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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06916377
L'économie de la violence domestique: preuves du Bangladesh
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La conception de l'étude comprend deux couches de randomisation au niveau de la commutation basée sur une conception factorielle 3x2:
Première variation de traitement: teneur en éduquer. Les communautés sont randomisées en l'une des trois versions du même feuilleton:
- Campagne des normes (176 communautés): défier les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la croyance que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation.
- Normes + Campagne des compétences (176 communautés): s'appuie sur la campagne Norms en ajoutant des compétences basées sur la TCC pour la gestion du stress et la résolution des conflits non violents.
- Campagne placebo (88 communautés): dispose d'un contenu sans rapport pour servir de groupe témoin, isolant les effets des normes et de la messagerie de résilience.
Cette variation permet d'évaluer l'impact de la résolution des normes nuisibles à partir des avantages supplémentaires de l'équipement des hommes de compétences d'adaptation pratiques. En comparant la campagne des normes à la campagne Normes + Compétences, les enquêteurs testent si l'ajout de compétences en matière de stress provoque des réductions supplémentaires du VPI et des résultats connexes.
Deuxième variation de traitement: modes d'administration. Cinquante pour cent des communautés de chaque bras de traitement sont randomisées en l'un des deux modes de livraison:
- Livraison privée: Les hommes regardent le feuilleton en privé à la maison sur des appareils portables.
- Livraison publique: Les hommes regardent publiquement le feuilleton à travers des projections de la communauté.
Les modes de livraison de randomisation permettent aux enquêteurs d'évaluer si les réponses des hommes à l'intervention sont motivées par des problèmes d'estime de soi (livraison privée) ou des problèmes de réputation (livraison publique). Cette distinction fournit des informations critiques sur les mécanismes sous-jacents au VPI et informe l'évolutivité des différentes méthodes de livraison.
En plus des randomalisations au niveau de la communauté, 50% des hommes de chaque communauté sont randomisés dans la participation à un programme de liquidités. Cette randomisation au niveau individuel nous permet d'évaluer le rôle de la tension économique dans les résultats du VPI, testant si le soulagement du stress financier améliore l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- Brac University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- des hommes et des femmes mariés à l'âge légal de la majorité au Bangladesh
Critères d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion n'a été imposé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Normes avec livraison privée
Le feuilleton qui remet en question les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la conviction que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation du mode de livraison privé: les hommes regardent le feuilleton privé à la maison sur les appareils portables.
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Le feuilleton qui remet en question les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la croyance que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation.
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Expérimental: Normes + Compétences avec livraison privée
Le feuilleton qui s'appuie sur la campagne Norms en ajoutant des compétences basées sur la TCC pour la gestion du stress et le mode de livraison privé de résolution des conflits non violents: les hommes regardent le feuilleton en privé à la maison sur des appareils portables.
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Le feuilleton qui remet en question les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la croyance que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation.
Compétences basées sur la TCC pour la gestion du stress et la résolution des conflits non violents.
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Expérimental: Placebo avec livraison privée
Le feuilleton qui présente un contenu non lié à servir de groupe témoin, isolant les effets des normes et de la messagerie de résilience. Mode de livraison privé: les hommes regardent le feuilleton en privé à la maison sur des appareils portables. |
Savon Opéra qui dispose d'un contenu non-violent non lié
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Expérimental: Normes avec livraison publique
Le feuilleton qui remet en question les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la conviction que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation du mode de livraison publique: les hommes regardent publiquement le feuilleton à travers les dépistages de la communauté.
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Le feuilleton qui remet en question les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la croyance que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation.
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Expérimental: Normes + Compétences avec livraison publique
Le feuilleton qui s'appuie sur la campagne Norms en ajoutant des compétences basées sur la TCC pour la gestion du stress et le mode de livraison publique de résolution des conflits non violents: les hommes regardent publiquement le feuilleton à travers les projections de la communauté.
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Le feuilleton qui remet en question les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la croyance que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation.
Compétences basées sur la TCC pour la gestion du stress et la résolution des conflits non violents.
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Expérimental: Placebo avec livraison publique
Le feuilleton qui présente un contenu non lié à servir de groupe témoin, isolant les effets des normes et de la messagerie de résilience. Mode de livraison publique: les hommes regardent publiquement le feuilleton à travers des projections de la communauté. |
Savon Opéra qui dispose d'un contenu non-violent non lié
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Expérimental: Normes avec une livraison privée et un programme de trésorerie
Le feuilleton qui remet en question les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la conviction que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation du mode de livraison privé: les hommes regardent le feuilleton privé à la maison sur les appareils portables. Cash-for-Work: Petits paiements hebdomadaires pour la visualisation et la fourniture de commentaires sur le contenu des médias. |
Le feuilleton qui remet en question les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la croyance que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation.
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Expérimental: Normes + Compétences avec livraison privée et programme de trésorerie
Le feuilleton qui s'appuie sur la campagne Norms en ajoutant des compétences basées sur la TCC pour la gestion du stress et le mode de livraison privé de résolution des conflits non violents: les hommes regardent le feuilleton en privé à la maison sur des appareils portables. Cash-for-Work: Petits paiements hebdomadaires pour la visualisation et la fourniture de commentaires sur le contenu des médias. |
Le feuilleton qui remet en question les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la croyance que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation.
Compétences basées sur la TCC pour la gestion du stress et la résolution des conflits non violents.
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Expérimental: Placebo avec une livraison privée et un programme de trésorerie
Le feuilleton qui présente un contenu non lié à servir de groupe témoin, isolant les effets des normes et de la messagerie de résilience. Mode de livraison privé: les hommes regardent le feuilleton en privé à la maison sur des appareils portables. Cash-for-Work: Petits paiements hebdomadaires pour la visualisation et la fourniture de commentaires sur le contenu des médias. |
Savon Opéra qui dispose d'un contenu non-violent non lié
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Expérimental: Normes avec la livraison publique et le programme de trésorerie
Le feuilleton qui remet en question les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la conviction que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation du mode de livraison publique: les hommes regardent publiquement le feuilleton à travers les dépistages de la communauté. Cash-for-Work: Petits paiements hebdomadaires pour la visualisation et la fourniture de commentaires sur le contenu des médias. |
Le feuilleton qui remet en question les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la croyance que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation.
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Expérimental: Normes + Compétences avec la livraison publique et le programme de trésorerie
Le feuilleton qui s'appuie sur la campagne Norms en ajoutant des compétences basées sur la TCC pour la gestion du stress et le mode de livraison publique de résolution des conflits non violents: les hommes regardent publiquement le feuilleton à travers les projections de la communauté. Cash-for-Work: Petits paiements hebdomadaires pour la visualisation et la fourniture de commentaires sur le contenu des médias. |
Le feuilleton qui remet en question les normes nuisibles qui tolèrent le VPI, ciblant la croyance que la violence est un moyen acceptable d'affirmer le contrôle ou de maintenir la réputation.
Compétences basées sur la TCC pour la gestion du stress et la résolution des conflits non violents.
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Expérimental: Placebo avec la livraison publique et le programme de trésorerie
Le feuilleton qui présente un contenu non lié à servir de groupe témoin, isolant les effets des normes et de la messagerie de résilience. Mode de livraison publique: les hommes regardent publiquement le feuilleton à travers des projections de la communauté. Cash-for-Work: Petits paiements hebdomadaires pour la visualisation et la fourniture de commentaires sur le contenu des médias. |
Savon Opéra qui dispose d'un contenu non-violent non lié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête démographique et de santé (DHS) pour évaluer l'acceptabilité du VPI
Délai: 1 mois après l'intervention
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Questions d'attitude standardisées de l'Enquête démographique et de santé (DHS), qui capturent si la violence est considérée comme justifiée dans des situations spécifiques pour mesurer les changements dans les attitudes personnelles des maris envers le VPI.
Mesuré par le score moyen sur un indice de justification entre les traitements.
Cet index est un indice normalisé de la façon dont les hommes justifiés pensent qu'il est pour un mari d'utiliser le VPI.
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1 mois après l'intervention
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Vignettes hypothétiques pour évaluer l'acceptabilité du VPI
Délai: 1 mois après l'intervention
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Vignettes hypothétiques, où les répondants évaluent le comportement probable et socialement acceptable d'un mari hypothétique dont la femme a transgressé une norme de genre.
Ces vignettes atténuent le biais de désirabilité sociale et améliorent la précision des réponses sur des sujets sensibles pour mesurer les changements dans les attitudes personnelles des maris envers le VPI.
Mesuré par le niveau moyen de violence Les répondants à tous les traitements pensent que le mari hypothétique sera et devrait attribuer si la femme hypothétique transgresse.
L'échelle sera comprise entre 0 et 5.
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1 mois après l'intervention
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Vignettes hypothétiques pour évaluer les perceptions sur l'acceptabilité des autres de la VPI.
Délai: 1 mois après l'intervention
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Les perceptions des maris concernant les attitudes des autres à l'égard du VPI ont été mesurées à l'aide des vignettes hypothétiques. Les répondants estiment les attitudes des autres hommes interrogés dans leur communauté en utilisant des aides visuelles et des autocollants, chacun représentant un répondant différent. Vignettes hypothétiques, où les répondants évaluent le comportement probable et socialement acceptable d'un mari hypothétique dont la femme a transgressé une norme de genre. Ces vignettes atténuent le biais de désirabilité sociale et améliorent la précision des réponses sur des sujets sensibles pour mesurer les changements dans les attitudes personnelles des maris envers le VPI. Ceci sera mesuré par le niveau moyen de violence Les répondants à tous les traitements pensent que d'autres hommes dans leur communauté attribueront si l'hypothèse de l'épouse transgresse. L'échelle sera comprise entre 0 et 5. |
1 mois après l'intervention
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Utilisation de stratégies d'adaptation pour évaluer la résilience des hommes et la santé mentale.
Délai: 1 mois après l'intervention
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Les stratégies d'adaptation et d'autorégulation émotionnelle des hommes sont mesurées à l'aide d'un indice construit à partir de réponses fournies par leurs femmes.
Cet indice comprend des questions sélectionnées sur les approches des hommes à la gestion des conflits de l'échelle de tactiques de conflit révisée, des éléments adaptés de la version bengali de la brève échelle d'adaptation résiliente qui capture les perceptions des conjoints du comportement des hommes et des mesures de la consommation de substances.
Les questions liées au VPI sont intentionnellement exclues, car ces comportements représentent une catégorie conceptuelle distincte mesurée séparément.
Pour simplifier l'interprétation, l'indice est standardisé par rapport au groupe témoin en soustrayant la moyenne du groupe témoin et en se divisant par son écart-type.
Par conséquent, l'indice résultant a une moyenne de zéro et un écart-type de celui dans le groupe témoin.
Des valeurs plus élevées de l'indice indiquent des styles d'adaptation plus positifs et une meilleure régulation émotionnelle.
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1 mois après l'intervention
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Questionnaire de santé des patients-9 (PHQ-9) pour évaluer la résilience et la santé mentale des hommes.
Délai: 1 mois après l'intervention
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Les symptômes de dépression autodéclarés des maris mesurés à l'aide de l'échelle PHQ-9.
PHQ-9 est un questionnaire validé à 9 éléments utilisés pour dépister la dépression avec une gamme de scores de 0 à 45.
Un score cumulatif ≥10 est considéré comme positif avec des scores inférieurs indiquant aucune anxiété ou légère.
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1 mois après l'intervention
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Facteurs de stress et expériences pour évaluer la résilience des hommes et la santé mentale.
Délai: 1 mois après l'intervention
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Les réponses ouvertes des maris sur les facteurs de stress quotidiens et les expériences positives pour mesurer la résilience et le bien-être émotionnel des maris.
Un indice de résumé avec deux sous-composants est développé.
Tout d'abord, un sous-index d'événements quotidiens utilisant une version adaptée des tracas quotidiens et des élévations d'échelle qui comprend des éléments pertinents pour notre population cible.
Deuxièmement, un sous-index qui regroupe l'évaluation des facteurs de stress par les hommes et est basé sur la version à 10 éléments de l'échelle de stress perçue validée au Bangladesh.
Chaque sous-composant est standardisé pour avoir une moyenne de zéro et un écart-type de un pour le groupe témoin.
L'indice de résumé est défini comme la moyenne également pondérée de ces sous-index standardisés, avec des signes orientés de sorte que des valeurs plus élevées indiquent systématiquement des résultats plus favorables (moins de facteurs de stress et / ou un stress perçu plus faible).
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1 mois après l'intervention
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Indicateurs de stress biométrique pour évaluer la résilience des hommes et la santé mentale.
Délai: 1 mois après l'intervention
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Les indicateurs de stress biométriques, capturés par les bracelets Empatica E4 lors des modules d'enquête sensibles, mesurant les marqueurs physiologiques de la régulation émotionnelle et du stress pour mesurer la résilience des maris et le bien-être émotionnel.
Plus précisément, les données d'activité électrodermique (EDA), exprimées dans les microsiemens (μs), sont utilisées pour analyser les réponses de conductance cutanée (SCR).
Les SCR sont quantifiés à l'aide d'une analyse du creux à crête (TTP), où l'amplitude de chaque réponse est mesurée comme la différence entre le pic et le creux précédent dans une fenêtre de temps définie.
Pour identifier les SCR liés aux événements, une fenêtre de réponse de 1 à 5 secondes après un stimulus est appliquée, avec un seuil d'amplitude minimum de 0,01 μs pour détecter des réponses significatives.
La principale variable de résultat est la somme des amplitudes SCR pour des réponses significatives.
La somme moyenne des amplitudes SCR entre les groupes de traitement est comparée pour évaluer les différences dans les réponses au stress physiologique.
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1 mois après l'intervention
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Version adaptée du DHS pour évaluer la prévalence et la fréquence du VPI.
Délai: 1 mois après l'intervention
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Une version adaptée du DHS, couvrant la violence physique, psychologique, financière et sexuelle.
Pour améliorer la confidentialité et réduire les erreurs, les femmes utilisent des outils de réponse visuelle pour répondre à ces questions en privé pour mesurer les expériences des femmes en VPI.
Mesuré par la moyenne d'un indice IPV standardisé.
Il s'agit d'un indice normalisé qui capture la fréquence (jamais, très peu de fois, parfois ou très souvent) des expériences signalées par les femmes de VPI au cours des six derniers mois.
Des valeurs plus élevées indiquent une fréquence plus élevée de VPI.
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1 mois après l'intervention
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Nombre de participants souffrant de blessures liées au VPI pour évaluer la prévalence et la fréquence du VPI.
Délai: 1 mois après l'intervention
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Les rapports des énumérateurs de blessures liées au VPI visibles, telles que des ecchymoses, documentées à l'aide d'un protocole de rapport standardisé.
Les énumérateurs reçoivent une formation spécialisée pour identifier et enregistrer des signes de violence physique, en mettant l'accent sur les ecchymoses et les rayures faciales, qui restent visibles même pour les femmes voilées afin de mesurer les expériences des femmes de VPI.
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1 mois après l'intervention
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Évaluations de la santé pour évaluer la prévalence et la fréquence du VPI.
Délai: 1 mois après l'intervention
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Évaluations de la santé par les agents de santé communautaire, qui vérifient les blessures liées au VPI pour mesurer les expériences des femmes en VPI.
Mesuré par le pourcentage de femmes interrogées sur les traitements sur lesquels les agents de santé communautaire identifient les blessures liées au VPI.
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1 mois après l'intervention
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Incidence de la VPI pour évaluer la prévalence et la fréquence du VPI.
Délai: Ligne de base et 6-12 mois après l'intervention
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Les auto-évaluations des femmes du VPI par le biais de relevés téléphoniques de six à douze mois après l'intervention. Mesuré par la moyenne d'un indice IPV standardisé. Il s'agit d'un indice normalisé qui capture la fréquence (jamais, très peu de fois, parfois ou très souvent) des expériences signalées par les femmes de VPI au cours des six derniers mois. |
Ligne de base et 6-12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de l'homme respectable pour évaluer l'estime de soi des hommes.
Délai: 1 mois après l'intervention
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Rapports des maris sur la probabilité qu'ils sont un "homme respectable".
Les enquêteurs ont construit l'échelle de l'homme respectable en utilisant une combinaison de méthodes qualitatives et quantitatives.
Les maris répondent à dix questions intégrées tout au long de l'enquête qui contribuent à leur score de l'homme respectable.
À la fin de l'entretien, les enquêteurs informent les hommes que les cinq meilleurs buteurs de la communauté sont considérés comme des «hommes respectables», mais nous ne leur révélons pas leurs scores réels.
Les maris indiquent à quel point ils sont confiants qu'ils se classent parmi les cinq premiers de leur communauté.
Mesuré par la probabilité moyenne que les hommes à travers les traitements pensent qu'ils se classent parmi les cinq meilleurs hommes respectables de leur communauté.
L'échelle sera comprise entre 0 et 100.
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1 mois après l'intervention
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Perçu de respectabillity pour évaluer la réputation des hommes
Délai: 1 mois après l'intervention
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La probabilité perçue des maris que deux membres de la communauté sélectionnés au hasard les considéraient comme respectables, ont suscité une méthode identique à dix-actions.
Pour réduire les erreurs, les maris reçoivent des incitations financières en fonction de l'exactitude de leurs estimations.
Mesuré par la probabilité moyenne que les hommes à travers les traitements pensent que les autres les classent parmi les cinq meilleurs hommes respectables de leur communauté.
L'échelle sera comprise entre 0 et 100.
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1 mois après l'intervention
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Rangement de la rentabilité des campagnes en édition évaluées par réduction à l'exposition au VPI
Délai: 1 mois après l'intervention
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Réduction du nombre de femmes exposées au VPI ou à l'intensité du VPI au cours des six derniers mois par 1 000 USD. Multipliez la réduction observée de la VPI (soit dans la prévalence absolue, soit dans un indice d'intensité) causée par chaque campagne d'éduquer par le nombre total d'hommes affectés à cette campagne. Les enquêteurs calculeront les coûts en additionnant les coûts de démarrage et de mise en œuvre. Les coûts de démarrage comprennent le développement de l'intervention (production de contenu et les tests pilotes), l'adaptation (traduction et ajustements culturels) et configuration (engagement communautaire et formation des facilitateurs). Les coûts de mise en œuvre comprennent les dépenses de diffusion et de dépistage, la rémunération des facilitateurs et la surveillance et l'évaluation de routine. Les dépenses liées à la recherche seront exclues et n'incluront que les coûts liés aux activités attendues à grande échelle. |
1 mois après l'intervention
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RECHERCHE DES CAMPAGNES EDUTAINS Évaluées par le ratio avantage / coût
Délai: 1 mois après l'intervention
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Ratio avantage / coût calculé en divisant les avantages estimés de la réduction du VPI par les coûts totaux de la livraison d'intervention.
Pour estimer les avantages de la réduction du VPI, les enquêteurs utiliseront les effets du traitement sur les revenus et un outil d'analyse des avantages sociaux sur le Web développé par l'un des principaux chercheurs.
Cet outil calcule les rendements économiques à vie à l'augmentation des revenus.
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1 mois après l'intervention
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RECHERCHE DES CAMPAGNES EDUTAINS Évaluées par le ratio avantage / coût
Délai: 1 mois après l'intervention
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Valeur actuelle nette calculée comme la différence dans les avantages et les coûts réduits.
Pour estimer les avantages de la réduction du VPI, les enquêteurs utiliseront les effets du traitement sur le revenu et un outil d'analyse coûts-avantages sur le Web développé par l'un des principaux chercheurs.
Cet outil calcule les rendements économiques à vie à l'augmentation des revenus.
L'unité de mesure pour la VAN est de 1000 USD.
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1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Buchmann, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000026184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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