- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07241156
Kreatives Drama zu Geschlechterrollenstress, Einstellungen gegenüber Gewalt gegen Frauen und Aggression
Bestimmung der Auswirkungen von kreativem Drama auf Geschlechterrollenstress, Einstellungen gegenüber Gewalt gegen Frauen und Aggression bei Männern, die von einem Erdbeben betroffen sind: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von kreativem Drama auf die Geschlechterrollenstress, Einstellungen zur Gewalt gegen Frauen und Aggression bei Männern zu untersuchen, die das Erdbeben vom 6. Februar 2023 in der Türkei (Zentrum in Kahramanmaraş) erlebt haben.
Insgesamt werden 75 Männer (25 experimentelle, 25 Placebo und 25 Kontrollgruppe) an der Studie teilnehmen. Die experimentelle Gruppe wird an einem kreativen Dramaprogramm teilnehmen, die Placebogruppe wird 10 Wochen lang Filme über Männlichkeitsrollen und Gewalt ansehen, und der Kontrollgruppe wird keine Intervention angewandt.
Die Daten werden mit der Geschlechterrollenstress-Skala für Männer, der Einstellungen zur Gewalt gegen Frauen-Skala und dem Buss-Perry-Aggressionsfragebogen - Kurzform gesammelt und von einem unabhängigen Statistiker analysiert.
Die Studie zielt darauf ab, das psychische Wohlbefinden der vom Erdbeben in der Türkei betroffenen Männer zu verbessern, Gewalt gegen Frauen zu reduzieren und zur Geschlechtergleichheit beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut offiziellen Berichten ereigneten sich am 6. Februar 2023 zwei große Erdbeben mit einer Stärke von 7,7 und 7,6 in der Türkei, die 11 Provinzen betrafen. Die Provinzen Kahramanmaraş, Hatay, Adıyaman und Malatya gehörten zu den am stärksten betroffenen Gebieten.
Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Forschung durchgeführt, um die Wirkung von Kreativem Drama auf Geschlechterrollenstress, Einstellungen zu Gewalt gegen Frauen und aggressives Verhalten bei Männern, die das Erdbeben erlebt haben, zu bestimmen. Die Forschung findet zwischen November 2025 und Dezember 2026 in Malatya statt.
Die Studienpopulation besteht aus Männern, die das am 6. Februar 2023 in Kahramanmaraş zentrierte Erdbeben erlebt haben und noch in Malatya wohnen. Die Stichprobe umfasst Teilnehmer, die über Social-Media-Plattformen erreicht werden und die Einschlusskriterien erfüllen. Die Daten werden mit dem Teilnehmerinformationsformular, der Geschlechterrollenstress-Skala für Männer, der Einstellungsskala zu Gewalt gegen Frauen und dem Buss-Perry-Aggressionsfragebogen - Kurzform erhoben.
Eine G*Power-Analyse wurde durchgeführt, um die Stichprobengröße zu bestimmen. Unter der Annahme einer großen Effektgröße (0,80), einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer Teststärke von 90 % wurde berechnet, dass jede Gruppe 22 Teilnehmer umfassen sollte. Unter Berücksichtigung möglicher Ausfälle oder Ausschlüsse werden pro Gruppe drei zusätzliche Teilnehmer hinzugefügt, was zu insgesamt 75 Teilnehmern führt (25 in der Experimentalgruppe, 25 in der Placebogruppe und 25 in der Kontrollgruppe).
Einschlusskriterien
Teilnehmer müssen:
Männlich sein und freiwillig an der Studie teilnehmen,
Während des Erdbebens in Malatya gewesen sein und noch dort wohnen,
Während und nach dem Erdbeben verheiratet sein,
Keine Hör- oder Sehbehinderung haben,
Keine geistige Behinderung haben,
Mindestens eine Grundschulbildung haben,
Keine psychiatrische Diagnose haben,
Keine kreative Drama-Schulung erhalten haben,
Nach dem Erdbeben keine psychosoziale Unterstützung erhalten haben,
An keiner Studie teilgenommen haben, die kreatives Drama in Bezug auf Geschlechterrollenstress, Gewalt gegen Frauen oder Aggression verwendet,
Ihre Bereitschaft bestätigen, wöchentliche Sitzungen zu besuchen und den Programmplan einzuhalten.
Ausschlusskriterien
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:
Freiwillig aus der Studie austreten,
Sitzungen nicht regelmäßig besuchen,
Während des Studienzeitraums in eine andere Stadt ziehen,
Während der Studie scheiden,
Während des Studienzeitraums beginnen, psychosoziale Unterstützung zu erhalten.
Randomisierung
Die Namen und Kontaktdaten der berechtigten Teilnehmer werden aufgelistet. Die einfache Randomisierungsmethode wird verwendet, um gleiche Gruppengrößen sicherzustellen. Unter Verwendung der Website https://www.randomizer.org/ werden Zufallszahlen von 1 bis 75 generiert und in drei Gruppen aufgeteilt. Drei gefaltete Papiere mit den Gruppennamen werden vorbereitet, und eine unabhängige Person zieht sie zufällig. Gemäß der Ziehung wird jeder Satz von 25 Teilnehmern basierend auf ihrer Position in der randomisierten Liste der entsprechenden Gruppe - Experimental-, Placebo- oder Kontrollgruppe - zugeordnet.
Verblindung
Aufgrund der Art der Intervention werden weder der Forscher noch die Teilnehmer verblindet. Nach Abschluss der Studie werden die Daten der Experimental-, Placebo- und Kontrollgruppen (kodiert als X, Y und Z) in eine Datenbank eingegeben und von einem unabhängigen Statistiker analysiert. Daher wird die Studie als einfachblindes Design durchgeführt.
Gruppen und Interventionen
Experimentalgruppe:
Teilnehmer nehmen an 10 Sitzungen Kreatives Drama teil, die einmal pro Woche stattfinden.
Placebogruppe:
Teilnehmer sehen über 10 Wochen (eine pro Woche) 10 türkische Filme mit Themen im Zusammenhang mit Männlichkeitsrollen, Einstellungen zu Gewalt gegen Frauen und Aggression.
Kontrollgruppe:
Nach der Randomisierung wird keine Intervention auf die Teilnehmer der Kontrollgruppe angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aslı SİS ÇELİK
- Telefonnummer: +905434668242
- E-Mail: aslisis@atauni.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sevim LEVENT
- Telefonnummer: +905066040730
- E-Mail: aslisis@atauni.edu.tR
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliche Personen, die das Erdbeben in der Türkei 2023 (Epizentrum in Kahramanmaraş) erlebt haben und derzeit in Malatya leben.
Während des Erdbebens verheiratet und derzeit verheiratet.
Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
Keine Hör- oder Sehbehinderungen.
Keine geistige Behinderung.
Mindestens Grundschulabschluss.
Keine diagnostizierte psychische Störung.
Keine kreative Dramatherapie-Ausbildung erhalten.
Keine psychosoziale Unterstützung nach dem Erdbeben erhalten.
Keine Teilnahme an früheren Studien mit kreativem Drama bezüglich Geschlechterrollenstress, Einstellungen zu Gewalt gegen Frauen oder Aggression.
Einverständnis zur wöchentlichen Teilnahme an Sitzungen und Einhaltung des Studienprogramms.
Ausschlusskriterien:
Freiwilliger Rückzug aus der Studie.
Unregelmäßige Teilnahme an Sitzungen.
Wohnortwechsel in eine andere Stadt während der Studiendauer.
Scheidung während der Studiendauer.
Beginn der Inanspruchnahme psychosozialer Unterstützung während der Studiendauer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Experimentelle Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden 10 wöchentliche Sitzungen eines kreativen Dramaprogramms besuchen, das darauf ausgelegt ist, Geschlechterrollenstress, negative Einstellungen gegenüber Gewalt gegen Frauen und Aggression zu reduzieren.
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Ein strukturiertes 10-wöchiges Kreativ-Drama-Programm, das darauf ausgelegt ist, Geschlechterrollenstress, negative Einstellungen gegenüber Gewalt gegen Frauen und aggressives Verhalten zu reduzieren.
Jede Sitzung umfasst Aufwärmaktivitäten, Improvisation, Rollenspiele und Reflexionskomponenten.
Die Sitzungen werden einmal wöchentlich für 90 Minuten von einem zertifizierten Drama-Pädagogen durchgeführt.
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Placebo-Komparator: Arm 2 - Placebo-Gruppe
Die Teilnehmer werden über 10 Wochen hinweg (eine pro Woche) 10 türkische Filme ansehen, die Themen wie Männlichkeit, Gewalt gegen Frauen und Aggression behandeln.
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Teilnehmer in der Placebo-Gruppe werden über einen Zeitraum von 10 Wochen (einen pro Woche) 10 türkische Filme ansehen, die Themen wie Männlichkeit, Geschlechterrollen und Gewalt behandeln.
Diese Intervention ist als Aufmerksamkeits-Kontrollbedingung konzipiert, um die Struktur der Experimentalgruppe nachzubilden, ohne therapeutische Inhalte zu bieten.
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Kein Eingriff: Arm 3 - Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Stresslevel in Bezug auf männliche Geschlechterrollen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und 10 Wochen nach der Intervention
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Um die Wirkung des Creative Drama Programms auf die Geschlechterrollenbelastung bei Männern zu bewerten, die das Erdbeben in der Türkei 2023 erlebt haben.
Die Gender Role Stress Scale for Men wird verwendet, um Veränderungen der wahrgenommenen geschlechtsbezogenen Belastung zu messen.
Die minimale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 27, und die maximale Punktzahl beträgt 130. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an Geschlechterrollenbelastung bei der Person hin.
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Baseline (Woche 0) und 10 Wochen nach der Intervention
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Veränderung der Einstellungen zu Gewalt gegen Frauen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und 10 Wochen nach Intervention
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Um die Auswirkungen des Creative Drama Programms auf die Einstellungen von Männern gegenüber Gewalt gegen Frauen zu bewerten.
Die Attitudes Toward Violence Against Women Scale wird eingesetzt, um Veränderungen in den Überzeugungen und Einstellungen der Teilnehmer zu messen.
Für die Gesamtskala liegt die minimal mögliche Punktzahl bei 30 und die maximale Punktzahl bei 150.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine negative Einstellung gegenüber Gewalt gegen Frauen hin (d.h., die Person lehnt Gewalt gegen Frauen ab), während niedrigere Punktzahlen auf eine positive Einstellung gegenüber Gewalt gegen Frauen hinweisen (d.h., die Person lehnt Gewalt gegen Frauen nicht ab).
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Baseline (Woche 0) und 10 Wochen nach Intervention
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Veränderung der Aggressionslevel
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und 10 Wochen nach der Intervention
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Um die Wirkung des Kreativen Dramaprogramms auf Aggressionen bei männlichen Erdbebenüberlebenden zu bestimmen.
Der Buss-Perry-Aggressionsfragebogen - Kurzform wird verwendet, um die Gesamtaggression und die Subskalenwerte (körperliche Aggression, verbale Aggression, Wut und Feindseligkeit) zu bewerten.
Für die Gesamtskala liegt der minimal mögliche Wert bei 29 und der maximale Wert bei 145.
Mit steigendem Wert nimmt auch das Aggressionsniveau zu.
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Baseline (Woche 0) und 10 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aslı44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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