Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig fase træningsbaseret hjertehabilitering efter MI

5. april 2025 opdateret af: Ozge Ocaker Aktan, Dokuz Eylul University

Tidlig fase træningsbaseret omfattende hjertehabiliteringsprogram efter myokardieinfarkt: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af træningsbaseret overvåget hjerte-rehabilitering i den tidlige fase på funktionel træningskapacitet, grebstyrke, træthed, søvnkvalitet og sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Myokardieinfarkt (MI) er ikke kun en alvorlig form for koronar hjertesygdom, men også en førende dødsårsag og fysisk handicap, især i den hurtigt voksende ældre befolkning. Selvom perkutane koronarinterventioner reducerer dødeligheden, forbliver det at sikre, at genopretning og reintegration af udledte patienter i samfundet stadig er et uopløst spørgsmål. Hjertehabilitering (CR) er gavnlig for patienter med MI med hensyn til at reducere hjerte -kar -dødelighed og tilbagetagelser af hospitalet, håndtere kardiovaskulære risikofaktorer og forbedre aerob kapacitet.

CR er en omfattende intervention, der er skræddersyet til de individuelle behov hos patienter, der er diagnosticeret med hjertesygdomme. Det inkluderer personlig træning, fysisk aktivitetsfremme, sundhedsuddannelse, kardiovaskulær risikostyring og psykologisk støtte. De oprindelige anbefalinger til CR var begrænset til patienter med lav risiko efter MI. I løbet af de sidste to årtier, med akkumulering af beviser, der understøtter fordelene ved CR, anbefaler de aktuelle kliniske retningslinjer nu rutinemæssigt omfattende CR for en bredere række hjerte -diagnoser, herunder akut koronarsyndrom og hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion.

Indtil for to årtier siden anbefalede undersøgelser at starte CR i den tidlige fase, defineret som den anden uge efter decharge. I det sidste årti er CR-initiering med meget lavintensiv træningsaktivitet imidlertid så tidligt som en uge efter, at MI-begyndelsen er rapporteret som sikker og effektiv. For nylig har undersøgelser vist de fordelagtige virkninger af at afslutte sengeleje inden for 12-24 timer og indlede aktiviteter. Fase I-træningsbaseret CR har vist sig at være effektiv til at forbedre træningskapaciteten og forhindre tilbagevendende hjertebegivenheder. Ikke desto mindre er der stadig bekymringer om tidlig træningsbaseret CR på grund af træningsinduceret iskæmi efter akut MI. Mens virkningerne af tidlig rehabilitering indledt post-MI er blevet undersøgt i litteraturen, er der endnu ikke etableret tilstrækkelige beviser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Kalkun, 35330
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk og medicinsk stabile patienter med første MI
  • Ordineret hjertehabilitering af en kardiolog
  • At være mellem 30-65 år gammel
  • Efter at have udstødningsfraktion (EF) på mere end 20% (dvs. Ef≥ 20%)
  • At være frivillig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • At have koronar arterie bypass transplantatkirurgi
  • At blive diagnosticeret med kronisk nyresvigt
  • Tilstedeværelse af ustabil angina
  • Atrieflimmer
  • Alvorlig og symptomatisk aortastenose
  • Tilstedeværelse af dekompenseret hjertesvigt
  • Træningsinduceret myokardisk iskæmi,
  • Perikardial sygdom,
  • Moderat til svær ventilsygdom
  • KOLS eller astma
  • BMI> 40 kg/m2
  • Ortopædiske og neurologiske problemer, der forhindrer træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjertehabiliteringsprogram
Patienter, der udfører fase I og fase II Cardiac Rehabilitation Program
Programmet bestod af to faser: en ambulant fase, der varer indtil udskrivning, efterfulgt af en ambulant overvåget fase II, der varede otte uger. I interventionsgruppen modtog deltagerne i indpatientfasen aktivt deltagende bevægelser af nedre ekstremitet og progressiv gåtræning (dvs. progressiv vandring i rumkorridor-hospitalet) for at forberede dem til udskrivning. Den indpatient fase, jeg blev gennemført med tilsyn efter American Heart Association -anbefalinger. Deltagere i interventionsgruppen blev derefter administreret fase II af det overvågede CR -program. Fase II CR blev udført 3 ikke-sammenhængende dage om ugen i 8 uger som et aerob træningsprogram.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienterne, der modtog et sædvanligt plejeprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 8 uger
Funktionel træningskapacitetsvurdering med 6-minutters gåtestafstand som meter som meter
8 uger
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 8 uger
Funktionel træningskapacitetsvurdering med 30 s sit-stand test gentagelser
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-12 Sundhed Relateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet med SF-12 sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (rækkevidde: 0-100). Lavere værdier på dette spørgeskema indikerer værre symptomer
8 uger
Macnew hjertesygdomme Sundhed Relateret livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet med MacNew Heart Disease Health-relateret livskvalitetsspørgeskema (rækkevidde: 1-7). Lavere værdier på dette spørgeskema indikerer værre symptomer.
8 uger
Træthed
Tidsramme: 8 uger
Træthed blev vurderet med funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) -fatigue-skala (rækkevidde: 0-52). Lavere værdier i denne skala indikerer dårligere symptomer.
8 uger
søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger
Søvnkvalitet blev vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index (rækkevidde: 0-21). Højere værdier i denne skala indikerer dårligere symptomer.
8 uger
Gribstyrke
Tidsramme: 8 uger
Håndgrebstyrke med et hånddynamometer (Jamar®, Dynamometer / Promedics Ltd., Blackburn, Lancashire, UK)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sevgi Ozalevli, Prof., Dokuz Eylul University
  • Ledende efterforsker: Özge Ocaker Aktan, PhD (c), Dokuz Eylul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner