- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07241156
Drama Creativo sobre Estrés de Roles de Género, Actitudes hacia la Violencia contra las Mujeres y Agresión
Determinación del Impacto del Drama Creativo en el Estrés del Rol de Género, las Actitudes Hacia la Violencia Contra las Mujeres y la Agresión Entre los Hombres Afectados por un Terremoto: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto del Drama Creativo en el estrés del rol de género, las actitudes hacia la violencia contra las mujeres y la agresión entre hombres que experimentaron el terremoto del 6 de febrero de 2023 en Turquía (centrado en Kahramanmaraş).
Un total de 75 hombres (25 experimentales, 25 placebo y 25 control) participarán en el estudio. El grupo experimental participará en un programa de drama creativo, el grupo placebo verá películas centradas en los roles de masculinidad y la violencia durante 10 semanas, y no se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
Los datos se recopilarán utilizando la Escala de Estrés del Rol de Género para Hombres, la Escala de Actitudes hacia la Violencia contra las Mujeres y el Cuestionario de Agresión de Buss-Perry - Forma Corta, y serán analizados por un estadístico independiente.
El estudio tiene como objetivo mejorar el bienestar psicológico de los hombres afectados por el terremoto en Turquía, reducir la violencia contra las mujeres y contribuir a la igualdad de género.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según informes oficiales, dos grandes terremotos con magnitudes de 7,7 y 7,6 ocurrieron en Turquía el 6 de febrero de 2023, afectando a 11 provincias. Las provincias de Kahramanmaraş, Hatay, Adıyaman y Malatya se encontraban entre las áreas más gravemente afectadas.
Este estudio se realizará como una investigación experimental controlada aleatorizada para determinar el efecto del Drama Creativo sobre el estrés del rol de género, las actitudes hacia la violencia contra las mujeres y los comportamientos agresivos entre los hombres que experimentaron el terremoto. La investigación tendrá lugar en Malatya entre noviembre de 2025 y diciembre de 2026.
La población del estudio consistirá en hombres que experimentaron el terremoto centrado en Kahramanmaraş el 6 de febrero de 2023 y que aún residen en Malatya. La muestra incluirá a participantes contactados a través de plataformas de redes sociales que cumplan con los criterios de inclusión. Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de Información del Participante, la Escala de Estrés del Rol de Género para Hombres, la Escala de Actitudes hacia la Violencia contra las Mujeres y el Cuestionario de Agresión de Buss-Perry - Forma Corta.
Se realizó un análisis G*Power para determinar el tamaño de la muestra. Suponiendo un tamaño del efecto grande (0,80), un nivel de significancia de 0,05 y una potencia del 90%, se calculó que cada grupo debería incluir 22 participantes. Considerando posibles abandonos o exclusiones, se agregarán tres participantes adicionales por grupo, resultando en un total de 75 participantes (25 en el grupo experimental, 25 en el grupo placebo y 25 en el grupo control).
Criterios de Inclusión
Los participantes deben:
Ser hombres y voluntarios para participar en el estudio,
Haber estado en Malatya durante el terremoto y aún residir allí,
Estar casados durante y después del terremoto,
No tener discapacidad auditiva o visual,
No tener discapacidad intelectual,
Tener al menos educación primaria,
No tener diagnóstico psiquiátrico,
No haber recibido formación en drama creativo,
No haber recibido apoyo psicosocial después del terremoto,
No haber participado en ningún estudio que utilice drama creativo relacionado con el estrés del rol de género, la violencia contra las mujeres o la agresión,
Confirmar su disposición para asistir a sesiones semanales y cumplir con el programa.
Criterios de Exclusión
Los participantes serán excluidos si:
Se retiran voluntariamente del estudio,
No asisten a las sesiones regularmente,
Se mudan a otra ciudad durante el período de estudio,
Se divorcian durante el estudio,
Comenzan a recibir apoyo psicosocial durante el período de estudio.
Aleatorización
Se listarán los nombres y datos de contacto de los participantes elegibles. Se utilizará el método de aleatorización simple para garantizar tamaños de grupo iguales. Utilizando el sitio web https://www.randomizer.org/, se generarán números aleatorios del 1 al 75 y se dividirán en tres grupos. Se prepararán tres papeles doblados etiquetados con los nombres de los grupos, y una persona independiente los sacará al azar. Según el sorteo, cada conjunto de 25 participantes se asignará al grupo correspondiente - experimental, placebo o control - basado en su posición en la lista aleatorizada.
Enmascaramiento
Debido a la naturaleza de la intervención, ni el investigador ni los participantes serán cegados. Después de la finalización del estudio, los datos de los grupos experimental, placebo y control (codificados como X, Y y Z) se ingresarán en una base de datos y serán analizados por un estadístico independiente. Por lo tanto, el estudio se realizará con un diseño simple ciego.
Grupos e Intervenciones
Grupo Experimental:
Los participantes asistirán a 10 sesiones de Drama Creativo, realizadas una vez por semana.
Grupo Placebo:
Los participantes verán 10 películas turcas durante 10 semanas (una por semana) que presentan temas relacionados con los roles de masculinidad, actitudes hacia la violencia contra las mujeres y agresión.
Grupo Control:
No se aplicará ninguna intervención a los participantes en el grupo control después de la aleatorización.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aslı SİS ÇELİK
- Número de teléfono: +905434668242
- Correo electrónico: aslisis@atauni.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sevim LEVENT
- Número de teléfono: +905066040730
- Correo electrónico: aslisis@atauni.edu.tR
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres que experimentaron el terremoto de Turquía de 2023 (con epicentro en Kahramanmaraş) y que actualmente viven en Malatya.
Casados durante el terremoto y actualmente casados.
Se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
Con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
Sin discapacidades auditivas o visuales.
Sin discapacidad intelectual.
Como mínimo graduados de la escuela primaria.
Sin trastorno psiquiátrico diagnosticado.
No han recibido formación en drama creativo.
No han recibido apoyo psicosocial después del terremoto.
No han participado en estudios anteriores que involucren drama creativo relacionado con el estrés del rol de género, actitudes hacia la violencia contra las mujeres o agresión.
Aceptan asistir a sesiones semanales y cumplir con el programa de estudio.
Criterios de exclusión:
Retiro voluntario del estudio.
Falta de asistencia regular a las sesiones.
Cambio de residencia a otra ciudad durante el período de estudio.
Divorcio durante el período de estudio.
Comienzo a recibir apoyo psicosocial durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo Experimental
Los participantes de este grupo asistirán a 10 sesiones semanales de un programa de Drama Creativo diseñado para reducir el estrés de los roles de género, las actitudes negativas hacia la violencia contra las mujeres y la agresión.
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Un programa estructurado de 10 semanas de Drama Creativo diseñado para reducir el estrés de los roles de género, las actitudes negativas hacia la violencia contra las mujeres y los comportamientos agresivos.
Cada sesión incluirá actividades de calentamiento, improvisación, juegos de roles y componentes de reflexión.
Las sesiones se llevarán a cabo una vez por semana durante 90 minutos por un educador de teatro certificado.
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Comparador de placebos: Brazo 2 - Grupo Placebo
Los participantes verán 10 películas turcas durante 10 semanas (una por semana) que contienen temas de masculinidad, violencia contra las mujeres y agresión.
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Los participantes en el grupo de placebo verán 10 películas turcas durante un período de 10 semanas (una por semana) que incluyen temas de masculinidad, roles de género y violencia.
Esta intervención está diseñada como una condición de control de atención para igualar la estructura del grupo experimental sin proporcionar contenido terapéutico.
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Sin intervención: Grupo 3 - Grupo de Control
Los participantes en este grupo no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Niveles de Estrés del Rol de Género Masculino
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y 10 semanas después de la intervención
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Para evaluar el efecto del Programa de Drama Creativo sobre el estrés del rol de género en hombres que experimentaron el terremoto de Turquía de 2023.
Se utilizará la Escala de Estrés del Rol de Género para Hombres para medir los cambios en el estrés percibido relacionado con el género.
La puntuación mínima que se puede obtener en la escala es 27, y la puntuación máxima es 130. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estrés del rol de género en el individuo.
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Línea de base (Semana 0) y 10 semanas después de la intervención
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Cambio en las Actitudes hacia la Violencia contra las Mujeres
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y 10 semanas después de la intervención
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Para evaluar el impacto del Programa de Drama Creativo en las actitudes de los hombres hacia la violencia contra las mujeres.
Se administrará la Escala de Actitudes hacia la Violencia contra las Mujeres para medir los cambios en las creencias y actitudes de los participantes.
Para la escala general, la puntuación mínima posible es 30 y la puntuación máxima es 150.
Las puntuaciones más altas indican una actitud negativa hacia la violencia contra las mujeres (es decir, el individuo se opone a la violencia contra las mujeres), mientras que las puntuaciones más bajas indican una actitud positiva hacia la violencia contra las mujeres (es decir, el individuo no se opone a la violencia contra las mujeres).
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Línea de base (Semana 0) y 10 semanas después de la intervención
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Cambio en los Niveles de Agresión
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y 10 semanas después de la intervención
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Para determinar el efecto del Programa de Drama Creativo sobre la agresión en hombres supervivientes de terremotos.
Se utilizará el Cuestionario de Agresión de Buss-Perry - Forma Corta para evaluar la agresión total y las puntuaciones de las subescalas (agresión física, agresión verbal, ira y hostilidad).
Para la escala general, la puntuación mínima posible es 29 y la puntuación máxima es 145.
A medida que aumenta la puntuación, también aumenta el nivel de agresión.
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Línea de base (Semana 0) y 10 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aslı44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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