- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07241156
Kreativ drama om kjønnsrollearbeidstress, holdninger til vold mot kvinner og aggresjon
Bestemmelse av innvirkningen av kreativt drama på kjønnsrolleastress, holdninger til vold mot kvinner og aggresjon blant menn som er rammet av et jordskjelv: En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å undersøke effekten av kreativ drama på kjønnsrolestress, holdninger til vold mot kvinner og aggressjon blant menn som opplevde jordskjelvet i Tyrkia 6. februar 2023 (med sentrum i Kahramanmaraş).
Totalt 75 menn (25 eksperimentelle, 25 placebo og 25 kontroll) vil delta i studien. Eksperimentgruppen vil delta i et kreativ dramaprogram, placebogruppen vil se filmer som fokuserer på maskulinitetsroller og vold i 10 uker, og ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av Gender Role Stress Scale for Men, Attitudes Toward Violence Against Women Scale og Buss-Perry Aggression Questionnaire - Short Form, og vil bli analysert av en uavhengig statistiker.
Studien har som mål å forbedre den psykologiske velværen til menn påvirket av jordskjelvet i Tyrkia, redusere vold mot kvinner og bidra til kjønnslikestilling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ifølge offisielle rapporter inntraff to store jordskjelv med styrke på henholdsvis 7,7 og 7,6 i Tyrkia den 6. februar 2023, som rammet 11 provinser. Provinsene Kahramanmaraş, Hatay, Adıyaman og Malatya var blant de hardest rammede områdene.
Denne studien vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert eksperimentell forskning for å fastslå effekten av kreativ drama på kjønnsrolestress, holdninger til vold mot kvinner og aggressive atferder blant menn som opplevde jordskjelvet. Forskningen vil finne sted i Malatya mellom november 2025 og desember 2026.
Studiepopulasjonen vil bestå av menn som opplevde Kahramanmaraş-sentrerte jordskjelvet den 6. februar 2023 og som fortsatt bor i Malatya. Utvalget vil inkludere deltakere som nås gjennom sosiale medieplattformer og som oppfyller inklusjonskriteriene. Dataene vil bli innsamlet ved bruk av Deltakerinformasjonsskjema, Kjønnsrolestressskala for Menn, Holdninger til Vold mot Kvinner-skalaen og Buss-Perry Aggresjonsspørreskjema - Kortform.
En G*Power-analyse ble utført for å fastslå utvalgsstørrelsen. Forutsatt en stor effektstørrelse (0,80), et signifikansnivå på 0,05 og en styrke på 90 %, ble det beregnet at hver gruppe burde inkludere 22 deltakere. Med tanke på potensielle frafall eller utelukkelser vil tre ekstra deltakere per gruppe bli lagt til, noe som resulterer i totalt 75 deltakere (25 i eksperimentgruppen, 25 i placebogruppen og 25 i kontrollgruppen).
Inklusjonskriterier
Deltakerne må:
Være mann og frivillig delta i studien,
Ha vært i Malatya under jordskjelvet og fortsatt bo der,
Være gift under og etter jordskjelvet,
Ikke ha hørsel- eller synshemming,
Ikke ha intellektuell funksjonshemming,
Ha minst grunnskoleutdanning,
Ikke ha psykiatrisk diagnose,
Ikke ha mottatt kreativ dramaopplæring,
Ikke ha mottatt psykososial støtte etter jordskjelvet,
Ikke ha deltatt i noen studie som bruker kreativ drama relatert til kjønnsrolestress, vold mot kvinner eller aggresjon,
Bekrefte sin vilje til å delta på ukentlige sesjoner og følge programplanen.
Eksklusjonskriterier
Deltakere vil bli ekskludert hvis de:
Frivillig trekker seg fra studien,
Ikke møter regelmessig på sesjonene,
Flytter til en annen by i løpet av studieperioden,
Skilles i løpet av studien,
Begynner å motta psykososial støtte i løpet av studieperioden.
Randomisering
Navn og kontaktinformasjon for kvalifiserte deltakere vil bli listet opp. En enkel randomiseringsmetode vil bli brukt for å sikre like store grupper. Ved å bruke nettsiden https://www.randomizer.org/
, vil tilfeldige tall fra 1 til 75 bli generert og delt inn i tre grupper. Tre brettede papirlapper merket med gruppenavnene vil bli forberedt, og en uavhengig person vil trekke dem tilfeldig. I henhold til trekningen vil hvert sett med 25 deltakere bli tildelt den tilsvarende gruppen - eksperimentell, placebo eller kontroll - basert på deres posisjon i den randomiserte listen.
Blinding
På grunn av intervensjonens natur vil verken forskeren eller deltakerne være blindet. Etter fullføring av studien vil dataene fra eksperimentgruppen, placebogruppen og kontrollgruppen (kodet som X, Y og Z) bli lagt inn i en database og analysert av en uavhengig statistiker. Derfor vil studien bli gjennomført som en enkelblindet design.
Grupper og intervensjoner
Eksperimentgruppe:
Deltakerne vil delta på 10 sesjoner med kreativ drama, avholdt en gang per uke.
Placebogruppe:
Deltakerne vil se 10 tyrkiske filmer over 10 uker (én per uke) som omhandler temaer relatert til maskulinitetsroller, holdninger til vold mot kvinner og aggresjon.
Kontrollgruppe:
Ingen intervensjon vil bli iverksatt overfor deltakerne i kontrollgruppen etter randomisering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aslı SİS ÇELİK
- Telefonnummer: +905434668242
- E-post: aslisis@atauni.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sevim LEVENT
- Telefonnummer: +905066040730
- E-post: aslisis@atauni.edu.tR
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn som opplevde jordskjelvet i Tyrkia i 2023 (med sentrum i Kahramanmaraş) og som for tiden bor i Malatya.
Gift under jordskjelvet og for tiden gift.
Frivillig deltakelse i studien.
Alder mellom 18 og 65 år.
Ingen hørsels- eller synshemminger.
Ingen intellektuell funksjonsnedsettelse.
Minst fullført grunnskole.
Ingen diagnostisert psykisk lidelse.
Har ikke fått kreativ dramaopplæring.
Har ikke mottatt psykososial støtte etter jordskjelvet.
Har ikke deltatt i tidligere studier som involverer kreativ drama relatert til kjønnsrolleastress, holdninger til vold mot kvinner eller aggresjon.
Samtykker til å delta på ukentlige sesjoner og følge studieprogrammet.
Eksklusjonskriterier:
Frivillig uttrekning fra studien.
Manglende regelmessig oppmøte på sesjoner.
Endring av bosted til en annen by under studieperioden.
Skilsmisse under studieperioden.
Begynner å motta psykososial støtte under studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Eksperimentell gruppe
Deltakere i denne gruppen vil delta på 10 ukentlige økter i et kreativt drama-program designet for å redusere kjønnsrollestress, negative holdninger mot vold mot kvinner og aggressjon.
|
Et strukturert 10-ukers kreativt dramaprogram designet for å redusere kjønnsrolleastress, negative holdninger til vold mot kvinner, og aggressive atferdsmønstre.
Hver økt vil inkludere oppvarmingsaktiviteter, improvisasjon, rollespill og reflekteringskomponenter.
Øktene vil bli gjennomført en gang i uken i 90 minutter av en sertifisert dramalærer.
|
|
Placebo komparator: Arm 2 - Placebogruppe
Deltakerne vil se 10 tyrkiske filmer over 10 uker (én per uke) som inneholder temaer om maskulinitet, vold mot kvinner og aggresjon.
|
Deltakere i placebogruppen vil se 10 tyrkiske filmer over en 10-ukers periode (én per uke) som inkluderer temaer om maskulinitet, kjønnsroller og vold.
Denne intervensjonen er designet som en oppmerksomhetskontrolltilstand for å matche strukturen til eksperimentgruppen uten å tilby terapeutisk innhold.
|
|
Ingen inngripen: Arm 3 - Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mannlig kjønnsrolle-stressnivå
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og 10 uker etter intervensjon
|
For å evaluere effekten av det kreative dramaprogrammet på kjønnsrollemessig stress blant menn som opplevde jordskjelvet i Tyrkia i 2023.
Gender Role Stress Scale for Men vil bli brukt for å måle endringer i opplevd kjønnsrelatert stress.
Minimumsscore som kan oppnås fra skalaen er 27, og maksimumsscore er 130. Høyere skår indikerer et høyere nivå av kjønnsrollemessig stress hos individet.
|
Utgangspunkt (uke 0) og 10 uker etter intervensjon
|
|
Endring i holdninger til vold mot kvinner
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og 10 uker etter intervensjon
|
For å vurdere effekten av det kreative dramaprogrammet på menns holdninger til vold mot kvinner.
Holdningsskalaen mot vold mot kvinner vil bli brukt for å måle endringer i deltakernes tro og holdninger.
For hele skalaen er minimum mulig poengsum 30 og maksimum poengsum er 150.
Høyere poengsum indikerer en negativ holdning til vold mot kvinner (dvs. personen er imot vold mot kvinner), mens lavere poengsum indikerer en positiv holdning til vold mot kvinner (dvs. personen er ikke imot vold mot kvinner).
|
Utgangspunkt (uke 0) og 10 uker etter intervensjon
|
|
Endring i aggressjonsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og 10 uker etter intervensjon
|
For å bestemme effekten av det kreative dramaprogrammet på aggresjon blant mannlige jordskjelvoverlevende.
Buss-Perry Aggresjonsspørreskjema - kortversjon vil bli brukt for å vurdere total aggresjon og underskala-scorer (fysisk aggresjon, verbal aggresjon, sinne og fiendtlighet).
For den totale skalaen er minimum mulig poengsum 29 og maksimum poengsum er 145.
Etter hvert som poengsummen øker, øker også aggresjonsnivået.
|
Utgangspunkt (uke 0) og 10 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aslı44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .