- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07241156
Kreativ Drama om Kønsroller Stress, Holdninger til Vold mod Kvinder og Aggression
Bestemmelse af indflydelsen af kreativt drama på kønsrollerelateret stress, holdninger til vold mod kvinder og aggression blandt mænd påvirket af et jordskælv: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af kreativ drama på kønsrollestres, holdninger til vold mod kvinder og aggression blandt mænd, der oplevede jordskælvet den 6. februar 2023 i Tyrkiet (centreret i Kahramanmaraş).
I alt 75 mænd (25 eksperimentelle, 25 placebo og 25 kontrol) vil deltage i undersøgelsen. Den eksperimentelle gruppe vil deltage i et kreativt dramaprogram, placebogruppen vil se film, der fokuserer på maskulinitetsroller og vold i 10 uger, og ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af Gender Role Stress Scale for Men, Attitudes Toward Violence Against Women Scale og Buss-Perry Aggression Questionnaire - Short Form og vil blive analyseret af en uafhængig statistiker.
Undersøgelsen har til formål at forbedre den psykiske velvære for mænd påvirket af jordskælvet i Tyrkiet, reducere vold mod kvinder og bidrage til ligestilling mellem kønnene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge officielle rapporter indtraf to store jordskælv med styrker på 7,7 og 7,6 i Tyrkiet den 6. februar 2023, som påvirkede 11 provinser. Provinserne Kahramanmaraş, Hatay, Adıyaman og Malatya var blandt de mest alvorligt ramte områder.
Denne undersøgelse vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning for at bestemme effekten af kreativ drama på kønsrolstress, holdninger til vold mod kvinder og aggressive adfærdsmønstre blandt mænd, der oplevede jordskælvet. Forskningen vil finde sted i Malatya mellem november 2025 og december 2026.
Undersøgelsens population vil bestå af mænd, der oplevede det Kahramanmaraş-centrerede jordskælv den 6. februar 2023 og stadig bor i Malatya. Stikprøven vil inkludere deltagere, der er nået gennem sociale medieplatforme og opfylder inklusionskriterierne. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af Deltagerinformationsformularen, Kønsrolstressskalaen for Mænd, Holdningsskalaen overfor Vold mod Kvinder og Buss-Perry Aggressionsspørgeskemaet - Kort Form.
En G*Power-analyse blev udført for at bestemme stikprøvestørrelsen. Under antagelse af en stor effektstørrelse (0,80), et signifikansniveau på 0,05 og en styrke på 90% blev det beregnet, at hver gruppe skulle inkludere 22 deltagere. I betragtning af potentielle frafald eller udelukkelser vil der blive tilføjet tre ekstra deltagere pr. gruppe, hvilket resulterer i i alt 75 deltagere (25 i eksperimentgruppen, 25 i placebogruppen og 25 i kontrollgruppen).
Inklusionskriterier
Deltagere skal:
Være mand og frivilligt deltage i undersøgelsen,
Have været i Malatya under jordskælvet og stadig bo der,
Være gift under og efter jordskælvet,
Ikke have høre- eller synshandicap,
Ikke have intellektuel funktionsnedsættelse,
Have mindst en folkeskoleuddannelse,
Ikke have en psykiatrisk diagnose,
Ikke have modtaget kreativ dramatræning,
Ikke have modtaget psykosocial støtte efter jordskælvet,
Ikke have deltaget i nogen undersøgelse, der anvender kreativ drama relateret til kønsrolstress, vold mod kvinder eller aggression,
Bekræfte deres villighed til at deltage i ugentlige sessioner og overholde programplanen.
Eksklusionskriterier
Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de:
Frivilligt trækker sig fra undersøgelsen,
Undlader at deltage i sessioner regelmæssigt,
Flytter til en anden by i undersøgelsesperioden,
Bliver skilt under undersøgelsen,
Begynder at modtage psykosocial støtte i undersøgelsesperioden.
Randomisering
Navnene og kontaktoplysningerne for berettigede deltagere vil blive listet. Den simple randomiseringsmetode vil blive anvendt for at sikre lige gruppestørrelser. Ved hjælp af hjemmesiden https://www.randomizer.org/
, vil tilfældige tal fra 1 til 75 blive genereret og opdelt i tre grupper. Tre sammenfoldede papirer mærket med gruppenavnene vil blive forberedt, og en uafhængig person vil trække dem tilfældigt. Ifølge lodtrækningen vil hvert sæt på 25 deltagere blive tildelt den tilsvarende gruppe - eksperimentel, placebo eller kontrol - baseret på deres position på den randomiserede liste.
Blinding
På grund af interventionens natur vil hverken forskeren eller deltagerne være blindet. Efter afslutning af undersøgelsen vil data fra eksperiment-, placebo- og kontrolgrupperne (kodet som X, Y og Z) blive indtastet i en database og analyseret af en uafhængig statistiker. Derfor vil undersøgelsen blive gennemført som et enkeltblindet design.
Grupper og Interventioner
Eksperimentgruppe:
Deltagere vil deltage i 10 sessioner af kreativ drama, afholdt en gang om ugen.
Placebogruppe:
Deltagere vil se 10 tyrkiske film over 10 uger (en pr. uge) med temaer relateret til maskulinitetsroller, holdninger til vold mod kvinder og aggression.
Kontrolgruppe:
Ingen intervention vil blive anvendt på deltagerne i kontrollgruppen efter randomisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aslı SİS ÇELİK
- Telefonnummer: +905434668242
- E-mail: aslisis@atauni.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sevim LEVENT
- Telefonnummer: +905066040730
- E-mail: aslisis@atauni.edu.tR
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige personer, der oplevede jordskælvet i Tyrkiet i 2023 (med epicenter i Kahramanmaraş) og i øjeblikket bor i Malatya.
Gift under jordskælvet og i øjeblikket gift.
Frivilligt deltager i studiet.
Mellem 18 og 65 år gamle.
Ingen høre- eller synshandicap.
Ingen intellektuel handicap.
Mindst folkeskoleuddannet.
Ingen diagnosticeret psykisk lidelse.
Har ikke modtaget kreativ dramaturgiuddannelse.
Har ikke modtaget psykosocial støtte efter jordskælvet.
Har ikke deltaget i tidligere studier, der involverer kreativ dramaturgi relateret til kønsrollestress, holdninger til vold mod kvinder eller aggression.
Accepterer at deltage i ugentlige sessioner og overholde studieprogrammet.
Eksklusionskriterier:
Frivillig tilbagetrækning fra studiet.
Manglende regelmæssig deltagelse i sessioner.
Ændring af bopæl til en anden by i løbet af studieperioden.
Skilsmisse i løbet af studieperioden.
Begyndelse på at modtage psykosocial støtte i løbet af studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i 10 ugentlige sessioner af et kreativt dramaprogram, der er designet til at reducere kønsrollestress, negative holdninger til vold mod kvinder og aggression.
|
Et struktureret 10-ugers kreativt dramaprogram designet til at reducere kønsrolestress, negative holdninger til vold mod kvinder og aggressive adfærdsmønstre.
Hver session vil inkludere opvarmningsaktiviteter, improvisation, rollespil og refleksionskomponenter.
Sessioner vil blive afholdt en gang om ugen i 90 minutter af en certificeret dramaunderviser.
|
|
Placebo komparator: Arm 2 - Placebogruppe
Deltagerne vil se 10 tyrkiske film over 10 uger (en om ugen), der indeholder temaer om maskulinitet, vold mod kvinder og aggression.
|
Deltagerne i placebogruppen vil se 10 tyrkiske film over en 10-ugers periode (én om ugen), der inkluderer temaer om maskulinitet, kønsroller og vold.
Denne intervention er designet som en opmærksomhedskontrolbetingelse for at matche strukturen i forsøgsgruppen uden at give terapeutisk indhold.
|
|
Ingen indgriben: Arm 3 - Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mandlige kønsroller stressniveauer
Tidsramme: Baseline (uge 0) og 10 uger efter intervention
|
At evaluere effekten af det kreative dramaprogram på kønsrolleastress blandt mænd, der oplevede Jordskælvet i Tyrkiet 2023.
Kønsrolleastressskalaen for mænd vil blive brugt til at måle ændringer i opfattet kønsrelateret stress.
Den minimale score, der kan opnås fra skalaen, er 27, og den maksimale score er 130. Højere scorer indikerer et højere niveau af kønsrolleastress hos individet.
|
Baseline (uge 0) og 10 uger efter intervention
|
|
Ændring i holdninger til vold mod kvinder
Tidsramme: Baseline (uge 0) og 10 uger efter intervention
|
For at vurdere effekten af det Kreative Dramaprogram på mænds holdninger til vold mod kvinder.
Skalaen for Holdninger til Vold mod Kvinder vil blive administreret for at måle ændringer i deltagernes overbevisninger og holdninger.
For den samlede skala er den mindst mulige score 30 og den maksimale score er 150.
Højere scorer indikerer en negativ holdning til vold mod kvinder (dvs. personen er imod vold mod kvinder), mens lavere scorer indikerer en positiv holdning til vold mod kvinder (dvs. personen er ikke imod vold mod kvinder).
|
Baseline (uge 0) og 10 uger efter intervention
|
|
Ændring i aggressionsniveau
Tidsramme: Baseline (uge 0) og 10 uger efter intervention
|
For at bestemme effekten af det Kreative Drama Program på aggression blandt mandlige overlevende efter et jordskælv.
Buss-Perry Aggressionsspørgeskemaet - Kort Version vil blive brugt til at vurdere den samlede aggression og underkategoriscores (fysisk aggression, verbal aggression, vrede og fjendtlighed).
For den samlede skala er den mindst mulige score 29, og den maksimale score er 145.
Efterhånden som scoren stiger, stiger aggressionsniveauet også.
|
Baseline (uge 0) og 10 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aslı44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .