- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07241156
Luova draama sukupuoliroolistressistä, asenteista naisiin kohdistunutta väkivaltaa kohtaan ja aggressiosta
Luovan draaman vaikutuksen määrittäminen sukupuoliroolistressiin, asenteisiin naisiin kohdistuvaa väkivaltaa kohtaan ja aggressioon maanjäristyksen koettelemien miesten keskuudessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella luovan draaman vaikutusta sukupuoliroolistressiin, asenteisiin naisiin kohdistuvaa väkivaltaa kohtaan sekä aggressiivisuuteen niiden miesten keskuudessa, jotka kokivat 6. helmikuuta 2023 Turkin (episentri Kahramanmaraş) maanjäristyksen.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 75 miestä (25 koehenkilöryhmään, 25 lumelääkeryhmään ja 25 vertailuryhmään). Koehenkilöryhmä osallistuu luovan draaman ohjelmaan, lumelääkeryhmä katsoo 10 viikon ajan elokuvia, jotka keskittyvät maskuliinisuusrooleihin ja väkivaltaan, eikä vertailuryhmään kohdisteta mitään interventiota.
Tiedot kerätään käyttäen Miesten sukupuoliroolistressin asteikkoa, Asenteet naisiin kohdistuvaa väkivaltaa kohtaan -asteikkoa sekä Buss-Perryn aggressiokysely - lyhyt muoto, ja ne analysoi riippumaton tilastotieteilijä.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa maanjäristyksen vaikutuksesta kärsivien miesten psykologista hyvinvointia Turkissa, vähentää naisiin kohdistuvaa väkivaltaa ja edistää sukupuolten tasa-arvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virallisten raporttien mukaan kaksi suurta maanjäristystä, joiden magnitudit olivat 7,7 ja 7,6, tapahtui Turkissa 6. helmikuuta 2023, ja ne vaikuttivat 11 maakuntaan. Kahramanmaraş, Hatay, Adıyaman ja Malatya olivat yksiä vaikeimmin koetuista alueista.
Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituina kokeellisina tutkimuksina määrittämään Luovan draaman vaikutusta sukupuoliroolistressiin, asenteisiin naisiin kohdistuvaa väkivaltaa kohtaan ja aggressiivisiin käyttäytymismalleihin maanjäristyksen kokeneiden miesten keskuudessa. Tutkimus suoritetaan Malatyassa marraskuun 2025 ja joulukuun 2026 välisenä aikana.
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat miehet, jotka kokivat 6. helmikuuta 2023 Kahramanmaraş-keskustaisen maanjäristyksen ja asuvat edelleen Malatyassa. Otokseen sisällytetään osallistujat, jotka saavutetaan sosiaalisen median alustojen kautta ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit. Aineisto kerätään käyttämällä Osallistujan Tietolomaketta, Miesten Sukupuoliroolistressi Mittaria, Asenteet Naisiin Kohdistuvaa Väkivaltaa Kohtaan -mittaria sekä Buss-Perryn Aggressio Kysely -lyhyt muotoa.
G*Power-analyysi suoritettiin otoskoon määrittämiseksi. Olettaen suuren vaikutuksen koon (0,80), merkitsevyystason 0,05 ja voiman 90 %, laskettiin, että kunkin ryhmän tulisi sisältää 22 osallistujaa. Mahdollisia keskeytyksiä tai poissulkemisia huomioiden kuhunkin ryhmään lisätään kolme ylimääräistä osallistujaa, mikä johtaa yhteensä 75 osallistujaan (25 kokeellisessa ryhmässä, 25 plaseboryhmässä ja 25 kontrolliryhmässä).
Sisällytyskriteerit
Osallistujien on:
Oltava miespuolinen ja vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen,
Oltava olleet Malatyassa maanjäristyksen aikana ja asuvat edelleen siellä,
Oltava naimisissa maanjäristyksen aikana ja sen jälkeen,
Ei saa olla kuulo- tai näkövammaa,
Ei saa olla älyllistä vammaa,
On oltava vähintään peruskoulutaso,
Ei saa olla psykiatrista diagnoosia,
Ei saa olla saanut luovan draaman koulutusta,
Ei saa olla saanut psykososiaalista tukea maanjäristyksen jälkeen,
Ei saa olla osallistunut mihinkään luovaa draamaa koskevaan tutkimukseen liittyen sukupuoliroolistressiin, naisiin kohdistuvaan väkivaltaan tai aggressioon,
Vahvistettava halukkuutensa osallistua viikoittaisiin istuntoihin ja noudattaa ohjelmaaikataulua.
Poissulkemiskriteerit
Osallistujat suljetaan pois, jos he:
Keskeyttävät tutkimuksen vapaaehtoisesti,
Eivät osallistu istuntoihin säännöllisesti,
Muuttavat toiseen kaupunkiin tutkimusjakson aikana,
Eroavat tutkimuksen aikana,
Alkavat saamaan psykososiaalista tukea tutkimusjakson aikana.
Satunnaistaminen
Kelpoisten osallistujien nimet ja yhteystiedot luetellaan. Yksinkertaista satunnaistusmenetelmää käytetään varmistamaan yhtä suuret ryhmäkoot. Käyttäen verkkosivustoa https://www.randomizer.org/
, satunnaisia numeroita 1–75 luodaan ja jaetaan kolmeen ryhmään. Kolme ryhmien nimillä merkittyä taitettua paperia valmistellaan, ja riippumaton henkilö arpoo ne satunnaisesti. Arvonnan mukaan jokainen 25 osallistujan joukko määräytyy vastaavaan ryhmään – kokeellinen, plasebo tai kontrolli – perustuen heidän sijaintiinsa satunnaistetussa listassa.
Sokkoutus
Intervention luonteen vuoksi tutkija eikä osallistujat ole sokkoutettuja. Tutkimuksen päätyttyä kokeellisen, plasebon ja kontrolliryhmien aineistot (koodattu X, Y ja Z) syötetään tietokantaan ja analysoidaan riippumattoman tilastotieteilijän toimesta. Siksi tutkimus toteutetaan yksisokkoutettuna suunnitteluna.
Ryhmät ja interventiot
Kokeellinen ryhmä:
Osallistujat osallistuvat 10:een Luovan draaman istuntoon, jotka pidetään kerran viikossa.
Plaseboryhmä:
Osallistujat katsovat 10 turkkilaista elokuvaa 10 viikon aikana (yksi per viikko), joissa on teemoja liittyen maskuliinisuusrooleihin, asenteisiin naisiin kohdistuvaa väkivaltaa kohtaan ja aggressioon.
Kontrolliryhmä:
Kontrolliryhmän osallistujiin ei kohdenneta interventiota satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aslı SİS ÇELİK
- Puhelinnumero: +905434668242
- Sähköposti: aslisis@atauni.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sevim LEVENT
- Puhelinnumero: +905066040730
- Sähköposti: aslisis@atauni.edu.tR
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Miehet, jotka kokivat vuoden 2023 Turkkin maanjäristyksen (keskipiste Kahramanmaraş) ja asuvat tällä hetkellä Malatyassa.
Avioliitossa maanjäristyksen aikana ja tällä hetkellä naimisissa.
Vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen.
Ikä välillä 18–65 vuotta.
Ei kuulo- tai näkövammoja.
Ei älyllistä vammaa.
Ainakin peruskoulun käyneet.
Ei diagnosoitua mielenterveyshäiriötä.
Eivät ole saaneet luovaa draamakoulutusta.
Eivät ole saaneet psykososiaalista tukea maanjäristyksen jälkeen.
Eivät ole osallistuneet aiempiin tutkimuksiin, joissa on käytetty luovaa draamaa liittyen sukupuoliroolistressiin, asenteisiin naisiin kohdistuvaa väkivaltaa kohtaan tai aggressioon.
Sopia osallistumaan viikoittaisiin istuntoihin ja noudattamaan tutkimusohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
Vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta.
Sessioihin säännöllisesti osallistumatta jättäminen.
Asuinpaikan vaihtaminen toiseen kaupunkiin tutkimusjakson aikana.
Avioero tutkimusjakson aikana.
Psykososiaalisen tuen saamisen aloittaminen tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1: Koehenkilöryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 10 viikoittaiseen Luovaa draamaa -ohjelmaan, joka on suunniteltu vähentämään sukupuoliroolistressiä, negatiivisia asenteita naisiin kohdistuvaa väkivaltaa kohtaan sekä aggressiota.
|
Rakenneellinen 10-viikkoinen luovan draaman ohjelma, joka on suunniteltu vähentämään sukupuoliroolistressiä, kielteisiä asenteita naisiin kohdistuvaa väkivaltaa kohtaan ja aggressiivisia käyttäytymismuotoja.
Jokainen istunto sisältää lämmittelytoimintoja, improvisointia, roolileikkejä ja reflektiokomponentteja.
Istunnot toteutetaan kerran viikossa 90 minuutin ajan sertifioidun draamakasvattajan johdolla.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2 - Lumelääkeryhmä
Osallistujat katsovat 10 turkkilaista elokuvaa 10 viikon aikana (yksi viikossa), joissa käsitellään maskuliinisuuden, naisiin kohdistuvan väkivallan ja aggressiivisuuden teemoja.
|
Placeboryhmän osallistujat katsovat 10 turkkilaista elokuvaa 10 viikon ajan (yksi viikossa), jotka sisältävät maskuliinisuuden, sukupuoliroolien ja väkivallan teemoja.
Tämä interventio on suunniteltu tarkkaavaisuuskontrolliolosuhteeksi vastaamaan koeryhmän rakennetta tarjoamatta terapeuttista sisältöä.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3 - Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa minkäänlaista interventiota tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mieskohtaisessa sukupuoliroolistressitasossa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja 10 viikkoa intervention jälkeen
|
Arvioida luovan draaman ohjelman vaikutusta sukupuoliroolistressiin 2023 Turkin maanjäristyksen kokeneilla miehillä.
Miesten sukupuoliroolistressin mittaria käytetään mittaamaan muutoksia havaittussa sukupuoleen liittyvässä stressissä.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 27 ja enimmäispistemäärä 130. Korkeammat pisteet osoittavat yksilön korkeampaa sukupuoliroolistressin tasoa.
|
Perustaso (viikko 0) ja 10 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos asenteissa naisiin kohdistuvaa väkivaltaa kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja 10 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Arvioida luovan draaman ohjelman vaikutusta miesten asenteisiin naisiin kohdistuvaa väkivaltaa kohtaan.
Naisiin kohdistuvan väkivallan asenteita mittaava asteikko käytetään osallistujien uskomusten ja asenteiden muutosten mittaamiseen.
Kokonaisasteikolla mahdollinen vähimmäispistemäärä on 30 ja enimmäispistemäärä 150.
Korkeammat pisteet osoittavat kielteistä asennetta naisiin kohdistuvaa väkivaltaa kohtaan (eli henkilö on naisiin kohdistuvaa väkivaltaa vastaan), kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat myönteistä asennetta naisiin kohdistuvaa väkivaltaa kohtaan (eli henkilö ei ole naisiin kohdistuvaa väkivaltaa vastaan).
|
Perustaso (viikko 0) ja 10 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Aggressiotasojen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja 10 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Selvittää Luovan draaman ohjelman vaikutuksen aggressiivisuuteen maanjäristyksestä selvinneiden miesten keskuudessa.
Buss-Perryn aggressiokysely - lyhennettyä muotoa käytetään kokonaisaggressiivisuuden ja alatilastojen (fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha ja vihamielisyys) arvioimiseen.
Koko asteikolla mahdollinen vähimmäispistemäärä on 29 ja suurin pistemäärä on 145.
Pistemäärän kasvaessa myös aggressiivisuuden taso nousee.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja 10 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aslı44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .