Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et sygeplejerskeledet overgangsrehabiliteringsprogram for forbrændinger

14. juni 2022 opdateret af: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af et sygeplejerske-ledet overgangsrehabiliteringsprogram for forbrændinger (4Cs-TBuRP) for overlevende for voksne forbrændinger på Gansu Provincial Hospital, Lanzhou: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Antallet af voksne forbrændingsoverlevere stiger gradvist, og opmærksomheden henledes på, hvordan de kan støttes i overgangsperioden. I betragtning af virkningen af ​​sygeplejerske-ledede programmer i kronisk sygdomshåndtering, hævdes det, at et passende sygeplejerske-ledet overgangsprogram for overgangspleje kan være en væsentlig udvidet/tillægstjeneste for voksne forbrændingsoverlevere. Vejledt af Medical Research Council Framework for Complex Interventions er der udviklet et sygeplejerske-ledet program. Denne fase søger at implementere interventionen, evaluere dens virkninger og forstå implementeringsmekanismerne på Gansu Provincial Hospital, Lanzhou.

En randomiseret kontrolleret forsøgstilgang med en indlejret procesevalueringsfase vil blive brugt. Deltagerne vil blive rekrutteret fra forbrændingsenheden på Gansu Provincial Hospital, Lanzhou, og interventionen påbegyndt fra mindst 72 timer til udskrivelsen op til 2 måneder efter udskrivelsen. Deltagerne vil blive randomiseret til enten kontrol- eller behandlingsgruppe ved hjælp af en blindet tilgang. Efter afslutningen af ​​interventionen vil op til 15 deltagere blive rekrutteret til ansigt til ansigt interviews.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Restitution efter en forbrændingsskade er en kompleks proces, som involverer at gentilpasse sin nye form til en allerede kendt verden. Eftervirkningerne af forbrændinger og komplekse reaktioner fra berørte personer gør det vanskeligt at kortlægge en klar bedringsvej. I den indledende fase af bedring kan patienten vise flere reaktioner såsom vantro, frygt og smerte. Disse reaktioner kan blive mere udtalte, efterhånden som patienten kommer overens med de tab, der er forbundet med skade. Yderligere udfordringer forbundet med udseendeændringer og funktion kan opstå, efterhånden som helingen skrider frem, og arrene udvikler sig gennem modning. Efterfølgende ved udskrivelse skal forbrændingsoverlevere tilpasse sig en ny situation, når de vender tilbage til samfundet og påtager sig det fulde ansvar for deres pleje. Hospitalsudskrivning indebærer derfor ikke en afslutning på behandlingen, men en overgangsperiode, hvor forbrændingspatienten stadig er ved at forlige sig med skadens virkelighed, identificere nye tilgange til at trives og tilpasse sig ændringerne heraf. For at lette denne løbende bedring af voksne forbrændingsoverlevere er der derfor behov for løbende kontakt til rehabiliteringstilbud for at sikre, at behov, der opstår i processen, identificeres og aktivt løses.

I betragtning af vigtigheden af ​​genoptræning i rehabiliteringsprocessen for den voksne forbrændingspatient, bliver det vigtigt at sikre, at alle forbrændingspatienter får rehabiliterende pleje, når og når det er nødvendigt. Men forbrændingsrehabiliteringspraksis varierer på tværs af indstillinger. I udviklede lande gennemgår forbrændingspatienterne ofte intensiv genoptræning samtidig med akut behandling og er senere trappet ned for at fortsætte et indlagt genoptræningsprogram inden udskrivelsen. I modsætning hertil har brandsårscentre i udviklingslande muligvis ikke sådanne nedtrapningstjenester til en unik indlagt rehabiliteringstjeneste; patienten har således kun gavn af det genoptræningstilbud, der opstår sideløbende med akut pleje og herefter udskrevet til hjemmet. Pres på senge og begrænsede økonomiske ressourcer i nogle udviklingsmiljøer kan også udløse tidlig udskrivning fra brandsårsenheden, hvilket yderligere forkorter patientens kontakt med rehabiliteringstilbud.

I det kinesiske fastland er rehabiliteringskonceptet stadig under udvikling, praktiseres ikke almindeligt, og hvor det er tilgængeligt, kan brandsårspatienter få begrænset adgang på grund af utilstrækkeligt personale. Den eskalerende kroniske sygdomsbyrde og den aldrende befolkning efterlader yderligere begrænsede ressourcer afsat til rehabilitering af forbrændinger på det kinesiske fastland. Selv i sundhedsfaciliteter med rehabiliteringstjenester kan den kulturelle overbevisning blandt kinesiske borgere om, at rehabilitering er et naturligt resultat af sygdomme, snarere end en aktiv håndtering af dysfunktionelle problemer i kroppen, påvirke niveauet af serviceudnyttelse. Tidligere undersøgelser på det kinesiske fastland har også fremhævet det betydelige fokus på medicinsk håndtering af forbrændingsskader med begrænset opmærksomhed på omfattende rehabiliteringsstøtte. På udskrivelsestidspunktet kan de voksne forbrændingsoverlevere således muligvis ikke have modtaget tilstrækkelig rehabiliterende støtte, der står mål med deres behov og skal leve med alvorlige handicap.

Efterhånden som den voksne forbrændingsoverlever overgår fra hospitalet til samfundet, kan der opstå angst og usikkerhed. Andre følelsesmæssige reaktioner kan blive mere udtalte, efterhånden som den voksne forbrændingsoverlever kommer overens med skaden og de tab, der er forbundet med den. Den voksne forbrændingsoverlever overgår således til den tidlige periode efter udskrivelsen med flere fysiske, psykologiske og sociale behov, mens de på samme tid forventes at påtage sig det fulde ansvar for deres omsorg. 3 måneder efter udskrivelsen oplever forbrændingsoverlevere stigende psykisk belastning, dårlige fysiske rollepræstationer og dårlig livskvalitet. Inden for 6 måneder til 1 år efter udskrivelsen uden professionel støtte, kan den voksne forbrændingspatient opleve yderligere følelsesmæssig lidelse afspejlet af de høje forekomster af depression, søvnforstyrrelser, bekymringer om kropsbilledet og seksuelle problemer. Selvom det er statistisk insignifikant, har flere undersøgelser rapporteret en forbedring i forbrændingsspecifik sundhed ud over 1 år efter forbrænding. Desuden kan psykosocial lidelse stadig vare ved 9 år efter udskrivelsen. Disse styrker behovet for løbende omfattende og kontinuerlig pleje for at lette tidlig identifikation og løsning af biopsykosociale behov, der måtte opstå; et plejeforløb svarende til personer, der lever med kroniske lidelser.

Langs genopretningsbanen for voksne forbrændingsoverlevere tyder resultater fra flere undersøgelser på, at det største fysiske og psykosociale fald kan opleves 2-3 måneder efter udskrivelsen. Denne påstand indebærer, at udskrivelsen til den tidlige periode efter udskrivelsen, det vil sige 2 måneder efter udskrivelsen, repræsenterer en sårbar periode, som kan have en negativ indvirkning på de langsigtede helbredsresultater for voksne forbrændingsoverlevere. Perioden er blevet beskrevet som uforudsigelig med fremkomsten af ​​forskellige behov, der kræver en individuel tilgang til pleje på regelmæssig basis, end der er givet ved intervalambulatoriebesøg. På trods af disse påstande er det omkring denne periode, at professionel støtte kan være begrænset eller utilgængelig, og nogle voksne forbrændingsoverlevere vender muligvis ikke tilbage til hospitalet på grund af problemer såsom lange rejseafstande og tilhørende omkostninger. Disse rejser en interesse for, hvordan professionel støtte kan organiseres og leveres, når patienten overgår til den tidlige periode efter udskrivelsen i hjemmet eller lokalsamfundet for at sikre, at de modtager den vedvarende og omfattende rehabiliterende støtte. Således er den nuværende undersøgelse til at udvikle et sygeplejerske-ledet overgangsrehabiliteringsprogram og evaluere dets virkninger blandt voksne forbrændingsoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, Kina, 076
        • Gansu Provincial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Forbrændingsstørrelse ≥10 % TBSA
  3. Kan nås på telefon og WeChat
  4. Fravær af bekræftet psykiatrisk tilstand
  5. Fravær af bekræftet kronisk diagnose af nyresvigt eller diabetes mellitus med fodsår

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke kommunikere Kan ikke nås via telefon Bekræftet underliggende psykiatri eller nyresvigt eller diabetes mellitus med fodsår Allerede engageret i et andet forbrændingsrehabiliteringsprogram Vil ikke bo på det angivne sted inden for tre måneder efter rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe

4C's-TBuRP til voksne forbrændingsoverlevere består af to faser:

  • Fase 1: Udskrivelsesplanlægning/forberedelse og udskrivelsesdag (Omfattende vurdering og evaluering, Uddannelse, vejledning og rådgivning, Behandling og procedurer, Sagsbehandling (henvisning til sygeplejeopfølgning), tværfaglig opfølgning og Overvågning)
  • Fase 2: Opfølgningsfase (2 WeChat Telehealth, 6 strukturerede telefonopfølgninger og dagtimerne patient/familie-initieret telefonservice; hjemmebesøg baseret på opfyldelse af kriterier) over en 8-ugers opfølgning med levering af rehabiliteringspleje på tværs af spektrum af uddannede sygeplejerske sagsbehandlere løbende vurdering, intervention ved hjælp af Omaha-systemet og levering af evidensbaseret pleje.
Det sygeplejerskeledede overgangsrehabiliteringsprogram for forbrændinger (4Cs-TBuRP) præsenteres som et 8-ugers interventionsprogram, der understøtter holistisk pleje til voksne brandsåroverlevere, ledet af en specialiseret brandsårssygeplejerske og støttet af brandsårsteamet. Interventionen hævder, at efterhånden som den voksne forbrændingsoverlever skifter, opstår flere fysiologiske, psykosociale, sundhedsrelaterede adfærds- og miljømæssige behov, som fører til dårlig livskvalitet. På trods af dette kan de være ude af stand til at vende tilbage for at bruge tilgængelige sundhedsydelser eller have utilstrækkelig kontakt med rehabiliteringstilbud. For at lette deres helbredelse og forbedre opnåelsen af ​​rehabiliteringsresultater, betragter 4Cs-TBuRP brandsårssygeplejersken som bindeleddet mellem rehabiliteringstjenester og den voksne forbrændingsoverlever. Brandsårssygeplejersken fungerer således som plejekoordinator og samarbejder aktivt med brandsårsteamet og patienten/familien for at sikre, at den løbende pleje leveres rettidigt.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage plejen i udskrivelsesplanlægningsfasen og herefter fortsætte med at udnytte den spændende service, der findes på hospitalet, det vil sige lægelig gennemgang på hospitalet.
Det sygeplejerskeledede overgangsrehabiliteringsprogram for forbrændinger (4Cs-TBuRP) præsenteres som et 8-ugers interventionsprogram, der understøtter holistisk pleje til voksne brandsåroverlevere, ledet af en specialiseret brandsårssygeplejerske og støttet af brandsårsteamet. Interventionen hævder, at efterhånden som den voksne forbrændingsoverlever skifter, opstår flere fysiologiske, psykosociale, sundhedsrelaterede adfærds- og miljømæssige behov, som fører til dårlig livskvalitet. På trods af dette kan de være ude af stand til at vende tilbage for at bruge tilgængelige sundhedsydelser eller have utilstrækkelig kontakt med rehabiliteringstilbud. For at lette deres helbredelse og forbedre opnåelsen af ​​rehabiliteringsresultater, betragter 4Cs-TBuRP brandsårssygeplejersken som bindeleddet mellem rehabiliteringstjenester og den voksne forbrændingsoverlever. Brandsårssygeplejersken fungerer således som plejekoordinator og samarbejder aktivt med brandsårsteamet og patienten/familien for at sikre, at den løbende pleje leveres rettidigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forenklede kinesiske versioner af Burn Specific Health Scale-Brief og 5-niveau EQ-5D.
Tidsramme: Tre måneder
Burn Specific Health Scale-Brief består af 40 spørgsmål, 9 underskalaer og 3 domæner (fysisk, mental og social). Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala fra 0 (ekstremt) til 4 (slet ikke). Den maksimale score er 140. Lavere score tyder på dårlig livskvalitet og højere score betyder god livskvalitet. Intern konsistens af det samlede instrument er blevet rapporteret at være α=0,94 med test-gentest reliabilitet, hvilket tyder på, at Intraclass Correlation Coefficient (ICC) varierede fra 0,81 til 0,96 med en samlet score på 0,93. EQ-5D med 5 niveauer har fem responsniveauer: niveau 1 (ingen problem) til niveau 5 (ekstremt problem). De mulige sundhedstilstande defineres ved at kombinere et niveau fra hver dimension. En EQ-5D-5L indeksværdi beregnes fra 0 (død) til 1 (fuldt helbred). Faldende score tyder derfor på dårligt helbred, mens stigende score tyder på et godt helbred.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk version af Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Tre måneder
Hospitals-angst- og depressionsskalaen med 14 punkter er designet som et værktøj til at screene for angst og depressive symptomer i medicinske omgivelser og har veldemonstrerede solide psykometriske egenskaber til brug i medicinske omgivelser og almindeligvis brugt i brandsårsbehandlinger til at screene angst og depression . Den samlede score er 42 (21 pr. underskala). Score pr. underskala kan variere fra 0-21. Højere score indikerer højere niveauer af angst og depression, og lavere score indikerer lave niveauer af angst og depression.
Tre måneder
Kinesisk version af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Tre måneder
Den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index er et bredt anerkendt instrument, der bruges til at evaluere søvnkvaliteten. Det omfatter 19 genstande med en samlet score, der spænder fra 0 til 21. En højere PSQI-score betyder dårligere søvnkvalitet, og lavere score betyder gode søvnmønstre. Generelt anses en PSQI-score på mere end 5 for at indikere dårlig søvnkvalitet.
Tre måneder
Kinesisk version af Brief Pain Inventory
Tidsramme: Tre måneder
: Den kinesiske version af Brief Pain Inventory vil blive brugt til at evaluere smerte blandt deltagere. Den har 15 punkter, hvoraf 11 punkter har en numerisk vurderingsskala, om oplevelse af smerte, området med stærke smerter, tilstedeværelsen af ​​smerter, minimum og maksimum smerte den foregående dag, nuværende smerteniveau, analgesi og smertelindring, og smertens indblanding i patientens funktion. Smertesværhedsgrad og interferensscore er beregnet ud af en samlet score på 10. Højere score repræsenterer stigende smertesværhedsgrad og interferens.
Tre måneder
Kinesisk version af en visuel analog skala
Tidsramme: Tre måneder
Den kinesiske version af en visuel analog skala vil blive brugt til at evaluere denne kløeintensitet blandt deltagerne. Intraklasse-korrelationskoefficient er blevet registreret som 0,88 (Reich et al., 2012). Værktøjet går fra 0 (ingen kløe) til 10 (værst tænkelige kløe). Således repræsenterer stigende score forværring af kløe.
Tre måneder
Kinesisk version af Disability of the Arm, Shoulder and Hand Symptom Scale (DASH)
Tidsramme: Tre måneder
DASH-værktøjet er et spørgeskema med 30 punkter, der beder patienten om at bedømme symptomer og fysisk funktion i den foregående uge på en fem-punkts Likert-skala. Pålideligheden af ​​DASH er fremragende (intraklasse-korrelationskoefficient 0,97 med Cronbachs alfa på 0,97. Værktøjet scores fra 0 (ingen handicap) til 100. Stigende score tyder på eksistensen af ​​et handicap.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20200730001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner