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소아 두개인두종을 위한 시상하부-계층적 간호 경로

2026년 1월 7일 업데이트: Zhigang Lan, West China Hospital

소아 두개인두종 생존자를 위한 시상하부 손상 계층화 간호 케어 경로: 복합 만성 질환 관리에서 간호 리더십 강화

이 다기관 후향적 코호트 연구의 목표는 2013년부터 2023년까지 중국의 6개 소아 센터에서 두개인두관종 절제술을 받고 2년 이상 추적 관찰된 500명의 아동 및 청소년(≤18세)에서 MRI로 평가된 시상하부 손상 심각도가 성장호르몬 결핍증(GHD)과 신경심리학적 이환율을 예측하는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 시상하부 손상 등급(등급 0 = 미관여, 등급 1 = 경미한 압박, 등급 2 = 심각한 침습)의 증가가 GHD의 높은 발생률, 낮은 IGF-1 수치, 더 큰 신장 SDS 감소, 재조합 인간 GH 치료에 대한 증가된 필요성과 독립적으로 상관관계가 있는가?
  2. 나이, 종양 크기, 절제 범위를 조정한 후 더 높은 손상 등급이 더 낮은 IQ, 손상된 실행 기능, 정서적 장애, 비만과 같은 더 나쁜 신경심리학적 결과와 관련이 있는가?

연구자들은 세 가지 손상 등급 그룹을 비교하여 내분비 및 신경행동 결과를 정량화하고 차별화된 간호 요구사항(성장 모니터링 빈도, 식이행동 계획, 심리적 지원 강도, 동반질환 감시)을 분류했습니다. 참가자들은 눈가림된 신경영상의학과 전문의에 의해 수술 전후 MRI 등급 평가, 표준화된 내분비 자극 검사, 연간 신경심리학적 검사(WISC-IV, BRIEF, CBCL), 상세한 간호 문서 검토를 받았으며; 모든 데이터는 스피어만 상관관계, ANOVA, 다변량 로지스틱 회귀분석으로 분석되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • West China Hospital of Sichuan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

**연구 대상군 설명** 2013년 1월부터 2023년 12월까지 중국 내 6개 소아 3차 의료센터에서 두개인두종에 대한 일차 외과적 절제술을 받은 18세 이하의 소아 및 청소년으로, 수술 전후의 완전한 뇌 MRI, 내분비 및 신경심리학적 데이터를 보유하고, 종양 재수술 없이 2년 이상 추적 관찰된 환자.

설명

포함 기준:

  • 두개인두종 절제 시점에서 연령 ≥18세;
  • 병리학적으로 확인된 두개인두종;
  • 수술 후 추적 관찰 기간 ≥2년;
  • 완전한 수술 전 및 수술 후 MRI 데이터, 내분비 검사 결과, 신경심리 평가 기록 및 간호 문서;
  • 수술 전 성장호르몬 결핍증(GHD), 신경심리 장애 또는 성장 또는 신경 발달에 영향을 미치는 다른 전신 질환이 없음.

제외 기준:

  • 수술 전 성장호르몬 결핍증(GHD), 인지 장애 또는 정서 장애 진단;
  • 동반된 두개내 종양 또는 전신 질환(예: 선천성 성장호르몬 결핍증, 다운 증후군);
  • 추적 관찰 중단 또는 불완전한 임상 데이터;
  • 추적 관찰 중 재수술이 필요한 종양 재발.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
0등급
하부 시상 하부 손상 미포함 (n=100)
1급
경미한 압박 (n=250)
등급 2
유의미한 침습 (n=150)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 2년 시점의 성장호르몬 결핍증(GHD) 발병률
기간: 2년
자극 검사에서 최고 GH < 10 ng/mL에 더해 연령/성별 조정 IGF-1이 기준 범위 미만인 것으로 정의됨
2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선부터 최종 추적 관찰까지의 키 표준편차 점수 변화(Δ-키 SDS).
기간: 2년
2년
재조합 인간 성장호르몬(rhGH) 치료를 시작한 환자의 비율
기간: 2년
2년
최종 추적 관찰 시 정규화된 IGF-1 수치 (연령/성별 조정 z-점수).
기간: 2년
2년
평균 전체 지능지수 점수(WISC-IV) 및 인지 장애 비율(IQ < 85).
기간: 2년
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WestChinaH-HX-2025-07

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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