Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtforøgelse ved kirurgisk behandlet kraniopharyngiom i voksendebut

20. oktober 2013 opdateret af: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Formålet med undersøgelsen var at beskrive postoperativ vægtændring hos voksne, der skal opereres for kraniopharyngiom, og identificere præoperative faktorer forbundet med det.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sygelig fedme, uoverskuelig vægtøgning på grund af hypothalamus skade, er en almindelig og bekymrende komplikation hos patienter, der gennemgår operation for kraniopharyngiom kombineret eller ej med strålebehandling, med en forekomst på 23~62% hos pædiatriske patienter. Det har en stor negativ indvirkning på metabolisk og kardiovaskulær sundhed og livskvalitet hos langtidsoverlevere. At identificere patienter med højere risiko for at udvikle postoperativ vægtøgning er af stor betydning for at forebygge fedme og tage tidlige handlinger i denne population. Selvom der er lavet mange tidligere undersøgelser hos pædiatriske patienter, og flere faktorer, såsom hypothalamus involvering, højere body mass index (BMI) standardafvigelsesscore (SDS) ved diagnose, alder ved diagnose og hydrocephalus, der kræver en shunt, er blevet identificeret som risikofaktorer for postoperativ vægtøgning, er data om denne vigtige sygelighed hos voksne patienter sparsomme, især i den kinesiske befolkning. Derfor vil efterforskerne foretage en retrospektiv evaluering af postoperativ vægtændring hos voksne patienter, der gennemgår operation for kraniopharyngiom, og identificere præoperative faktorer forbundet med det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Department of Endocrinology and Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter med kraniofaryngiom, der foretager primær kirurgi i efterforskernes institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

voksendebut, i alderen 18 år eller derover; patologisk bekræftet kraniopharyngiom; primær operation udført på vores hospital; mindst 3 måneders opfølgning inklusive kropsvægtmåling; ambulatorisk (da manglende ambulation kan disponere for vægtøgning); ikke får suprafysiologiske doser af glukokortikoid (f. hydrocortison, prednison eller dexamethason til at overstige 12 mg/m2•d hydrocortisonækvivalent) i mere end 2 måneder efter tumorbehandling.

Ekskluderingskriterier:

Debut i barndommen, <18 år gammel; Inkonsekvent patologi; Uden opfølgningsjournaler i efterforskernes institution.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af postoperativ vægtøgning
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li yi ming, Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen-debut Craniopharyngioma

Abonner