- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06916377
A economia da violência doméstica: evidências de Bangladesh
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O desenho do estudo apresenta duas camadas de randomização em nível de prática com base em um projeto fatorial 3x2:
Primeira variação do tratamento: conteúdo de edutainment. As comunidades são randomizadas em uma das três versões da mesma novela:
- Campanha de normas (176 comunidades): desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação.
- Campanha de normas + habilidades (176 comunidades): baseia-se na campanha de normas adicionando habilidades baseadas em TCC para gerenciamento de estresse e resolução de conflitos não violentos.
- Campanha placebo (88 comunidades): apresenta conteúdo não relacionado para servir como um grupo de controle, isolando os efeitos das normas e mensagens de resiliência.
Essa variação permite avaliar o impacto de abordar as normas nocivas sozinhas dos benefícios adicionais de equipar os homens com habilidades práticas de enfrentamento. Ao comparar a campanha das normas com a campanha de normas + habilidades, os investigadores testam se a adição de habilidades de copiação por estresse gera reduções adicionais na VPI e nos resultados relacionados.
Segunda variação do tratamento: modos de entrega. Cinqüenta por cento das comunidades em cada braço de tratamento são randomizadas em um dos dois modos de entrega:
- Entrega particular: os homens assistem a novela em casa em casa em dispositivos portáteis.
- Entrega pública: os homens assistem a novela publicamente através de exibições comunitárias.
Os modos de entrega aleatórios permitem que os pesquisadores avaliem se as respostas dos homens à intervenção são impulsionadas por preocupações com auto-estima (entrega privada) ou preocupações com a reputação (entrega pública). Essa distinção fornece informações críticas sobre os mecanismos subjacentes à VPI e informa a escalabilidade de diferentes métodos de entrega.
Além das randomizações no nível da comunidade, 50 % dos homens em cada comunidade são randomizados em participação em um programa de dinheiro por trabalho. Essa randomização no nível individual nos permite avaliar o papel da tensão econômica nos resultados da VPI, testando se a aliviando o estresse financeiro aumenta a eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh
- Brac University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres casados durante a idade legal da maioria em Bangladesh
Critérios de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão foi imposto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Normas com entrega particular
O SOAP Opera que desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação de entrega privada no modo: homens assistem à novela em casa em casa em dispositivos portáteis.
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O Soap Opera que desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação.
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Experimental: Normas + habilidades com entrega particular
O SOAP Opera que se baseia na campanha de normas adicionando habilidades baseadas em TCC para gerenciamento de estresse e resolução de conflitos não violentos Modo de entrega privada: os homens assistem a novela em particular em casa em dispositivos portáteis.
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O Soap Opera que desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação.
Habilidades baseadas em TCC para gerenciamento de estresse e resolução de conflitos não violentos.
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Experimental: Placebo com entrega particular
O Soap Opera que apresenta conteúdo não relacionado para servir como um grupo de controle, isolando os efeitos das normas e mensagens de resiliência. Modo de entrega particular: os homens assistem a novela em casa em casa em dispositivos portáteis. |
Soap Opera que apresenta conteúdo não violento não relacionado
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Experimental: Normas com entrega pública
O SOAP Opera que desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação do modo de entrega pública: os homens assistem à novela publicamente por meio de exibições da comunidade.
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O Soap Opera que desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação.
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Experimental: Normas + habilidades com entrega pública
O SOAP Opera que se baseia na campanha de normas adicionando habilidades baseadas em TCC para gerenciamento de estresse e resolução de conflitos não violentos Modo de entrega pública: os homens assistem a novela publicamente por meio de exames comunitários.
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O Soap Opera que desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação.
Habilidades baseadas em TCC para gerenciamento de estresse e resolução de conflitos não violentos.
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Experimental: Placebo com entrega pública
O Soap Opera que apresenta conteúdo não relacionado para servir como um grupo de controle, isolando os efeitos das normas e mensagens de resiliência. Modo de entrega pública: os homens assistem a novela publicamente através de exibições comunitárias. |
Soap Opera que apresenta conteúdo não violento não relacionado
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Experimental: Normas com entrega privada e programa de dinheiro para trabalho
O SOAP Opera que desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação de entrega privada no modo: homens assistem à novela em casa em casa em dispositivos portáteis. Cash-for-Work: pequenos pagamentos semanais para visualização e fornecimento de feedback sobre o conteúdo da mídia. |
O Soap Opera que desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação.
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Experimental: Normas + habilidades com entrega particular e programa de caixa para trabalho
O SOAP Opera que se baseia na campanha de normas adicionando habilidades baseadas em TCC para gerenciamento de estresse e resolução de conflitos não violentos Modo de entrega privada: os homens assistem a novela em particular em casa em dispositivos portáteis. Cash-for-Work: pequenos pagamentos semanais para visualização e fornecimento de feedback sobre o conteúdo da mídia. |
O Soap Opera que desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação.
Habilidades baseadas em TCC para gerenciamento de estresse e resolução de conflitos não violentos.
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Experimental: Placebo com entrega particular e programa de dinheiro para trabalho
O Soap Opera que apresenta conteúdo não relacionado para servir como um grupo de controle, isolando os efeitos das normas e mensagens de resiliência. Modo de entrega particular: os homens assistem a novela em casa em casa em dispositivos portáteis. Cash-for-Work: pequenos pagamentos semanais para visualização e fornecimento de feedback sobre o conteúdo da mídia. |
Soap Opera que apresenta conteúdo não violento não relacionado
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Experimental: Normas com entrega pública e programa de dinheiro para trabalho
O SOAP Opera que desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação do modo de entrega pública: os homens assistem à novela publicamente por meio de exibições da comunidade. Cash-for-Work: pequenos pagamentos semanais para visualização e fornecimento de feedback sobre o conteúdo da mídia. |
O Soap Opera que desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação.
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Experimental: Normas + habilidades com entrega pública e programa de caixa para trabalho
O SOAP Opera que se baseia na campanha de normas adicionando habilidades baseadas em TCC para gerenciamento de estresse e resolução de conflitos não violentos Modo de entrega pública: os homens assistem a novela publicamente por meio de exames comunitários. Cash-for-Work: pequenos pagamentos semanais para visualização e fornecimento de feedback sobre o conteúdo da mídia. |
O Soap Opera que desafia as normas prejudiciais que toleram a VPI, visando a crença de que a violência é uma maneira aceitável de afirmar o controle ou manter a reputação.
Habilidades baseadas em TCC para gerenciamento de estresse e resolução de conflitos não violentos.
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Experimental: Placebo com entrega pública e programa de dinheiro para trabalho
O Soap Opera que apresenta conteúdo não relacionado para servir como um grupo de controle, isolando os efeitos das normas e mensagens de resiliência. Modo de entrega pública: os homens assistem a novela publicamente através de exibições comunitárias. Cash-for-Work: pequenos pagamentos semanais para visualização e fornecimento de feedback sobre o conteúdo da mídia. |
Soap Opera que apresenta conteúdo não violento não relacionado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa demográfica e de saúde (DHS) para avaliar a aceitabilidade de IPV
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Perguntas atitudinais padronizadas da Pesquisa Demográfica e de Saúde (DHS), que capturam se a violência é considerada justificada em situações específicas para medir mudanças nas atitudes pessoais dos maridos em relação à VPI.
Medido pela pontuação média em um índice de justificativa entre os tratamentos.
Esse índice é um índice normalizado de como os homens justificados pensam que é para um marido usar a VPI.
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1 mês após a intervenção
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Vinhetas hipotéticas para avaliar a aceitabilidade de VPI
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Vinhetas hipotéticas, onde os entrevistados avaliam o comportamento provável e socialmente aceitável de um marido hipotético cuja esposa transgrediu uma norma de gênero.
Essas vinhetas mitigam o viés de desejabilidade social e melhoram a precisão das respostas sobre tópicos sensíveis para medir mudanças nas atitudes pessoais dos maridos em relação à VPI.
Medido pelo nível médio dos entrevistados da violência entre os tratamentos, acredita que o marido hipotético deve e deve atribuir se a esposa hipotética transgredir.
A escala estará entre 0 e 5.
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1 mês após a intervenção
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Vinhetas hipotéticas para avaliar as percepções sobre a aceitabilidade de outras pessoas.
Prazo: 1 mês após a intervenção
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As percepções dos maridos sobre as atitudes dos outros em relação à VPI foram medidas usando as vinhetas hipotéticas. Os entrevistados estimam as atitudes dos outros homens pesquisados em sua comunidade usando auxílios visuais e adesivos, cada um representando um entrevistado diferente. Vinhetas hipotéticas, onde os entrevistados avaliam o comportamento provável e socialmente aceitável de um marido hipotético cuja esposa transgrediu uma norma de gênero. Essas vinhetas mitigam o viés de desejabilidade social e melhoram a precisão das respostas sobre tópicos sensíveis para medir mudanças nas atitudes pessoais dos maridos em relação à VPI. Isso será medido pelo nível médio dos entrevistados de violência entre os tratamentos acreditam que outros homens em sua comunidade atribuirão se a esposa hipotética transgredir. A escala estará entre 0 e 5. |
1 mês após a intervenção
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Uso de estratégias de enfrentamento para avaliar a resiliência e a saúde mental dos homens.
Prazo: 1 mês após a intervenção
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As estratégias de enfrentamento e auto-regulação emocional dos homens são medidas usando um índice construído a partir das respostas fornecidas por suas esposas.
Esse índice inclui perguntas selecionadas sobre as abordagens masculinas para o gerenciamento de conflitos da escala de táticas de conflito revisada, itens adaptados da versão bengali da breve escala de enfrentamento resiliente que capturam as percepções dos cônjuges sobre o comportamento dos homens e as medidas de uso de substâncias.
As perguntas relacionadas à IPV são intencionalmente excluídas, pois esses comportamentos representam uma categoria conceitual distinta medida separadamente.
Para simplificar a interpretação, o índice é padronizado em relação ao grupo controle, subtraindo a média do grupo de controle e dividindo seu desvio padrão.
Consequentemente, o índice resultante tem uma média de zero e um desvio padrão de um dentro do grupo controle.
Valores mais altos do índice indicam estilos de enfrentamento mais positivos e melhor regulação emocional.
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1 mês após a intervenção
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) para avaliar a resiliência e a saúde mental dos homens.
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Os sintomas de depressão auto-relatados dos maridos medidos usando a escala PHQ-9.
O PHQ-9 é um questionário validado de 9 itens usado para rastrear depressão com uma variedade de pontuações de 0 a 45.
Uma pontuação cumulativa de ≥10 é considerada positiva, com pontuações mais baixas indicando não ou ansiedade leve.
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1 mês após a intervenção
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Estressores e experiências para avaliar a resiliência e a saúde mental dos homens.
Prazo: 1 mês após a intervenção
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As respostas abertas dos maridos sobre estressores diários e experiências positivas para medir a resiliência e o bem-estar emocional dos maridos.
Um índice de resumo com dois subcomponentes é desenvolvido.
Primeiro, um sub-índice de eventos diários usando uma versão adaptada da escala diária de aborrecimentos e elevação que inclui itens relevantes para nossa população-alvo.
Segundo, um sub-índice que agrega a avaliação masculina dos estressores e baseia-se na versão de 10 itens da escala de estresse percebida validada em Bangladesh.
Cada subcomponente é padronizado para ter uma média de zero e um desvio padrão de um para o grupo controle.
O índice de resumo é definido como a média igualmente ponderada desses sub-indexos padronizados, com sinais orientados para que valores mais altos indiquem consistentemente resultados mais favoráveis (menos estressores e/ou menor tensão percebida).
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1 mês após a intervenção
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Indicadores de estresse biométrico para avaliar a resiliência dos homens e a saúde mental.
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Indicadores de estresse biométrico, capturados pelas pulseiras EMPATICA E4 durante módulos de pesquisa sensíveis, medindo marcadores fisiológicos da regulação emocional e estresse para medir a resiliência e o bem-estar emocional dos maridos.
Especificamente, os dados da atividade eletrodérmica (EDA), expressos em microsiemens (μs), são usados para analisar as respostas de condutância da pele (SCRs).
Os SCRs são quantificados usando uma análise de palha para pico (TTP), onde a amplitude de cada resposta é medida como a diferença entre o pico e a calha anterior dentro de uma janela de tempo definida.
Para identificar SCRs relacionados a eventos, uma janela de resposta de 1 a 5 segundos após um estímulo é aplicada, com um limite mínimo de amplitude de 0,01 μs para detectar respostas significativas.
A variável de desfecho primário é a soma das amplitudes de SCR para respostas significativas.
A soma média das amplitudes de SCR entre os grupos de tratamento é comparada para avaliar as diferenças nas respostas do estresse fisiológico.
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1 mês após a intervenção
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Versão adaptada do DHS para avaliar a prevalência e a frequência do IPV.
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Uma versão adaptada do DHS, cobrindo violência física, psicológica, financeira e sexual.
Para aprimorar a privacidade e reduzir o relato de relato, as mulheres usam ferramentas de resposta visual para responder a essas perguntas em particular para medir as experiências das mulheres de VPI.
Medido pela média de um índice de IPV padronizado.
Este é um índice normalizado que captura a frequência (nunca muito poucas vezes, às vezes ou com muita frequência) das experiências relatadas das mulheres de VPI nos últimos seis meses.
Valores mais altos indicam maior frequência de VPI.
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1 mês após a intervenção
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Número de participantes com lesões relacionadas ao IPV para avaliar a prevalência e a frequência da VPI.
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Relatórios dos enumeradores de lesões relacionadas ao IPV visível, como hematomas, documentadas usando um protocolo de relatório padronizado.
Os enumeradores recebem treinamento especializado para identificar e registrar sinais de violência física, com foco em hematomas e arranhões faciais, que permanecem visíveis até para as mulheres veladas medirem as experiências das mulheres de VPI.
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1 mês após a intervenção
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Avaliações de saúde para avaliar a prevalência e a frequência da VPI.
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Avaliações de saúde dos profissionais de saúde comunitária, que procuram lesões relacionadas à IPV para medir as experiências das mulheres de VPI.
Medido pela porcentagem de entrevistadas entre os tratamentos nos quais os profissionais de saúde comunitária identificam lesões relacionadas à VPI.
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1 mês após a intervenção
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Incidência de VPI para avaliar a prevalência e a frequência de VPI.
Prazo: Linha de base e 6 a 12 meses após a intervenção
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Os autorrelatos de VPI das mulheres através de pesquisas de telefone rolantes seis a doze meses após a intervenção. Medido pela média de um índice de IPV padronizado. Este é um índice normalizado que captura a frequência (nunca muito poucas vezes, às vezes ou com muita frequência) das experiências relatadas das mulheres de VPI nos últimos seis meses. |
Linha de base e 6 a 12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala respeitável do homem para avaliar a auto-estima dos homens.
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Os relatos dos maridos sobre a probabilidade de serem um "homem respeitável".
Os investigadores construíram a escala respeitável do homem usando uma combinação de métodos qualitativos e quantitativos.
Os maridos respondem a dez perguntas incorporadas ao longo da pesquisa que contribuem para a pontuação respeitável do homem.
No final da entrevista, os investigadores informam aos homens que os cinco principais marcadores da comunidade são considerados "homens respeitáveis", mas não revelamos suas pontuações reais para eles.
Os maridos indicam o quão confiantes estão entre os cinco primeiros da comunidade.
Medido pela probabilidade média de que os homens entre os tratamentos pensem que estão entre os cinco principais homens respeitáveis em sua comunidade.
A escala estará entre 0 e 100.
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1 mês após a intervenção
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Respeção de Respectabillity para avaliar a reputação dos homens
Prazo: 1 mês após a intervenção
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A probabilidade percebida dos maridos de que dois membros da comunidade selecionados aleatoriamente os considerassem respeitáveis, provocados usando um método idêntico de dez beco.
Para reduzir o relatório de relato, os maridos recebem incentivos financeiros com base na precisão de suas estimativas.
Medido pela probabilidade média de que homens entre tratamentos pensem que outros os classificam entre os cinco principais homens respeitáveis em sua comunidade.
A escala estará entre 0 e 100.
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1 mês após a intervenção
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Custo-efetividade das campanhas de edutainment avaliadas pela redução da exposição à VPI
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Redução no número de mulheres expostas à VPI ou na intensidade de VPI nos últimos seis meses por US $ 1.000. Multiplique a redução observada na VPI (em prevalência absoluta ou em um índice de intensidade) causado por cada campanha de edutainment pelo número total de homens designados para essa campanha. Os investigadores calcularão os custos somando os custos de inicialização e implementação. Os custos de inicialização incluem o desenvolvimento da intervenção (produção de conteúdo e teste piloto), adaptação (tradução e ajustes culturais) e configuração (envolvimento da comunidade e treinamento de facilitadores). Os custos de implementação incluem despesas de transmissão e triagem, remuneração do facilitador e monitoramento e avaliação de rotina. Os gastos relacionados à pesquisa serão excluídos e incluirão apenas custos relacionados às atividades esperadas em escala. |
1 mês após a intervenção
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Eficácia das campanhas de Educação de Educação avaliada por relação benefício / custo
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Relação benefício / custo calculada dividindo os benefícios estimados da VPI reduzida pelos custos totais da entrega da intervenção.
Para estimar os benefícios da redução de VPI, os investigadores usarão os efeitos do tratamento na renda e uma ferramenta de análise de custo-benefício baseada na Web desenvolvida por um dos principais investigadores.
Esta ferramenta calcula os retornos econômicos ao longo da vida ao aumento da renda.
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1 mês após a intervenção
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Eficácia das campanhas de Educação de Educação avaliada por relação benefício / custo
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Valor presente líquido calculado como a diferença nos benefícios e custos com desconto.
Para estimar os benefícios da redução de VPI, os investigadores usarão os efeitos do tratamento na renda e uma ferramenta de análise de custo-benefício baseada na Web desenvolvida por um dos principais pesquisadores.
Esta ferramenta calcula os retornos econômicos ao longo da vida ao aumento da renda.
A unidade de medida para NPV é de 1000 USD.
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1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nina Buchmann, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000026184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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