Økonomien i vold i hjemmet: Bevis fra Bangladesh
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiedesign har to lag med randomisering på nærhetsnivå basert på en 3x2 factorial design:
Første behandlingsvariasjon: Edutainment -innhold. Samfunn blir randomisert til en av tre versjoner av samme såpeopera:
- Norms Campaign (176 Communities): Utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme.
- Norms + Skills Campaign (176 Communities): Bygger på Norms-kampanjen ved å legge til CBT-baserte ferdigheter for stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning.
- Placebo -kampanje (88 lokalsamfunn): Funksjoner ikke -relatert innhold for å tjene som en kontrollgruppe, og isolerer effekten av normer og motstandsmeldinger.
Denne variasjonen muliggjør å vurdere virkningen av å adressere skadelige normer alene fra de ekstra fordelene ved å utstyre menn med praktiske mestringsevner. Ved å sammenligne Norms-kampanjen med Norms + Skills-kampanjen, tester etterforskerne om å legge til stress-kokeferdigheter gir ytterligere reduksjoner i IPV og relaterte utfall.
Andre behandlingsvariasjon: leveringsmodus. Femti prosent av lokalsamfunnene i hver behandlingsarm blir randomisert til en av to leveringsmodus:
- Privat levering: Menn ser på såpeoperaen privat hjemme på håndholdte enheter.
- Offentlig levering: Menn ser på såpeoperaen offentlig gjennom screeninger i samfunnet.
Randomisering av leveringsmodus gjør det mulig for etterforskere å vurdere om menns svar på intervensjonen er drevet av selvtillitsproblemer (privat levering) eller omdømmeproblemer (offentlig levering). Denne skillet gir kritisk innsikt i mekanismene som ligger til grunn for IPV og informerer skalerbarheten til forskjellige leveringsmetoder.
I tillegg til randomiseringene på samfunnsnivå, blir 50 prosent av mennene i hvert samfunn randomisert til deltakelse i et kontant-for-arbeidsprogram. Denne randomiseringen på individnivå lar oss evaluere rollen som økonomisk belastning i IPV-utfall, og teste om å lindre økonomisk stress forbedrer intervensjonens effektivitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Brac University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gifte menn og kvinner over den lovlige alderen til flertallet i Bangladesh
Eksklusjonskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier ble pålagt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normer med privat levering
SOAP -opera som utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme privat leveringsmodus: Menn ser på såpeoperaen privat hjemme på håndholdte enheter.
|
Såpeopera som utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme.
|
|
Eksperimentell: Normer + ferdigheter med privat levering
SOAP-opera som bygger på Norms-kampanjen ved å legge til CBT-baserte ferdigheter for stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning Privat leveringsmodus: Menn ser på såpeoperaen privat hjemme på håndholdte enheter.
|
Såpeopera som utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme.
CBT-baserte ferdigheter for stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning.
|
|
Eksperimentell: Placebo med privat levering
SOAP -opera som har ikke -relatert innhold for å tjene som en kontrollgruppe, og isolerer effekten av normer og motstandsmeldinger. Privat leveringsmodus: Menn ser på såpeoperaen privat hjemme på håndholdte enheter. |
Såpeopera som har ikke-relatert ikke-voldelig innhold
|
|
Eksperimentell: Normer med offentlig levering
SOAP -opera som utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme offentlig leveringsmodus: Menn ser på såpeoperaen offentlig gjennom fellesskapscreeninger.
|
Såpeopera som utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme.
|
|
Eksperimentell: Normer + ferdigheter med offentlig levering
SOAP-opera som bygger på Norms-kampanjen ved å legge til CBT-baserte ferdigheter for stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning Public Delivery Mode: Menn ser på SOAP-operaen offentlig gjennom fellesskapscreeninger.
|
Såpeopera som utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme.
CBT-baserte ferdigheter for stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning.
|
|
Eksperimentell: Placebo med offentlig levering
SOAP -opera som har ikke -relatert innhold for å tjene som en kontrollgruppe, og isolerer effekten av normer og motstandsmeldinger. Offentlig leveringsmodus: Menn ser på såpeoperaen offentlig gjennom screeninger i samfunnet. |
Såpeopera som har ikke-relatert ikke-voldelig innhold
|
|
Eksperimentell: Normer med privat levering og kontant-for-arbeidsprogram
SOAP -opera som utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme privat leveringsmodus: Menn ser på såpeoperaen privat hjemme på håndholdte enheter. Kontant for arbeid: Små ukentlige betalinger for visning og gir tilbakemelding på medieinnholdet. |
Såpeopera som utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme.
|
|
Eksperimentell: Normer + ferdigheter med privat levering og kontant-for-arbeidsprogram
SOAP-opera som bygger på Norms-kampanjen ved å legge til CBT-baserte ferdigheter for stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning Privat leveringsmodus: Menn ser på såpeoperaen privat hjemme på håndholdte enheter. Kontant for arbeid: Små ukentlige betalinger for visning og gir tilbakemelding på medieinnholdet. |
Såpeopera som utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme.
CBT-baserte ferdigheter for stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning.
|
|
Eksperimentell: Placebo med privat levering og kontant-for-arbeidsprogram
SOAP -opera som har ikke -relatert innhold for å tjene som en kontrollgruppe, og isolerer effekten av normer og motstandsmeldinger. Privat leveringsmodus: Menn ser på såpeoperaen privat hjemme på håndholdte enheter. Kontant for arbeid: Små ukentlige betalinger for visning og gir tilbakemelding på medieinnholdet. |
Såpeopera som har ikke-relatert ikke-voldelig innhold
|
|
Eksperimentell: Normer med offentlig levering og kontant-for-arbeidsprogram
SOAP -opera som utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme offentlig leveringsmodus: Menn ser på såpeoperaen offentlig gjennom fellesskapscreeninger. Kontant for arbeid: Små ukentlige betalinger for visning og gir tilbakemelding på medieinnholdet. |
Såpeopera som utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme.
|
|
Eksperimentell: Normer + ferdigheter med offentlig levering og kontant-for-arbeidsprogram
SOAP-opera som bygger på Norms-kampanjen ved å legge til CBT-baserte ferdigheter for stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning Public Delivery Mode: Menn ser på SOAP-operaen offentlig gjennom fellesskapscreeninger. Kontant for arbeid: Små ukentlige betalinger for visning og gir tilbakemelding på medieinnholdet. |
Såpeopera som utfordrer skadelige normer som kondolerer IPV, og rettet mot troen på at vold er en akseptabel måte å hevde kontroll eller opprettholde omdømme.
CBT-baserte ferdigheter for stresshåndtering og ikke-voldelig konfliktløsning.
|
|
Eksperimentell: Placebo med offentlig levering og kontant-for-arbeidsprogram
SOAP -opera som har ikke -relatert innhold for å tjene som en kontrollgruppe, og isolerer effekten av normer og motstandsmeldinger. Offentlig leveringsmodus: Menn ser på såpeoperaen offentlig gjennom screeninger i samfunnet. Kontant for arbeid: Små ukentlige betalinger for visning og gir tilbakemelding på medieinnholdet. |
Såpeopera som har ikke-relatert ikke-voldelig innhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og helseundersøkelse (DHS) for å vurdere akseptabiliteten til IPV
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Standardiserte holdningsspørsmål fra Demographic and Health Survey (DHS), som fanger opp om vold anses som rettferdiggjort i spesifikke situasjoner for å måle endringer i ektemannenes personlige holdninger til IPV.
Målt med gjennomsnittlig poengsum på en begrunnelsesindeks på tvers av behandlinger.
Denne indeksen er en normalisert indeks over hvordan berettigede menn tror det er for en mann å bruke IPV.
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Hypotetiske vignetter for å vurdere akseptabiliteten til IPV
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Hypotetiske vignetter, der respondentene evaluerer den sannsynlige og sosialt akseptable oppførselen til en hypotetisk ektemann hvis kone overtrådte en kjønnsnorm.
Disse vignettene demper skjevhet av sosial ønskelighet og forbedrer nøyaktigheten av svarene på sensitive emner for å måle endringer i ektemannenes personlige holdninger til IPV.
Målt med gjennomsnittlig respondenter på voldsnivået på tvers av behandlinger mener hypotetisk ektemann vil og bør tilordne hvis den hypotetiske kona overtrer.
Skalaen vil være mellom 0 og 5.
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Hypotetiske vignetter for å vurdere oppfatninger om andres akseptabilitet av IPV.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Ektemanns oppfatninger om andres holdninger til IPV ble målt ved bruk av de hypotetiske vignettene. Respondentene anslår holdningene til de andre undersøkte mennene i samfunnet deres ved å bruke visuelle hjelpemidler og klistremerker, som hver representerer en annen respondent. Hypotetiske vignetter, der respondentene evaluerer den sannsynlige og sosialt akseptable oppførselen til en hypotetisk ektemann hvis kone overtrådte en kjønnsnorm. Disse vignettene demper skjevhet av sosial ønskelighet og forbedrer nøyaktigheten av svarene på sensitive emner for å måle endringer i ektemannenes personlige holdninger til IPV. Dette vil bli målt av det gjennomsnittlige respondentene på voldsnivået på tvers av behandlinger mener at andre menn i samfunnet deres vil tildele hvis den hypotetiske kona overtrer. Skalaen vil være mellom 0 og 5. |
1 måned etter intervensjon
|
|
Bruk av mestringsstrategier for å vurdere menns motstandskraft og mental helse.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Menns mestrings- og emosjonelle selvreguleringsstrategier måles ved hjelp av en indeks konstruert fra svar levert av deres hustruer.
Denne indeksen inkluderer utvalgte spørsmål om menns tilnærminger til konflikthåndtering fra den reviderte konfliktaktikkskalaen, tilpassede elementer fra den bengaliske versjonen av den korte spenstige mestringsskalaen som fanger ektefellenes oppfatning av menns atferd og målinger av stoffbruk.
IPV-relaterte spørsmål utelukkes med vilje, ettersom denne atferden representerer en distinkt konseptuell kategori målt separat.
For å forenkle tolkningen er indeksen standardisert i forhold til kontrollgruppen ved å trekke kontrollgruppens middel og dele med standardavviket.
Følgelig har den resulterende indeksen et gjennomsnitt på null og et standardavvik for en i kontrollgruppen.
Høyere verdier av indeksen indikerer mer positive mestringsstiler og bedre emosjonell regulering.
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for å vurdere menns motstandskraft og mental helse.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Ektemanns selvrapporterte symptomer på depresjon målt ved bruk av PHQ-9-skalaen.
PHQ-9 er et 9-punkts validert spørreskjema som brukes til å screene for depresjon med en rekke score fra 0-45.
En kumulativ poengsum på ≥10 anses som positiv med lavere score som indikerer ingen eller mild angst.
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Stressorer og opplevelser for å vurdere menns motstandskraft og mental helse.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Ektemanns åpne svar på daglige stressorer og positive opplevelser for å måle ektemannenes motstandskraft og emosjonelle velvære.
En sammendragsindeks med to underkomponenter er utviklet.
Først en underindeks av daglige hendelser ved hjelp av en tilpasset versjon av den daglige problemer og løfteskala som inkluderer elementer som er relevante for vår målpopulasjon.
For det andre et underindeks som samler menns vurdering av stressorer og er basert på 10-elementversjonen av den opplevde stressskalaen som er validert i Bangladesh.
Hver underkomponent er standardisert for å ha et gjennomsnitt på null og et standardavvik for en for kontrollgruppen.
Sammendragsindeksen er definert som det like vektede gjennomsnittet av disse standardiserte underindeksene, med tegn orientert slik at høyere verdier konsekvent indikerer gunstigere utfall (færre stressfaktorer og/eller lavere opplevd stress).
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Biometriske stressindikatorer for å vurdere menns motstandskraft og mental helse.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Biometriske stressindikatorer, fanget av Empatica E4 armbånd under sensitive undersøkelsesmoduler, måling av fysiologiske markører for emosjonell regulering og stress for å måle ektemannenes motstandskraft og emosjonell velvære.
Spesifikt brukes elektrodermal aktivitet (EDA) data, uttrykt i mikrosiemens (μs), til å analysere hudledningsresponser (SCR).
SCR-er kvantifiseres ved bruk av en gjennomgangs-til-topp (TTP) -analyse, der amplituden til hver respons måles som forskjellen mellom toppen og det foregående trau i et definert tidsvindu.
For å identifisere hendelsesrelaterte SCR-er, blir et responsvindu på 1 til 5 sekunder etter en stimulans brukt, med en minimum amplitude-terskel på 0,01 μs for å oppdage signifikante responser.
Den primære utfallsvariabelen er summen av SCR -amplituder for betydelige responser.
Den gjennomsnittlige summen av SCR -amplituder på tvers av behandlingsgrupper sammenlignes for å vurdere forskjeller i fysiologiske stressresponser.
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Tilpasset versjon av DHS for å vurdere forekomst og hyppighet av IPV.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
En tilpasset versjon av DHS, som dekker fysisk, psykologisk, økonomisk og seksuell vold.
For å forbedre personvernet og redusere feilrapportering, bruker kvinner visuelle responsverktøy for å svare på disse spørsmålene privat for å måle kvinners opplevelser av IPV.
Målt med gjennomsnittet av en standardisert IPV -indeks.
Dette er en normalisert indeks som fanger opp frekvensen (aldri, veldig få ganger, noen ganger, eller veldig ofte) av kvinners rapporterte opplevelser av IPV det siste halvåret.
Høyere verdier indikerer høyere frekvens av IPV.
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Antall deltakere med IPV-relaterte skader for å vurdere prevalens og hyppighet av IPV.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Enumerators rapporter om synlige IPV-relaterte skader, for eksempel blåmerker, dokumentert ved hjelp av en standardisert rapporteringsprotokoll.
Enumerators får spesialisert opplæring for å identifisere og registrere tegn på fysisk vold, med fokus på ansiktsblokker og riper, som forblir synlige selv for tilslørte kvinner for å måle kvinners opplevelser av IPV.
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Helsevurderinger for å vurdere prevalens og hyppighet av IPV.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Helsevurderinger av helsearbeidere i samfunnet, som sjekker for IPV-relaterte skader for å måle kvinners opplevelser av IPV.
Målt med prosentandelen av kvinnelige respondenter på tvers av behandlinger som helsearbeidere i samfunnet identifiserer IPV-relaterte skader.
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Forekomst av IPV for å vurdere forekomst og hyppighet av IPV.
Tidsramme: Baseline og 6-12 måneder etter intervensjon
|
Kvinners egenrapporter om IPV gjennom rullende telefonundersøkelser seks til tolv måneder etter intervensjon. Målt med gjennomsnittet av en standardisert IPV -indeks. Dette er en normalisert indeks som fanger opp frekvensen (aldri, veldig få ganger, noen ganger, eller veldig ofte) av kvinners rapporterte opplevelser av IPV det siste halvåret. |
Baseline og 6-12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respektbar menneskeskala for å vurdere menns selvtillit.
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Ektemanns rapporter om sannsynligheten for at de er en "respektabel mann".
Etterforskere konstruerte den respektable mannsskalaen ved hjelp av en kombinasjon av kvalitative og kvantitative metoder.
Ektemenn svarer på ti innebygde spørsmål gjennom hele undersøkelsen som bidrar til deres respektable mannscore.
På slutten av intervjuet informerer etterforskerne menn om at de fem beste scorerne i samfunnet anses som "respektable menn", men vi avslører ikke deres faktiske score for dem.
Ektemenn indikerer hvor sikre de er på at de rangerer blant de fem beste i samfunnet.
Målt etter den gjennomsnittlige sannsynligheten for at menn på tvers av behandlinger tror de rangerer blant de fem respektable mennene i samfunnet.
Skalaen vil være mellom 0 og 100.
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Oppfattet respektabillitet for å vurdere menns omdømme
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Ektemenns opplevde sannsynlighet for at to tilfeldig utvalgte samfunnsmedlemmer vil anse dem som respektable, fremkalt ved hjelp av en identisk ti-bønne metode.
For å redusere feilrapportering får ektemenn økonomiske insentiver basert på nøyaktigheten av estimatene.
Målt med den gjennomsnittlige sannsynligheten for at menn på tvers av behandlinger tror andre rangerer dem blant de fem respektable mennene i samfunnet deres.
Skalaen vil være mellom 0 og 100.
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Kostnadseffektivitet av edutainment-kampanjene vurdert ved reduksjon til IPV-eksponering
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Reduksjon i antall kvinner utsatt for IPV eller intensiteten til IPV det siste halvåret per 1 000 dollar. Multipliser den observerte reduksjonen i IPV (enten i absolutt utbredelse eller en intensitetsindeks) forårsaket av hver edutainment -kampanje med det totale antallet menn som er tildelt den kampanjen. Etterforskere vil beregne kostnader ved å summere både oppstarts- og implementeringskostnader. Oppstartskostnader inkluderer intervensjonsutvikling (innholdsproduksjon og pilotprøving), tilpasning (oversettelse og kulturelle justeringer) og oppsett (samfunnsengasjement og tilretteleggeropplæring). Implementeringskostnader inkluderer kringkasting og screeningutgifter, tilrettelegger kompensasjon og rutinemessig overvåking og evaluering. Forskningsrelaterte utgifter vil bli ekskludert og inkluderer bare kostnader relatert til aktiviteter som forventes i skala. |
1 måned etter intervensjon
|
|
Kostnadseffektivitet av Edutainment-kampanjene vurdert etter fordel-til-kostnadsforhold
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Fordel-til-kostnadsforhold beregnet ved å dele de estimerte fordelene fra redusert IPV med de totale kostnadene for intervensjonslevering.
For å estimere fordelene med IPV-reduksjon, vil etterforskerne bruke behandlingseffektene på inntekt og et nettbasert kostnadsfordelanalyseverktøy utviklet av en av de viktigste etterforskerne.
Dette verktøyet beregner den økonomiske avkastningen på levetiden til økt inntekt.
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Kostnadseffektivitet av Edutainment-kampanjene vurdert etter fordel-til-kostnadsforhold
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Netto nåverdi beregnet som forskjellen i rabatterte fordeler og kostnader.
For å estimere fordelene med IPV-reduksjon, vil etterforskerne bruke behandlingseffektene på inntekt og et nettbasert kostnads-nytteanalyseverktøy utviklet av en av de viktigste etterforskerne.
Dette verktøyet beregner den økonomiske avkastningen på levetiden til økt inntekt.
Målsenheten for NPV er 1000 USD.
|
1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Buchmann, PhD, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2000026184
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .