Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypothalamisk-stratificeret sygeplejeforløb for pædiatrisk kraniofaryngeom

7. januar 2026 opdateret af: Zhigang Lan, West China Hospital

En Hypothalamus-skade-stratificeret Plejeforløbsmodel for Pædiatriske Craniopharyngiom-overlevere: Fremme af Sygeplejerskelederskab i Kompleks Kronisk Sygdomsbehandling

Formålet med denne multicenter retrospektive kohortestudie er at afgøre, om MRI-graderet hypothalamusskades alvorlighed forudsiger væksthormonmangel (GHD) og neuropsykologisk morbiditet hos 500 børn og unge (≤ 18 år), som blev opereret for craniopharyngiom ved seks kinesiske børnecentre mellem 2013 og 2023 og blev fulgt ≥ 2 år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Korrelerer stigende hypothalamusskadegrad (Grad 0 = uinvolveret, Grad 1 = mild kompression, Grad 2 = betydelig invasion) uafhængigt med højere forekomst af GHD, lavere IGF-1-niveauer, større højde SDS-fald og øget behov for rekombinant humant GH-terapi?
  2. Er højere skadegrad forbundet med dårligere neuropsykologiske udfald – lavere IQ, nedsat eksekutiv funktion, følelsesmæssige lidelser og fedme – efter justering for alder, tumorstørrelse og omfang af resektion?

Forskere sammenlignede de tre skadegradsgrupper for at kvantificere endokrine og neuroadfærdsmæssige udfald og katalogisere differentierede plejebehov (hyppighed af vækstovervågning, kost-adfærdsplaner, intensitet af psykologisk støtte, overvågning af komorbiditet). Deltagerne gennemgik præ- og postoperativ MRI-gradering af blindede neuroradiologer, standardiserede endokrine stimuleringstests, årlig neuropsykologisk testning (WISC-IV, BRIEF, CBCL) og detaljeret gennemgang af plejedokumentation; alle data blev analyseret med Spearman korrelation, ANOVA og multivariabel logistisk regression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Hospital of Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

**Studiepopulationens beskrivelse** Børn og unge ≤ 18 år, som gennemgik primær kirurgisk resektion for kraniopharyngiom på et af seks tertiære børnecentre i Kina mellem januar 2013 og december 2023, havde komplette præ- og postoperative hjernescanningsdata (MRI), endokrine og neuropsykologiske data, og blev fulgt op i ≥ 2 år uden gentaget tumoroperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år på tidspunktet for kraniopharyngiomresektion;
  • Patologisk bekræftet kraniopharyngiom;
  • Postoperativ opfølgningsvarighed ≥2 år;
  • Komplet præoperativ og postoperativ MR-data, endokrine testresultater, neuropsykologiske vurderingsprotokoller og plejedokumentation;
  • Ingen præoperativ GHD, neuropsykologiske lidelser eller andre systemiske sygdomme, der påvirker vækst eller neuroudvikling.

Eksklusionskriterier:

  • Præoperativ diagnose af GHD, kognitiv svækkelse eller følelsesmæssige forstyrrelser;
  • Samtidige intrakranielle tumorer eller systemiske sygdomme (f.eks. medfødt væksthormonmangel, Downs syndrom);
  • Tabt til opfølgning eller ufuldstændige kliniske data;
  • Tumorrecidiv, der kræver genoperation under opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Grad 0
Hypothalamuslæsion Udinvolveret (n=100)
Grad 1
Let kompression (n=250)
Grad 2
Signifikant invasion (n=150)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af væksthormonmangel (GHD) 2 år efter operation
Tidsramme: 2 år
defineret som toppunkt GH < 10 ng/mL under stimuleringstest plus alders-/kønsjusteret IGF-1 under referenceområdet
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i højde standardafvigelsesscore (Δ-højde SDS) fra baseline til sidste opfølgning.
Tidsramme: 2 år
2 år
Andelen af patienter, der påbegynder behandling med rekombinant human væksthormon (rhGH)
Tidsramme: 2 år
2 år
Normaliseret IGF-1-niveau (alder-/køn-justeret z-score) ved opfølgningens afslutning.
Tidsramme: 2 år
2 år
Gennemsnitlig fuldskala IQ-score (WISC-IV) og hyppighed af kognitiv svækkelse (IQ < 85).
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WestChinaH-HX-2025-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniopharyngiom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner