme: Baseline og 6-12 måneder efter intervention
|
Kvinders selvrapporter af IPV gennem rullende telefonundersøgelser seks til tolv måneder efter intervention. Målt ved gennemsnittet af et standardiseret IPV -indeks. Dette er et normaliseret indeks, der fanger hyppigheden (aldrig, meget få gange, undertiden eller meget ofte) af kvinders rapporterede oplevelser af IPV i de sidste seks måneder. |
Baseline og 6-12 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respektabel mandskala for at vurdere mænds selvværd.
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Mænds rapporter om sandsynligheden for, at de er en "respektabel mand".
Efterforskere konstruerede den respektable mandskala ved hjælp af en kombination af kvalitative og kvantitative metoder.
Mænd besvarer ti indlejrede spørgsmål i hele undersøgelsen, der bidrager til deres respektable mandscore.
I slutningen af interviewet informerer efterforskere mænd om, at de fem bedste scorere i samfundet betragtes som "respektable mænd", men vi afslører ikke deres faktiske score for dem.
Mænd angiver, hvor sikre de er, at de rangerer blandt de fem bedste i deres samfund.
Målt ved den gennemsnitlige sandsynlighed for, at mænd på tværs af behandlinger mener, at de rangerer blandt de fem bedste respektable mænd i deres samfund.
Skalaen vil være mellem 0 og 100.
|
1 måned efter intervention
|
|
Opfattet respekt for at vurdere mænds omdømme
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Mænds opfattede sandsynlighed for, at to tilfældigt udvalgte samfundsmedlemmer ville betragte dem som respektable, fremkaldt ved hjælp af en identisk ti-bønne metode.
For at reducere fejlrapportering modtager mænd økonomiske incitamenter baseret på nøjagtigheden af deres estimater.
Målt med den gennemsnitlige sandsynlighed for, at mænd på tværs af behandlinger mener, at andre rangerer dem blandt de fem bedste respektable mænd i deres samfund.
Skalaen vil være mellem 0 og 100.
|
1 måned efter intervention
|
|
Omkostningseffektivitet af Edutainment-kampagnerne vurderet ved reduktion til IPV-eksponering
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Reduktion i antallet af kvinder udsat for IPV eller intensiteten af IPV i de sidste seks måneder pr. USD 1.000. Multiplicer den observerede reduktion i IPV (enten i absolut udbredelse eller et intensitetsindeks) forårsaget af hver edutainment -kampagne af det samlede antal mænd, der er tildelt denne kampagne. Efterforskere beregner omkostningerne ved at opsummere både opstart- og implementeringsomkostninger. Opstartsomkostninger inkluderer interventionsudvikling (indholdsproduktion og pilotafprøvning), tilpasning (oversættelse og kulturelle justeringer) og opsætning (samfundsengagement og facilitatoruddannelse). Implementeringsomkostninger inkluderer udsendelses- og screeningsudgifter, facilitatorkompensation og rutinemæssig overvågning og evaluering. Forskningsrelaterede udgifter vil blive udelukket og inkluderer kun omkostninger relateret til aktiviteter, der forventes i skala. |
1 måned efter intervention
|
|
Omkostningseffektivitet af Edutainment-kampagnerne vurderet ved fordele-til-omkostningsforhold
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Benefit-to-omkostningsforhold beregnet ved at dividere de estimerede fordele fra reduceret IPV med de samlede omkostninger ved interventionslevering.
For at estimere fordelene ved IPV-reduktion vil efterforskere bruge behandlingseffekterne på indkomst og et webbaseret omkostningsydelsesanalyseværktøj udviklet af en af de vigtigste efterforskere.
Dette værktøj beregner levetiden økonomisk afkast til øget indkomst.
|
1 måned efter intervention
|
|
Omkostningseffektivitet af Edutainment-kampagnerne vurderet ved fordele-til-omkostningsforhold
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Netto nutidsværdi beregnet som forskellen i nedsatte fordele og omkostninger.
For at estimere fordelene ved IPV-reduktion vil efterforskere bruge behandlingseffekterne på indkomst og et webbaseret omkostnings-fordel-analyseværktøj udviklet af en af de vigtigste efterforskere.
Dette værktøj beregner levetiden økonomisk afkast til øget indkomst.
Målingsenheden for NPV er 1000 USD.
|
1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Buchmann, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000026184
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .