- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410391
Føtal hjerne ultralyd
Fosterhjernesonografiske målinger og normografier hos sunde fostre under andet og tredje trimester
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fosterets centralnervesystem (CNS) abnormiteter er blandt de mest almindeligt forekommende medfødte abnormiteter. Mange forskellige metoder kan bruges til at opnå prænatale diagnoser, herunder ultralyd (US), som er en af de mest almindeligt anvendte metoder. Overlevelsesrater for neonatale er steget i løbet af de sidste årtier, hvilket har ført til et øget antal spædbørn med uønskede neuroudviklingsmæssige udfald, herunder kognitive, motoriske svækkelser og adfærds- og indlæringsvanskeligheder senere i livet. Nylige undersøgelser har vist, at tegn på unormal neurologisk udvikling allerede er til stede ved fødslen.
Frontale horn (FH'er) er de forreste dele af de laterale ventrikler, på hver side cavum septi pellucidi (CSP). I overensstemmelse med praksisparametre udgivet så tidligt som i 1985 af American Institute of Ultrasound in Medicine, American College of Obstetrics and Gynecology og Society of Radiologists in Ultrasound, undersøges CSP ved screening af føtale ultralydsundersøgelser (US) i visningen af biparietal diameter . Frontale horn (FH) er også visualiseret i samme plan. Unormale morfologiske karakteristika af FH'erne, såsom forstørrelse, firkantning, spearing og spredning, kan have en sammenhæng med medfødte intrakranielle anomalier såsom holoprosencephaly, schizencephaly og agenesis af corpus callosum.
Corpus callosum (CC) er den største interhemisfæriske hvide stof-kommissur i den menneskelige hjerne. Det er en følsom indikator for normal hjerneudvikling og modning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Women Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde 15 uger til 36 uger
Ekskluderingskriterier:
- medfødte misdannelser
- Flerfoldsgraviditet
- intrauterin infektion
- fostre med fostervækstbegrænsning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem rækkevidden af laterale ventriklers diameter hos raske fostre ved forskellige svangerskabsalder.,
Tidsramme: 5 måneder
|
Diameter af laterale ventrikler målt ved ultralyd i millimeter
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af Cavum septum og Corpus callosum
Tidsramme: 5 måneder
|
Længde af Cavum septum og Corpus callosum målt ved ultralyd i millimeter
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FBUS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .