Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal og fetal klinisk betydning af hypotension efter fødselsepiduralanalgesi

26. november 2025 opdateret af: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center

Forekomst og klinisk betydning af maternal hypotoni efter fødselsepiduralanalgesi og dens effekter på fostervelvære

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvor ofte blodtrykket falder efter en epidural under fødsel og hvordan disse fald kan påvirke forælderen og barnet. Undersøgelsen fokuserer på voksne, som føder til termin og vælger at modtage en epidural til smertelindring.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

Hvor ofte falder moderens blodtryk inden for 30 minutter efter epiduralen? Når blodtrykket falder, hvor ofte har deltagerne brug for behandlinger som væsker eller medicin, der øger blodtrykket? Forekommer der ændringer i barnets hjerterytme i denne periode, og har de brug for behandling? Er visse forældre- eller fødselsfaktorer forbundet med en højere sandsynlighed for blodtryksfald? Hvor ofte sker der en akut kejsersnitsfødsel på grund af moderens lave blodtryk eller bekymrende ændringer i fosterets hjerterytme kort efter epiduralen?

Deltagerne vil ikke blive bedt om at gøre noget anderledes end den sædvanlige pleje. Forskere vil:

Gennemgå rutinemæssige vitale tegn registreret før og efter epiduralen Gennemgå givne behandlinger, såsom intravenøse væsker eller blodtrykshævende medicin Gennemgå barnets hjerterytmeovervågning Registrere fødselsoplysninger, herunder om en akut kejsersnit var nødvendig Denne undersøgelse ændrer ikke den kliniske pleje på nogen måde. Den bruger oplysninger, der allerede er indsamlet under standard fødselsforløb.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i fødselsarbejde, som modtager epidural analgesi til smertelindring på fødsels- og barselsafdelingen på Sheba Medical Center, et stort tertiært hospital i Israel. Deltagerne repræsenterer personer, der føder til termin, som vælger epidural analgesi som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • 37 uger gravid eller mere (fuldbåren graviditet)
  • i fødsel og vælger at modtage en epidural til smertelindring
  • føder på Sheba Medical Center

Eksklusionskriterier:

  • patienter med en hjertesygdom, der kræver speciel blodtrykshåndtering
  • medicinske tilstande, der forhindrer sikker overvågning af blodtryk
  • manglende eller ufuldstændige journaldata, der er nødvendige for undersøgelsen
  • patienter, der ikke modtager en epidural under fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i fødsel som modtager epidural analgesi
Denne kohorte inkluderer voksne i fødsel på Sheba Medical Center, som vælger at modtage epidural analgesi til smertelindring. Alle deltagere modtager standard klinisk pleje. Forskere vil observere moderens blodtryk og fosterets hjertefrekvensændringer i løbet af de første 30 minutter efter epiduralen.
Andet: Epidural analgesi (standard klinisk behandling)
Deltagerne modtager epidural analgesi til lindring af fødselsmerter som en del af den rutinemæssige kliniske behandling på Sheba Medical Center.
Epiduralen involverer placering af en epiduralkateter, en testdosis og en opstartsdosis af lokalbedøvelse i henhold til hospitalets protokol.
Studiet ændrer ikke på, hvordan epiduralen udføres.
Forskere observerer kun moderens blodtryk og fostrets hjertefrekvens efter placering af epiduralen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut og relativt antal patienter med et MAP (gennemsnitligt arterielt tryk) < 65 mmHg
Tidsramme: Første 30 minutter efter epiduralplacering
Hypotension efter epidural placering
Første 30 minutter efter epiduralplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut og relativt antal patienter med MAP (middelarterielt tryk) < 60, 55 mmHg
Tidsramme: Første 30 minutter efter epidural placering
Hypotension efter epidural placering
Første 30 minutter efter epidural placering
Absolut og relativt antal patienter med et SBT (systolisk blodtryk) < 90, 85, 80 mmHg
Tidsramme: Første 30 minutter efter epiduralplacering
Hypotension efter epidural placering
Første 30 minutter efter epiduralplacering
Forekomst af postepidural hypotension defineret som ≥20 % MAP (middelarterielt tryk) fald
Tidsramme: Første 30 minutter efter epiduralplacering
Hypotension efter epiduralplacering
Første 30 minutter efter epiduralplacering
Absolut og relativt antal patienter med ≥20 % SBP (systolisk blodtryk) fald
Tidsramme: Første 30 minutter efter epidural placering
Hypotension efter epiduralplacering
Første 30 minutter efter epidural placering
Tid til behandling af hypotension (minutter)
Tidsramme: Første 30 minutter efter epidural placering
Tidsintervallet mellem epiduralplacering og behandling af hypotension af klinisk personale
Første 30 minutter efter epidural placering
Areal under en MAP på 65, 60, 55 mmHg [mmHg × min]
Tidsramme: Første 30 minutter efter epiduralplacering
Første 30 minutter efter epiduralplacering
Absolut og relativt antal patienter med symptomer på grund af hypotension
Tidsramme: Første 30 minutter efter epiduralplacering
Svaghed, svimmelhed, besvimelse, svimmelhed, kvalme, opkastning
Første 30 minutter efter epiduralplacering
Absolut og relativt antal patienter med NRFHR (Ikke-beroligende fosterhjertefrekvens)
Tidsramme: Første 30 minutter efter epiduralplacering
Første 30 minutter efter epiduralplacering
Absolut og relativt antal patienter, der modtog fluidbolus
Tidsramme: Første 30 minutter efter epiduralplacering
Første 30 minutter efter epiduralplacering
Absolut og relativt antal patienter, der modtog vasopressor
Tidsramme: Første 30 minutter efter epiduralplacering
Phenylephrin, efedrin
Første 30 minutter efter epiduralplacering
Absolutte og relative antal patienter, der gennemgik akut kejsersnit (kategori 1 eller 2 akuthed) på grund af hypotension eller NRFHR (ikke-tilfredsstillende fosterhjerteslag)
Tidsramme: Første 30 minutter efter epiduralplacering
Første 30 minutter efter epiduralplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Chaim Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC-2210-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidural analgesi (standard klinisk behandling)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner