- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07241156
Drame créatif sur le stress lié au rôle de genre, les attitudes envers la violence faite aux femmes et l'agressivité
Déterminer l'Impact du Théâtre Créatif sur le Stress Lié au Rôle de Genre, les Attitudes envers la Violence à l'Égard des Femmes et l'Agressivité chez les Hommes Affectés par un Tremblement de Terre : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude vise à examiner l'effet du drame créatif sur le stress lié au rôle de genre, les attitudes envers la violence contre les femmes et l'agressivité chez les hommes ayant vécu le séisme du 6 février 2023 en Turquie (centré à Kahramanmaraş).
Au total, 75 hommes (25 expérimentaux, 25 placebo et 25 témoins) participeront à l'étude. Le groupe expérimental participera à un programme de drame créatif, le groupe placebo visionnera des films axés sur les rôles de masculinité et la violence pendant 10 semaines, et aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Les données seront collectées à l'aide de l'échelle de stress du rôle de genre pour les hommes, de l'échelle des attitudes envers la violence contre les femmes et du questionnaire d'agression de Buss-Perry - forme abrégée, et seront analysées par un statisticien indépendant.
L'étude vise à améliorer le bien-être psychologique des hommes touchés par le séisme en Turquie, à réduire la violence contre les femmes et à contribuer à l'égalité des genres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les rapports officiels, deux séismes majeurs de magnitudes 7,7 et 7,6 se sont produits en Turquie le 6 février 2023, affectant 11 provinces. Les provinces de Kahramanmaraş, Hatay, Adıyaman et Malatya figuraient parmi les zones les plus gravement touchées.
Cette étude sera menée sous forme de recherche expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet du théâtre créatif sur le stress lié au rôle de genre, les attitudes envers la violence faite aux femmes et les comportements agressifs chez les hommes ayant vécu le séisme. La recherche aura lieu à Malatya entre novembre 2025 et décembre 2026.
La population de l'étude sera composée d'hommes ayant vécu le séisme centré sur Kahramanmaraş le 6 février 2023 et résidant toujours à Malatya. L'échantillon inclura les participants atteints via les plateformes de médias sociaux qui répondent aux critères d'inclusion. Les données seront collectées à l'aide du Formulaire d'information des participants, de l'Échelle de stress lié au rôle de genre pour les hommes, de l'Échelle des attitudes envers la violence faite aux femmes et du Questionnaire d'agression de Buss-Perry - Version courte.
Une analyse G*Power a été réalisée pour déterminer la taille de l'échantillon. En supposant une taille d'effet élevée (0,80), un niveau de signification de 0,05 et une puissance de 90 %, il a été calculé que chaque groupe devrait inclure 22 participants. Compte tenu des abandons ou exclusions potentiels, trois participants supplémentaires par groupe seront ajoutés, ce qui donne un total de 75 participants (25 dans le groupe expérimental, 25 dans le groupe placebo et 25 dans le groupe témoin).
Critères d'inclusion
Les participants doivent :
Être de sexe masculin et volontaires pour participer à l'étude,
Avoir été à Malatya pendant le séisme et y résider toujours,
Être mariés pendant et après le séisme,
Ne présenter aucune déficience auditive ou visuelle,
Ne présenter aucune déficience intellectuelle,
Avoir au moins une éducation primaire,
Ne présenter aucun diagnostic psychiatrique,
N'avoir reçu aucune formation en théâtre créatif,
N'avoir reçu aucun soutien psychosocial après le séisme,
N'avoir participé à aucune étude utilisant le théâtre créatif liée au stress du rôle de genre, à la violence contre les femmes ou à l'agression,
Confirmer leur volonté d'assister aux sessions hebdomadaires et de respecter le calendrier du programme.
Critères d'exclusion
Les participants seront exclus s'ils :
Se retirent volontairement de l'étude,
Ne participent pas régulièrement aux sessions,
Déménagent dans une autre ville pendant la période de l'étude,
Divorcent pendant l'étude,
Commencent à recevoir un soutien psychosocial pendant la période de l'étude.
Randomisation
Les noms et coordonnées des participants éligibles seront listés. La méthode de randomisation simple sera utilisée pour garantir des tailles de groupe égales. En utilisant le site https://www.randomizer.org/
, des nombres aléatoires de 1 à 75 seront générés et divisés en trois groupes. Trois papiers pliés étiquetés avec les noms des groupes seront préparés, et une personne indépendante les tirera au hasard. Selon le tirage, chaque ensemble de 25 participants sera assigné au groupe correspondant - expérimental, placebo ou témoin - en fonction de leur position dans la liste randomisée.
Aveuglement
En raison de la nature de l'intervention, ni le chercheur ni les participants ne seront en aveugle. Après la fin de l'étude, les données des groupes expérimental, placebo et témoin (codés X, Y et Z) seront saisies dans une base de données et analysées par un statisticien indépendant. Par conséquent, l'étude sera menée selon un plan en simple aveugle.
Groupes et interventions
Groupe expérimental :
Les participants assisteront à 10 sessions de théâtre créatif, organisées une fois par semaine.
Groupe placebo :
Les participants regarderont 10 films turcs sur 10 semaines (un par semaine) présentant des thèmes liés aux rôles de masculinité, aux attitudes envers la violence faite aux femmes et à l'agression.
Groupe témoin :
Aucune intervention ne sera appliquée aux participants du groupe témoin après la randomisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aslı SİS ÇELİK
- Numéro de téléphone: +905434668242
- E-mail: aslisis@atauni.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sevim LEVENT
- Numéro de téléphone: +905066040730
- E-mail: aslisis@atauni.edu.tR
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Hommes ayant vécu le séisme de 2023 en Turquie (centré à Kahramanmaraş) et résidant actuellement à Malatya.
Mariés au moment du séisme et actuellement mariés.
Volontaires pour participer à l'étude.
Âgés entre 18 et 65 ans.
Aucun trouble auditif ou visuel.
Aucune déficience intellectuelle.
Au moins diplômés de l'école primaire.
Aucun trouble psychiatrique diagnostiqué.
N'ont pas reçu de formation en théâtre créatif.
N'ont pas reçu de soutien psychosocial après le séisme.
N'ont pas participé à des études antérieures impliquant le théâtre créatif en lien avec le stress lié au rôle de genre, les attitudes envers la violence faite aux femmes ou l'agressivité.
Acceptent d'assister aux sessions hebdomadaires et de respecter le programme d'étude.
Critères d'exclusion :
Retrait volontaire de l'étude.
Absence régulière aux sessions.
Déménagement dans une autre ville pendant la période d'étude.
Divorce pendant la période d'étude.
Début d'un soutien psychosocial pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1 : Groupe expérimental
Les participants de ce groupe assisteront à 10 séances hebdomadaires d'un programme de théâtre créatif conçu pour réduire le stress lié aux rôles de genre, les attitudes négatives envers la violence contre les femmes et l'agressivité.
|
Un programme structuré de 10 semaines de théâtre créatif conçu pour réduire le stress lié aux rôles de genre, les attitudes négatives envers la violence à l'égard des femmes et les comportements agressifs.
Chaque session comprendra des activités d'échauffement, de l'improvisation, des jeux de rôle et des moments de réflexion.
Les sessions seront animées une fois par semaine pendant 90 minutes par un éducateur théâtral certifié.
|
|
Comparateur placebo: Groupe 2 - Groupe Placebo
Les participants regarderont 10 films turcs sur 10 semaines (un par semaine) contenant des thèmes de masculinité, de violence contre les femmes et d'agression.
|
Les participants du groupe placebo visionneront 10 films turcs sur une période de 10 semaines (un par semaine) qui incluent des thèmes de masculinité, de rôles de genre et de violence.
Cette intervention est conçue comme une condition de contrôle d'attention pour correspondre à la structure du groupe expérimental sans fournir de contenu thérapeutique.
|
|
Aucune intervention: Groupe 3 - Groupe témoin
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention pendant la période de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des niveaux de stress liés au rôle de genre masculin
Délai: Baseline (Semaine 0) et 10 semaines après l'intervention
|
Pour évaluer l'effet du Programme de Théâtre Créatif sur le stress lié au rôle de genre chez les hommes ayant vécu le séisme de 2023 en Turquie.
L'Échelle de Stress lié au Rôle de Genre pour Hommes sera utilisée pour mesurer les changements dans le stress perçu lié au genre.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 27, et le score maximum est de 130. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de stress lié au rôle de genre chez l'individu.
|
Baseline (Semaine 0) et 10 semaines après l'intervention
|
|
Changement des attitudes envers la violence à l'égard des femmes
Délai: Ligne de base (semaine 0) et 10 semaines après l'intervention
|
Pour évaluer l'impact du Programme de Théâtre Créatif sur les attitudes des hommes envers la violence faite aux femmes.
L'Échelle des Attitudes envers la Violence Faite aux Femmes sera administrée pour mesurer les changements dans les croyances et les attitudes des participants.
Pour l'échelle globale, le score minimum possible est de 30 et le score maximum est de 150.
Des scores plus élevés indiquent une attitude négative envers la violence faite aux femmes (c'est-à-dire que l'individu s'oppose à la violence faite aux femmes), tandis que des scores plus bas indiquent une attitude positive envers la violence faite aux femmes (c'est-à-dire que l'individu n'est pas opposé à la violence faite aux femmes).
|
Ligne de base (semaine 0) et 10 semaines après l'intervention
|
|
Modification des niveaux d'agressivité
Délai: Baseline (Semaine 0) et 10 semaines après l'intervention
|
Pour déterminer l'effet du Programme de Théâtre Créatif sur l'agressivité chez les survivants masculins d'un tremblement de terre.
Le Questionnaire d'Agressivité de Buss-Perry - Version courte sera utilisé pour évaluer l'agressivité totale et les scores des sous-échelles (agressivité physique, agressivité verbale, colère et hostilité).
Pour l'échelle globale, le score minimum possible est de 29 et le score maximum est de 145.
À mesure que le score augmente, le niveau d'agressivité augmente également.
|
Baseline (Semaine 0) et 10 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aslı44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .