Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af AI-feedback på nøjagtigheden af ultralydsbiometri på tværs af ekspertiseniveauer

26. marts 2026 opdateret af: Mary Le Ngo, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Evaluering af følsomheden over for ændringer i AI-feedback ved ultralydsbiometri: Et stratificeret randomiseret kontrolleret forsøg på t værs af ekspertisegradienten

Formål: At evaluere virkningen af realtids AI-feedback på nøjagtigheden af fosterbiometri og undersøge Ekspertiseomvendingseffekten – om AI-fordelene aftager, efterhånden som brugerens erfaring øges.

Design: Et stratificeret randomiseret forsøg med 75 deltagere (25 nybegyndere, 25 mellemliggende, 25 eksperter). Brugere randomiseres 1:1 til enten AI-assisterede eller manuelle målegrupper.

Resultater:

  • Primær: Nøjagtighed af EFW (MAPE) sammenlignet med faktisk fødselsvægt.
  • Sekundær: Proceduretid, billedkvalitet, fejl i forhold til baseline-scanninger og kognitiv arbejdsbelastning (NASA-TLX).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieoversigt: Dette studie evaluerer, hvordan realtids kunstig intelligens (AI)-feedback påvirker nøjagtigheden af fosterbiometrimålinger i obstetrisk ultralydsscanning. Mens AI-værktøjer er designet til at hjælpe klinikere, kan deres effektivitet variere afhængigt af brugerens baseline færdighedsniveau - et fænomen kendt som "Expertise Reversal Effect".

Formål med forskningen: Det primære formål er at afgøre, om AI-vejledt feedback signifikant reducerer målefejl i ultralydsscanning for estimering af fosterets vægt sammenlignet med traditionelle manuelle metoder. Studiet undersøger specifikt, om fordelene ved AI er større for nybegyndere og intermediære brugere end for erfarne specialister.

Studiedesign: Dette er et stratificeret, randomiseret kontrolleret forsøg med 75 deltagere kategoriseret i tre ekspertiseniveauer:

Nybegyndere (f.eks. studerende eller residerende læger med minimal scanningerfaring).

Intermediære brugere (f.eks. læger i mellemniveauuddannelse).

Eksperter (f.eks. senior specialister).

Deltagere inden for hvert niveau vil blive randomiseret 1:1 til enten AI-assisteret gruppe (modtager realtids automatiseret planvalidering og kalipere) eller kontrolgruppen (udfører standard manuel biometri).

Primære effektmål: Nøjagtighed af estimeret fosterets vægt (EFW): Den gennemsnitlige absolutte procentvise fejl (MAPE) af EFW i forhold til den faktiske fødselsvægt, vurdering af den kliniske effekt af AI-assistance på vægtforudsigelse.

Sekundære effektmål:

  • Procedurens effektivitet: Samlet proceduretid (probe-til-hud) nødvendig for at fuldføre biometrien.
  • Billedkvalitet: Objektiv vurdering af indfangede planer baseret på standardiserede salomon-kriterier.
  • Relativ målefejl: Afvigelse af estimeret fosterets vægt sammenlignet med en standard (ekspert-valideret) ultralydsscanning.
  • Subjektiv arbejdsbelastning: Evaluering af kognitiv belastning og brugerindsats ved hjælp af NASA Task Load Index (NASA-TLX).
  • Bestemmelse af erfaringstræskel: Definition af 'cutoff' i klinisk erfaring (år og totale scanninger) for signifikante AI-medierede nøjagtighedsforbedringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • København Ø
      • Copenhagen, København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Klinisk målgruppe: Sundhedsfaglige professionelle og studerende, herunder men ikke begrænset til:

  • Medicinstuderende (i gang med deres kandidat).
  • Reservelæger og overlæger i Obstetrik og Gynækologi.

Eksklusion:

- Hvis deltagerne ikke forstår og taler enten dansk eller engelsk

Gravide kvinder:

Inklusionskriterier:

  • Pre-graviditets BMI < 40
  • Enkeltfostersgraviditet
  • Gestationsalder ≥ 37+0 ved indledning
  • Intakte fostervand (for at sikre konsistent fostervandsindeks)

Eksklusionskriterier:

  • Større fosteranatomisk anomali
  • Anhydramnion (DVP < 2 cm)
  • CPR-forhold < 2,5 percentil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolarmen udfører fosterbiometri ved hjælp af standard manuelle teknikker uden AI-bistand.
Eksperimentel: AI-interventionsgruppe
Softwaren giver realtids "trafiklys"- eller scorebaseret feedback for at validere, når det korrekte anatomiske plan (BPD, HC, AC eller FL) er nået.
Enhed: AI-interventionsgruppe
Deltagere i interventionsarmen udfører fosterbiometri med hjælp fra software med realtidsfeedback fra kunstig intelligens (AI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere følsomheden over for ændringer i ultralydsmålingsnøjagtigheden ved brug af AI-feedback sammenlignet med standard scanning
Tidsramme: De to scanninger vil blive udført inden for en tidsramme på 14 dage.
Gennemsnitlig absolut procentvis fejl (MAPE), defineret som den absolutte forskel mellem estimeret fødselsvægt (EFW) og faktisk fødselsvægt (ABW) divideret med faktisk fødselsvægt og udtrykt som en procentdel, for AI-assisteret og manuel fostermåling.
De to scanninger vil blive udført inden for en tidsramme på 14 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proceduremæssig effektivitet
Tidsramme: Varigheden af scanningen, maksimalt 30 minutter
Scanvarighed (sekunder) vil blive modelleret som den afhængige variabel for at vurdere den tidsmæssige påvirkning af AI-feedback.
Varigheden af scanningen, maksimalt 30 minutter
Kognitiv og fysiologisk belastning
Tidsramme: Under ultralydsproceduren (GSR) og umiddelbart efter proceduren (NASA-TLX), i alt cirka 30 minutter.
Både NASA-TLX (subjektiv) og GSR (objektiv) data vil blive modelleret som afhængige variable. Disse analyser vil afgøre, om AI-interventionen signifikant ændrer den mentale indsats eller den autonome stressreaktion under proceduren.
Under ultralydsproceduren (GSR) og umiddelbart efter proceduren (NASA-TLX), i alt cirka 30 minutter.
Måleafvigelse:
Tidsramme: Varigheden fra præ-studie scanning til studie scanning.
Den absolutte forskel mellem deltagerens EFW og en baseline-EFW udført af en erfaren kliniker, vil blive modelleret for at vurdere, om AI reducerer inter-observer variabilitet.
Varigheden fra præ-studie scanning til studie scanning.
Billedkvalitet
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsesforløbet, i gennemsnit 1 år.
Salomon Quality Score på den 16-punkts kvalitetsskala for fetal biometri, der sammenligner AI-assisteret og manuel ultralydsoptagelse. Skalaen spænder fra 0 til 16, hvor højere scorer indikerer bedre kvalitet af den anatomiske plan.
Gennem hele undersøgelsesforløbet, i gennemsnit 1 år.
Erfaringsgrænse for AI-medierede præcisionsforbedringer
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år.
Estimeret interaktionseffekt mellem operatørens erfaring (kontinuerlig, erfaringstrin) og intervention (AI-assisteret vs. manuel) på gennemsnitlig absolut procentuel fejl (MAPE), og det tilsvarende erfaringstrin, hvor den justerede forskel i MAPE mellem grupperne ikke er statistisk signifikant.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Slagelse Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-250551591

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervægt

Kliniske forsøg med AI-interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner