- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06432946
Sensing-handske-system i manuel terapi
Effekten af to faciliterende interventioner på acceptabiliteten og anvendeligheden mod et sansehandskesystem til måling af kraft-tidskarakteristika ved spinal manipulativ terapi: en cross-over-undersøgelse med blandede metoder
Formålet med dette kliniske forsøg er at vurdere manuelle terapeuters holdning til at bruge et sansehandske-system til at måle spinal manipulationskraft og at sammenligne effektiviteten af to interventioner til at forbedre deres holdninger. De primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er manuel terapeuter modtagelige for at anvende et sansehandskesystem til at måle den kraft, der påføres under rygmarvsmanipulationer på patienter?
- Kan vi styrke manuel terapeuters holdning til dette system gennem enten en kort informativ videodemonstration eller en superviseret praksissession med systemet?
Forskere vil sammenligne virkningen af en 7-minutters informationsvideo med virkningen af en 20-minutters superviseret praksissession for at afgøre, om manuel terapeuters holdning til brugen af en sansehandske, mens de behandler deres patienter, kan påvirkes positivt.
Deltagerne vil:
- Deltag i en enkelt eksperimentel session.
- Udfyld et spørgeskema i begyndelsen af forsøgssessionen.
- Gennemgå en af de to interventioner og udfyld omgående to spørgeskemaer efter denne intervention.
- Gennemgå den anden intervention og udfyld omgående de samme to spørgeskemaer efter denne intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være autoriseret kiropraktor eller sidste års praktikant i en universitets ambulant kiropraktisk klinik
Ekskluderingskriterier:
- Rapporterede enhver skade i overekstremiteterne, der forhindrede dem i at udføre manuelle terapier i løbet af undersøgelsen
- Tidligere erfaring med sensing-handske systemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video efterfulgt af træning
Deltagerne vil i første omgang se en 7-minutters informativ video efterfulgt af en 20-minutters superviseret træningssession med sansehandskesystemet.
Acceptabilitet og brugervenlighed vil blive vurderet efter hver intervention.
|
En 7-minutters video, der demonstrerer sensing-handske-systemet, hvordan det kan bruges til at vurdere manuel terapi-biomekanik og dets relevans i forskning og kliniske sammenhænge.
Videoen blev lavet af forskerholdet via en voiceover PowerPoint-præsentation.
En 20-minutters øvelsessession, hvor deltagerne modtog mundtlig information om sansehandskesystemet.
Mens de var iført følehandsken, udførte deltagerne palpation og manuel terapiteknikker (palpering, spinal mobilisering/manipulation til cervikal- og thoraxrygsøjlen) på en dukke i menneskestørrelse, guidet af forskeren.
|
|
Eksperimentel: Øvelse efterfulgt af video
Deltagerne vil i første omgang deltage i en 20-minutters superviseret træningssession med sansehandskesystemet efterfulgt af at se en 7-minutters informativ video.
Acceptabilitet og brugervenlighed vil blive vurderet efter hver intervention.
|
En 7-minutters video, der demonstrerer sensing-handske-systemet, hvordan det kan bruges til at vurdere manuel terapi-biomekanik og dets relevans i forskning og kliniske sammenhænge.
Videoen blev lavet af forskerholdet via en voiceover PowerPoint-præsentation.
En 20-minutters øvelsessession, hvor deltagerne modtog mundtlig information om sansehandskesystemet.
Mens de var iført følehandsken, udførte deltagerne palpation og manuel terapiteknikker (palpering, spinal mobilisering/manipulation til cervikal- og thoraxrygsøjlen) på en dukke i menneskestørrelse, guidet af forskeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter hver intervention og ved baseline
|
Den franske version af spørgeskemaet baseret på den udvidede version af den samlede teori om accept og brug af teknologi (UTAUT2).
En højere score indikerer et højere niveau af acceptabilitet.
|
Umiddelbart efter hver intervention og ved baseline
|
|
Brugervenlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter hver intervention
|
Fransk version af System Useability Scale (F-SUS).
En højere score indikerer et højere niveau af anvendelighed.
|
Umiddelbart efter hver intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Pagé, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UQTR_IP_Acceptabilite_2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .