Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt Reel Verden Studie af Patologi AI til Gliom Molekylær Prædiktion

23. november 2025 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University

En prospektiv, real-world undersøgelse af patologi kunstig intelligens til at forudsige molekylære forandringer i gliomer

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en kunstig intelligens (AI)-model kan forudsige vigtige molekylære forandringer i gliomer, en type hjernetumor, præcist ved hjælp af digital patologi-billeder.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Hvor præcis er AI-modellen til at forudsige nøgle-molekylære forandringer sammenlignet med standard molekylær testning? Kan AI-modellen forkorte den tid, der kræves til diagnose, og reducere behovet for dyre molekylære tests?

Forskere vil indsamle hele slide-billeder fra flere hospitaler og bruge AI-modellen til at forudsige molekylære resultater. Forudsigelserne vil blive sammenlignet med de faktiske testresultater fra standard laboratoriemetoder.

Deltagerne vil:

Tillade brugen af deres patologi-billeder og molekylære testresultater til forskning.

Ikke få yderligere behandlinger eller procedurer ud over standard medicinsk behandling.

Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om AI-assisterede værktøjer kan give en hurtigere og lavere omkostningsmolekylær diagnose for gliom, hvilket forbedrer patientplejen og støtter lige adgang til præcisionsmedicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie vil omfatte voksne deltagere (18 år eller ældre), som er diagnosticeret med eller mistænkt for at have diffust gliom baseret på biopsi eller kirurgisk resektion. Deltagerne skal have tilgængelige hematoxylin og eosin (H&E)-farvede digitale patologiske billeder og komplette kliniske og molekylære testdata.

Alle deltagere vil være patienter, som har modtaget standard medicinsk behandling for gliom. Ingen yderligere behandlinger eller interventioner vil blive udført som en del af dette studie. Patologibilleder og molekylære testresultater vil blive indsamlet prospektivt fra flere kliniske centre for at evaluere den diagnostiske præstation af den AI-baserede patologimodel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren (eller lovligt autoriseret repræsentant) har frivilligt underskrevet informeret samtykkeformular.
  • Alder ≥ 18 år på tilmeldelsestidspunktet.
  • Histologisk mistanke om diffus gliom baseret på biopsi eller kirurgisk resektion.
  • Tilgængelighed af fuldstændig klinisk information og brugbare digitale patologiske objektglas med hematoxylin og eosin (H&E) farvning.
  • Postoperativ molekylærpatologiske resultater tilgængelige til sammenligning.

Eksklusionskriterier:

  • Patologiprøver af dårlig kvalitet (f.eks. utilstrækkelig væv, store folder eller forurening af objektglas, eller substandard digital skanningkvalitet).
  • Vurderet af undersøgeren som uegnet til deltagelse i studiet af en hvilken som helst årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af AI-modellen i at forudsige vigtige molekylære forandringer i gliom
Tidsramme: Inden for 1 uge efter at hele glasbilleder (WSI'er) er indhentet
Det primære resultat er den diagnostiske ydeevne af den AI-baserede patologimodel i forudsigelse af nøglemolekylære forandringer i gliom.
Nøjagtighed, følsomhed, specificitet og arealet under receiver operating characteristic-kurven (AUC) vil blive beregnet ved at sammenligne AI-forudsigelser med reference-resultater fra standard molekylærpatologisk testning.
Inden for 1 uge efter at hele glasbilleder (WSI'er) er indhentet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2025-508

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner